Soluciones integrales paraprofesionales de
cumplimiento
normativo.
Los jefes de Regulatory Compliance trabajan de manera
interfuncional para garantizar la creación,
producción y venta de bienes conformes. El registrador tiene como objetivo
apoyar a los líderes regulatorios de todo el mundo al ofrecer un
conjunto de servicios, software y capacitación que
satisfagan sus necesidades complejas.
Servicios
Con más de 20 años en la industria y nuestro propio equipo de especialistas regulatorios, sabemos exactamente lo que necesita para estar al tanto de su carga de trabajo. Nuestros servicios de cumplimiento incluyen el registro en las instalaciones de la FDA, asistencia para detenciones y apoyo para la presentación de archivos maestros.
Registro de la FDA
Cumplir con los servicios de
registro de Registrar Corp para
empresas de alimentos y bebidas, suplementos
dietarios, fármacos, dispositivos médicos,
cosméticos, tabaco y productos biológicos. Nuestras ofertas incluyen
asistencia para registro y renovación de instalaciones o
establecimientos, asistencia con números DUNS y
Representación del agente.
Registro de TTB
Cumplir con los requisitos de registro de TTB para productores de alcohol
extranjeros. Registrar Corp
ofrece
asistencia para el registro de exportadores extranjeros y asistencia para navegar por el sistema en línea de
TTB para que pueda satisfacer las solicitudes de beneficios fiscales de los
importadores y
asignarlas durante todo el año.
Revisiones de etiquetas e ingredientes
Ayudamos a las compañías de alimentos y bebidas, alimentos para animales, suplementos
dietéticos, dispositivos médicos, medicamentos
y cosméticos a cumplir con los requisitos de
etiquetado de los EE. UU. Nuestros servicios de
cumplimiento de etiquetas incluyen una
revisión profunda del etiquetado, los activos y
los ingredientes del producto; un informe de
revisiones recomendadas y
archivos gráficos de etiquetas listos para usar; y
orientación profesional personalizada.
Planes de seguridad alimentaria
Proteja la salud pública y cumpla
con sus instalaciones de alimentos,
bebidas o suplementos dietéticos. El equipo de profesionales
reguladores de Registrar Corp puede trabajar con usted
para crear e implementar planes FSVP, planes
HARPC y HACCP, y planes de
defensa alimentaria. También pueden realizar simulacros de
inspecciones de instalaciones alimentarias de la
FDA y simulacros de FSVP.
Aviso previo
Siga con
confianza los requisitos de notificación anticipada de la FDA
para envíos de alimentos y bebidas. Registrar Corp facilita la presentación de Avisos
previos a tiempo con
apoyo profesional. Nuestra plataforma Prior Notice Express le
permite enviar varios Avisos previos con
precisión y disminuir el tiempo de presentación.
Alertas de Importación
Las alertas de importación pueden llevar a detenciones prolongadas, lo que
puede dañar su negocio. Vuelva a
trabajar para cumplir con Registrar
Corp. Podemos ayudarle a identificar la Alerta de
importación por la que está siendo detenido y presentar una petición de eliminación completa y precisa.
Asistencia para detenciones
Envíe productos de manera consistente y reduzca las interrupciones en la cadena de
suministro. Si su envío
ha sido detenido, Registrar Corp trabajará
con usted para abordar posibles problemas
de incumplimiento y presentar una propuesta de reacondicionamiento del Formulario
766 o
documentación de admisibilidad.
Archivos maestros
Envíe los
archivos maestros de medicamentos y dispositivos médicos de forma segura a Registrar Corp. Nuestro equipo
puede ayudarlo a preparar Archivos Maestros en formato de documento técnico común
electrónico
(eCTD) y enviarlos a 18 organismos
reguladores de todo el mundo, incluidos los
EE. UU. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA),
Health Canada y la Asociación Nacional de Productos
Médicos (NMPA) de China.
Productos
Navegue a través de cumplimiento con nuestros productos de software. Las soluciones patentadas de Registrar Corp respaldan la gestión de riesgos en la cadena de suministro, la producción de cosméticos y el etiquetado de datos nutricionales.
Automated Compliance
Gestione el cumplimiento de las instalaciones y rastree y obtenga mejores proveedores. Automated Compliance se creó para conectar a importadores y exportadores y reducir el riesgo en la cadena de suministro. Reciba informes en tiempo real sobre datos de cumplimiento para que pueda cumplir con las nuevas regulaciones para exportadores y evalúe el historial de proveedores. O bien, utilice nuestra función Marketplace para conectarse con proveedores nuevos que cumplan con las normas y promocione sus productos.
Cosmetri
La plataforma de software de
formulación y regulación de cosméticos de Registrar Corp. Cosmetri
permite a los profesionales reguladores
colaborar y producir productos
cosméticos que cumplan con las normas. Verificar el
cumplimiento de la fórmula con los datos regulatorios de más de
50 países y nuestra
base de datos de más de 30 000 ingredientes, mantener el cumplimiento de las regulaciones de las Buenas Prácticas de
Fabricación (GMP)
y más.
A la Calc
Mantenga su etiqueta de información nutricional en cumplimiento
con nuestra solución de software de recetas. A la Calc le
ayuda a identificar y declarar los alérgenos
y el contenido nutricional, y le permite
actualizar las etiquetas de los paneles de datos nutricionales para los mercados
estadounidenses e internacionales. ¿Prefiere una solución de
servicio completo? Consulte nuestro servicio de revisión de etiquetas e
ingredientes más arriba.
Capacitación en línea
Mantenga a su equipo informado y capacitado sobre los nuevos requisitos reglamentarios. Registrar Corp ofrece cientos de cursos en línea a pedido y a su propio ritmo con certificados oficiales de finalización, que incluyen capacitación sobre Controles Preventivos, Persona Calificada (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI), Profesional de Alimentos Seguros de Calidad (SQF), HACCP y Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (Foreign Supplier Verification Program, FSVP).
Entrenamiento 100 % en línea y asequible sobre seguridad alimentaria. Obtenga acceso las 24 horas del día, los 7 días de la semana, a más de 70 cursos estándar de la industria creados por los mejores profesionales de cumplimiento y seguridad alimentaria. Nuestra plataforma de aprendizaje permite el estudio a su propio ritmo para que pueda certificar fácilmente su instalación y capacitar a su equipo regulatorio cuando mejor se adapte al horario de su equipo.
Apoyo de cumplimiento
para equipos regulatorios.
En Registrar Corp, hacemos posible que los profesionales de cumplimiento regulatorio elaboren y comercialicen productos seguros y eficaces.