Überprüfung des Lebensmitteletiketts
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EtikettComplySM: Die komplette Etikettenlösung für Ihren Markt

Verringern Sie das Haftrisiko der US-amerikanischen FDA, bevor Sie Ihr Produkt versenden. Unsere Zulassungsspezialisten werden das Etikett Ihres Produkts, das Feld „Nährwertangaben“ und die Inhaltsstoffliste für die US-amerikanische FDA überprüfen. Sie erhalten:

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Bestätigung, dass alle Ansprüche gemäß FDA angemessen sind

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80-100 Seiten Bericht mit detaillierten Empfehlungen

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Expertise aus über 13.000 Etikettenrezensionen

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Eine überarbeitete, druckfertige Grafikdatei Ihres Etiketts

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Eine Reihe von Überarbeitungen des aktualisierten Etiketts innerhalb von 30 Tagen

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1-on-1-Beratung mit Ihrem Etikettierungsexperten

EtikettenCheckSM: Schnelle Verifizierung vor Versand

Unsere Zulassungsspezialisten werden Ihr Lebensmitteletikett und Ihre Inhaltsstoffliste überprüfen und Aktualisierungen empfehlen, die erforderlich sind, um die FDA-Konformität zu gewährleisten. Sie erhalten:

  • Umfangreiche Überprüfung der 10 obligatorischen Anforderungen der US FDA
  • Expertise aus über 13.000 Etikettenrezensionen
  • 30 Minuten Rücksprache mit Ihrem Etikettierungsexperten
  • 30-40 Seiten-Bericht mit Empfehlungen

Verringern Sie das Risiko einer Verhaftung durch COFEPRIS, bevor Sie Ihr Produkt versenden. Wir werden Ihr Produktetikett, Ihr Nährwert-Faktenpanel und Ihre Inhaltsstoffliste auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften überprüfen (NOM-051). Unsere zweisprachigen Regulierungsspezialisten können Ihnen je nach Ihren Wünschen Mitteilungen und Ihren Bericht in englischer oder spanischer Sprache zur Verfügung stellen. Sie erhalten:

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Bestätigung, dass alle Ansprüche gemäß COFEPRIS angemessen sind

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40-60 Seiten-Bericht mit detaillierten Empfehlungen

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Constancia de Conformidad-Schreiben (Schreiben zum Nachweis der Einhaltung von NOM -051)

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COFEPRIS und “Constancia de Conformidad”

COFEPRIS ist eine Bundesbehörde, die die Lebensmittelsicherheit, Arzneimittel, Medizinprodukte, Organtransplantationen und den Umweltschutz in Mexiko überwacht. COFEPRIS kann Unternehmen bestrafen, wenn Lebensmittel die NOM-051-Anforderungen nicht erfüllen. COFEPRIS kann auch Produkte bei der Einreise in das Land halten, wenn sie nicht den Vorschriften entsprechen.

A “Constancia de Conformidad” ist ein Konformitätsschreiben. Dieses Schreiben zeigt, dass das Lebensmitteletikett die behördlichen Anforderungen von NOM-051 erfüllt. Alle Lebensmittel und alkoholfreien Getränke, die nach Mexiko importiert werden, müssen NOM-051 entsprechen und sollten ein Compliance-Schreiben enthalten. Das Compliance-Schreiben wird dringend empfohlen, um Probleme beim Import zu vermeiden.

NOM-051 (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) ist der offizielle Standard, der kommerzielle und hygienische Informationen festlegt, die in NOM-051 (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) enthalten sein müssen, ist der offizielle Standard, der kommerzielle und hygienische Informationen festlegt, die auf dem Etikett des vorverpackten Lebensmittelprodukts enthalten sein müssen, das im Land oder im Außenbereich hergestellt und im nationalen Gebiet verkauft wird.

Verringern Sie das CFIA-Sperrrisiko, bevor Sie Ihr Produkt versenden. Unsere Zulassungsspezialisten werden das Etikett Ihres Produkts, das Feld „Ernährungsfakten“ und die Inhaltsstoffliste für Health Canada überprüfen. Sie erhalten:

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Bestätigung, dass alle Ansprüche gemäß Health Canada angemessen sind

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80-100 Seiten Bericht mit detaillierten Empfehlungen

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Expertise aus über 13.000 Etikettenrezensionen

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Eine überarbeitete, druckfertige Grafikdatei Ihres Etiketts

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Eine Reihe von Überarbeitungen des aktualisierten Etiketts innerhalb von 30 Tagen

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1-on-1-Beratung mit Ihrem Etikettierungsexperten

EtikettenCheckSM: Schnelle Verifizierung vor Versand

Unsere Zulassungsspezialisten werden Ihr Lebensmitteletikett und Ihre Inhaltsstoffliste überprüfen und Aktualisierungen empfehlen, die erforderlich sind, um Health Canada-konform zu bleiben. Sie erhalten:

  • Umfangreiche Überprüfung der 10 obligatorischen Anforderungen von Health Canada
  • Expertise aus über 13.000 Etikettenrezensionen
  • 30 Minuten Rücksprache mit Ihrem Etikettierungsexperten
  • 30-40 Seiten-Bericht mit Empfehlungen

Zusätzliche FDA-Beratungsdienste für alle Ihre Compliance-Anforderungen

Unsere Berater für Lebensmitteletiketten verfügen über mehr als 75 Jahre kombinierte Erfahrung und können Ihnen bei allen Ihren Compliance-Anforderungen helfen.

Fakten zur Ernährung

Vermeiden Sie häufige Verstöße gegen die Kennzeichnung, die zu Produkthaftungen führen.
Dieser Service bietet:

  • Geeignetes RACC für Ihr Produkt
  • Richtige Portionsgröße
  • Möglicherweise geltende Ausnahmen
  • Eine hochwertige Grafik des Nutrition Facts Labels
Liste der Inhaltsstoffe

Lassen Sie nicht zu, dass die falschen Inhaltsstoffe Ihre Produkteinführung stören.
Unsere Experten werden:

  • Inhaltsstoffe im Einklang mit den regulatorischen Richtlinien der FDA erforschen (z. B. Lebensmittelzusätze, GRAS)
  • Farbadditive überprüfen, um sicherzustellen, dass sie von der FDA zugelassen sind
  • Stellen Sie sicher, dass die Inhaltsstoffe für Ihr genaues Produkt zulässig sind und ordnungsgemäß benannt sind
Kundenspezifische Beratung

Nutzen Sie unser Fachwissen, um Ihre komplexesten Produktherausforderungen zu lösen.
Wir bieten:

  • Auf Ihre genauen Bedürfnisse zugeschnittene Beratung
  • Eine Stunde Beratung oder erweiterte Anleitung für längere Projekte
  • Temporärer/Teilzeit-Support
  • Fachkompetenz

Lassen Sie uns ein Gespräch über Ihre Bedürfnisse führen.

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  • Stellen Sie sicher, dass Ihre Etiketten konform sind, bevor sie am Hafen ankommen.

  • Akzeptierte Dateitypen: jpg, jpeg, png, pdf, Max. Dateigröße: 50 MB.

A la Calc wird von mehr als 10.000 Lebensmittelbetrieben weltweit eingesetzt und bietet einen Self-Service-Ansatz für Rezeptanalyse- und Ernährungssoftware.

Häufig gestellte Fragen

Die FDA hat Autorität über viele der Produkte, die Menschen täglich verwenden, einschließlich Lebensmittel, Getränke und Nahrungsergänzungsmittel. Im Allgemeinen müssen Kennzeichnungen wahrheitsgemäß und nicht irreführend sein, um zu verhindern, dass sie als falsch gekennzeichnet gelten (und Durchsetzungsmaßnahmen der FDA unterliegen). Dies gilt sowohl für Produkte, die im Inland hergestellt werden, als auch für Produkte, die außerhalb der USA hergestellt und importiert werden.

Die Vorschriften in Titel 21 des Federal Code of Regulations verlangen, dass auf der Kennzeichnung dieser Produkte spezifische Angaben erscheinen. Die FDA hat auch viele Leitfäden veröffentlicht, um Branchen dabei zu unterstützen, die Vorschriften und deren Anwendung durch die FDA zu verstehen.

Die Kernanforderungen für Lebensmittel umfassen:

  • die Erklärung einer Identitätserklärung,
  • Netto-Inhaltsmenge,
  • Informationen zu Ernährungsfakten,
  • Zutatenliste,
  • und die Identität des Herstellers, Verpackers oder Händlers.

Die Vorschriften und Leitfäden der FDA bieten auch spezifische Inhalts- und Formatierungsanforderungen, wie z. B. die obligatorische Schriftgröße und die Art und Weise, wie Inhaltsstoffe benannt werden sollten. Das Feld „Nährwerte“ enthält zusätzliche grafische Elemente (d. h. das Diagramm), die auf der Beschriftung verwendet werden müssen.

Die neuen Vorschriften der FDA traten am 1. Januar 2021 für alle Unternehmen in Kraft. Alle Lebensmittel, die Ernährungsinformationen enthalten, müssen nun die aktualisierte Version des Etiketts „Nährwerte“.

Bestimmte Produkte (wie Eiscreme, Marmelade und gemischte Nüsse) unterliegen „Identitätsstandards“ oder Vorschriften, die Bedingungen beschreiben, die ein Produkt erfüllen muss, um unter einem bestimmten Namen genannt zu werden. Dazu können erforderliche oder verbotene Inhaltsstoffe, spezifische Herstellungsprozesse oder bestimmte Eigenschaften (wie Milchfettprozentsatz) gehören.

Die FDA veröffentlicht Vorschriften für den Identitätsstandard und gibt Leitfäden für die Benennung anderer Arten von Produkten aus, wie Schokolade, Lebensmittel mit ausländischen Namen, Gewürze und Meeresfrüchte.

Viele der gleichen Kennzeichnungsanforderungen für konventionelle Lebensmittel gelten auch für Nahrungsergänzungsmittel, mit einigen bemerkenswerten Ausnahmen. Anstelle eines Panels mit „Nährwertangaben“ müssen Nahrungsergänzungsmittel ein Panel mit „Fakten zu Nahrungsergänzungsmitteln“ deklarieren, das sehr unterschiedliche Formatierungen und Inhalte aufweist. Zu den Ergänzungen müssen auch eine inländische US-Telefonnummer und Postanschrift gehören, damit Verbraucher schwerwiegende unerwünschte Ereignisse melden können.

Alle Behauptungen, die sich auf die Struktur oder Funktion des Körpers beziehen, müssen von einer Haftungsausschlusserklärung begleitet werden: „Diese Aussage wurde von der Food and Drug Administration nicht bewertet. Dieses Produkt ist nicht zur Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung von Krankheiten bestimmt.“ Dieser Haftungsausschluss hat auch seine eigenen Anforderungen an Typgröße, Formatierung und Platzierung.

Die FDA ist für Tierfutter zuständig, das Tierfutter (Viehbestand) und Nahrungsergänzungsmittel umfasst. Die Agentur arbeitet mit der Association of American Feed Control Officials („AAFCO“), einer freiwilligen Mitgliedschaftsorganisation von US-amerikanischen staatlichen und Bundesbehörden zusammen, die die Produktion, Kennzeichnung, den Vertrieb, die Verwendung und den Verkauf von Tierfutter regelt.

Zu den FDA-Kennzeichnungsanforderungen gehören eine Identitätserklärung, die Nettomenge des Inhalts, die Liste der Inhaltsstoffe und die Identität des Herstellers, Verpackers oder Vertriebshändlers. Haustiernahrungsetiketten werden in der Regel durch Anforderungen ergänzt, die von AAFCO in ihrer offiziellen Veröffentlichung (Official Publication, „OP“) festgelegt wurden. Dazu gehören individuelle staatliche Anforderungen wie eine „garantierte Analyse“, Zweckerklärungen und zusätzliche Einschränkungen der Arten von Ansprüchen, die in Bezug auf ein Produkt oder seine Inhaltsstoffe gemacht werden können.

Die Vorschriften für Inhaltsstoffe können von Markt zu Markt stark variieren. Inhaltsstoffe, die außerhalb der USA als akzeptabel gelten, haben möglicherweise nicht den gleichen Status wie die FDA. Ein wichtiges Beispiel hierfür sind Farbadditive. Verstöße gegen Farbzusätze sind üblich, da die FDA verlangt, dass jedes Farbzusatzmittel (auch natürlich gewonnene) von ihnen zugelassen wird.

Herkömmliche Lebensmittelzutaten müssen entweder als Lebensmittelzusatzstoffe zugelassen oder für ihren Verwendungszweck allgemein als sicher („GRAS“) anerkannt werden. Nahrungsergänzungsmittel sind von dieser Anforderung ausgenommen, unterliegen jedoch einer „Benachrichtigung über neue Nahrungsergänzungsmittel“, wenn sie nicht vor dem 15. Oktober 1994 in einem Nahrungsergänzungsmittel in den USA vermarktet wurden.

Unternehmen sollten eine gründliche Überprüfung der Inhaltsstoffe aller Produkte durchführen, die sie in den USA vermarkten möchten. Unangemessene oder illegale Inhaltsstoffe können dazu führen, dass eine Sendung am Einreisehafen festgehalten wird. Der Importeur muss dann das Produkt entweder reexportieren oder vernichten, was zu erheblichen Unterbrechungen der Lieferkette und finanziellen Verlusten führen kann. Der Etikettenprüfungsservice von Registrar Corp umfasst eine Analyse der Produktbestandteile, um sicherzustellen, dass sie auf dem US-Markt zugelassen sind.

Zulässige Ansprüche hängen von Ihrer Produktkategorie ab (z. B. Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Arzneimittel). Herkömmliche Nahrungsmittel und Nahrungsergänzungsmittel können Aussagen über den Gehalt bestimmter Nährstoffe im Produkt, die Auswirkungen auf die Struktur und Funktion des Körpers, bestimmte Aussagen zur Verringerung des Krankheitsrisikos und Merkmale wie „glutenfrei“ oder „gesund“ machen.

Die meisten Ansprüche unterliegen auch Einschränkungen, die im Code of Federal Regulations, in FDA-Leitlinien oder anderen Veröffentlichungen beschrieben sind.

Mexiko

COFEPRIS: Bundeskommission für den Schutz vor hygienischen Risiken. COFEPRIS ist eine Bundesbehörde, die die Lebensmittelsicherheit, pharmazeutische Arzneimittel, Medizinprodukte, Organtransplantationen und den Umweltschutz in Mexiko überwacht. COFEPRIS kann Unternehmen bestrafen, wenn Lebensmittel die NOM-051-Anforderungen nicht erfüllen. COFEPRIS kann auch Produkte bei der Einreise in das Land halten, wenn sie nicht den Vorschriften entsprechen.

PROFECO: Bundesschutz für Verbraucher. PROFECO ist eine Regierungsbehörde, die die Rechte der Verbraucher schützt. PROFECO hat die Befugnis, Unternehmen zu bestrafen, wenn Etiketten irreführende Informationen oder Verwirrung für den Verbraucher zeigen.

NOM-051 (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) ist der offizielle Standard, der kommerzielle und hygienische Informationen festlegt, die auf dem Etikett des vorverpackten Lebensmittelprodukts enthalten sein müssen, das im Land oder im Außenbereich hergestellt und im nationalen Gebiet verkauft wird.

Die Kernanforderungen für Lebensmittel und alkoholfreie Getränke umfassen:

  • Die Erklärung einer Identitätserklärung
  • Netto-Inhaltsmenge
  • Front-of-Package (FOP)-Etikettierung
  • Informationen zu Ernährungsdaten
  • Liste der Inhaltsstoffe / Allergene
  • Adresse der für das Produkt verantwortlichen Person oder des Geschäftsbereichs
  • Herkunftsland
  • Chargennummer und Verfallsdatum/Número de Lote y Fecha de Expiración

Eine Constancia de Conformidad ist ein Konformitätsschreiben. Dieses Schreiben zeigt, dass das Lebensmitteletikett die behördlichen Anforderungen von NOM-051 erfüllt. Alle Lebensmittel und alkoholfreien Getränke, die nach Mexiko importiert werden, müssen NOM-051 entsprechen und ein Konformitätsschreiben enthalten.

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