FDA-Prüfärzte (Consumer Safety Officers) inspizieren Hersteller aus vielen Gründen, aber ihr Prozess folgt konsistenten Richtlinien. Dieses Webinar konzentriert sich darauf, was von einem Ermittler während einer Inspektion erwartet wird, was er denken könnte und wie Sie sich darauf vorbereiten können, dass die Inspektion reibungslos verläuft.
Zu den Themen gehören:
- Wer die FDA-Prüfärzte sind und wie sie sich vorbereiten
- Warum die FDA Einrichtungen inspiziert
- Was passiert während einer Inspektion und ihre Grenzen
- Tipps zur Steuerung des Prozesses und Vermeidung negativer Ergebnisse
Dieses Webinar wird von Larry Stringer geleitet, der über 30 Jahre bei der FDA verbrachte und Inspektionen durchführte und überwachte. Larry half bei der Aktualisierung des Investigations Operations Manual (IOM) der FDA und ist weithin als Experte für Inspektions- und Untersuchungsverfahren anerkannt.
Sehen Sie sich jetzt an, um zu erfahren, wie Sie sich auf FDA-Inspektionen vorbereiten und kostspielige Fehler vermeiden können.
