EtikettEinhalten: Sorgenfreiheit vor der Markteinführung
Verringern Sie das Risiko der FDA- und CFIA-Sammelhaftung, bevor Sie Ihr Produkt versenden. Unsere Zulassungsspezialisten werden das Etikett Ihres Produkts, das Panel „Nährwertangaben“ und die Inhaltsstoffliste auf die FDA- oder Health Canada-Compliance überprüfen. Sie erhalten:
Bestätigung, dass alle Ansprüche gemäß FDA oder Health Canada angemessen sind
80-100 Seiten Bericht mit detaillierten Empfehlungen
Expertise aus über 13.000 Etikettenrezensionen
Eine überarbeitete, druckfertige Grafikdatei Ihres Etiketts
Eine Reihe von Überarbeitungen des aktualisierten Etiketts innerhalb von 30 Tagen
1:1 Rücksprache mit Ihr Etikettierungsexperte
EtikettenPrüfung: Überprüfen Sie, ob die Etiketten FDA- oder Health Canada-konform sind
Unsere Regulatory Specialists überprüfen Ihr Lebensmitteletikett und Ihre Inhaltsstoffliste und empfehlen Aktualisierungen, die erforderlich sind, um FDA- oder Health Canada-konform zu bleiben. Sie erhalten:
Umfangreiche Überprüfung von Die 10 obligatorischen Anforderungen der FDA oder von Health Canada
Expertise aus über 13.000 Etikettenrezensionen
30 Minuten Rücksprache mit Ihrem Etikettierungsexperten
30-40 Seiten Bericht mit Empfehlungen
Zusätzliche FDA-Beratungsdienste für alle Ihre Compliance-Anforderungen
Unsere Berater für Lebensmitteletiketten verfügen über mehr als 75 Jahre kombinierte Erfahrung und können Ihnen bei allen Ihren Compliance-Anforderungen helfen.
Vermeiden Sie häufige Verstöße gegen die Kennzeichnung, die zu Produktstrafen führen.
Dieser Service bietet:
- Geeignetes RACC für Ihr Produkt
- Ordnungsgemäße Portionsgröße
- Eventuell geltende Ausnahmen
- Eine hochwertige Grafik des Nutrition Facts Labels
Lassen Sie nicht zu, dass die falschen Inhaltsstoffe Ihre Produkteinführung stören.
Unsere Experten werden:
- Inhaltsstoffe im Einklang mit den regulatorischen Richtlinien der FDA erforschen (z. B. Lebensmittelzusätze, GRAS)
- Überprüfen Sie Farbadditive, um sicherzustellen, dass sie von der FDA zugelassen sind
- Stellen Sie sicher, dass die Zutaten für Ihr genaues Produkt zulässig sind und ordnungsgemäß benannt sind
Nutzen Sie unser Fachwissen, um Ihre komplexesten Produktherausforderungen zu lösen.
Wir bieten:
- Auf Ihre genauen Bedürfnisse zugeschnittene Beratung
- Eine Stunde Beratung oder erweiterte Beratung für längere Projekte
- Temporärer/Teilzeit-Support
- Fachkompetenz
Lassen Sie uns ein Gespräch über Ihre Bedürfnisse führen.
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Häufig gestellte Fragen
Die FDA hat die Befugnis für viele der Produkte, die Menschen täglich verwenden, einschließlich Lebensmittel, Getränke und Nahrungsergänzungsmittel. Im Allgemeinen müssen Kennzeichnungen wahrheitsgemäß und nicht irreführend sein, um zu verhindern, dass sie als falsch gekennzeichnet gelten (und Durchsetzungsmaßnahmen der FDA unterliegen). Dies gilt für Produkte, die im Inland hergestellt werden, sowie für Produkte, die außerhalb der USA hergestellt und importiert werden.
Die Vorschriften in Titel 21 des Federal Code of Regulations verlangen, dass auf der Kennzeichnung dieser Produkte spezifische Angaben erscheinen. Die FDA hat auch viele Leitfäden veröffentlicht, um Branchen dabei zu unterstützen, die Vorschriften und deren Anwendung durch die FDA zu verstehen.
Die Kernanforderungen für Lebensmittel umfassen:
- die Erklärung einer Identitätserklärung,
- Netto-Inhaltsmenge,
- Informationen zu Ernährungsfakten,
- Zutatenliste,
- und die Identität des Herstellers, Verpackers oder Händlers.
Die Vorschriften und Leitfäden der FDA bieten auch spezifische Inhalts- und Formatierungsanforderungen, wie z. B. die obligatorische Schriftgröße und die Art und Weise, wie Inhaltsstoffe benannt werden sollten. Das Feld „Nährwerte“ enthält zusätzliche grafische Elemente (d. h. das Diagramm), die auf der Beschriftung verwendet werden müssen.
Die neuen Vorschriften der FDA traten am 1. Januar 2021 für alle Unternehmen in Kraft. Alle Lebensmittel, die Ernährungsinformationen enthalten, müssen nun die aktualisierte Version des Etiketts „Nährwerte“.
Bestimmte Produkte (wie Eiscreme, Marmelade und gemischte Nüsse) unterliegen „Identitätsstandards“ oder Vorschriften, die Bedingungen beschreiben, die ein Produkt erfüllen muss, um unter einem bestimmten Namen genannt zu werden. Dazu können erforderliche oder verbotene Inhaltsstoffe, spezifische Herstellungsprozesse oder bestimmte Eigenschaften (wie Milchfettprozentsatz) gehören.
Die FDA veröffentlicht Vorschriften für den Identitätsstandard und veröffentlicht Leitfäden für die Benennung anderer Arten von Produkten wie Schokolade, Lebensmittel mit ausländischen Namen, Gewürze und Meeresfrüchte.
Viele der gleichen Kennzeichnungsanforderungen für konventionelle Lebensmittel gelten auch für Nahrungsergänzungsmittel, mit einigen bemerkenswerten Ausnahmen. Anstelle eines Panels mit „Nährwertangaben“ müssen Nahrungsergänzungsmittel ein Panel mit „Fakten zu Nahrungsergänzungsmitteln“ deklarieren, das sehr unterschiedliche Formatierungen und Inhalte aufweist. Zu den Ergänzungen müssen auch eine inländische US-Telefonnummer und Postanschrift gehören, damit Verbraucher schwerwiegende unerwünschte Ereignisse melden können.
Alle Behauptungen, die sich auf die Struktur oder Funktion des Körpers beziehen, müssen von einer Haftungsausschlusserklärung begleitet werden: „Diese Aussage wurde von der Food and Drug Administration nicht bewertet. Dieses Produkt ist nicht zur Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung von Krankheiten bestimmt.“ Dieser Haftungsausschluss hat auch seine eigenen Anforderungen an Typgröße, Formatierung und Platzierung.
Die FDA ist für Tierfutter zuständig, das Tierfutter (Viehbestand) und Nahrungsergänzungsmittel umfasst. Die Agentur arbeitet mit der Association of American Feed Control Officials („AAFCO“), einer freiwilligen Mitgliedschaftsorganisation von US-amerikanischen staatlichen und Bundesbehörden zusammen, die die Produktion, Kennzeichnung, den Vertrieb, die Verwendung und den Verkauf von Tierfutter regelt.
Zu den FDA-Kennzeichnungsanforderungen gehören eine Identitätserklärung, die Nettomenge des Inhalts, die Zutatenliste und die Identität des Herstellers, Verpackers oder Vertriebshändlers. Haustiernahrungsetiketten werden in der Regel durch Anforderungen ergänzt, die von AAFCO in ihrer offiziellen Veröffentlichung (Official Publication, „OP“) festgelegt wurden. Dazu gehören individuelle staatliche Anforderungen wie eine „garantierte Analyse“, Zweckerklärungen und zusätzliche Einschränkungen der Arten von Ansprüchen, die in Bezug auf ein Produkt oder seine Inhaltsstoffe gemacht werden können.
Die Vorschriften für Inhaltsstoffe können von Markt zu Markt stark variieren. Inhaltsstoffe, die außerhalb der USA als akzeptabel gelten, haben möglicherweise nicht den gleichen Status wie die FDA. Ein wichtiges Beispiel hierfür sind Farbadditive. Verstöße gegen Farbzusätze sind üblich, da die FDA verlangt, dass jedes Farbzusatzmittel (auch natürlich gewonnene) von ihnen zugelassen wird.
Herkömmliche Lebensmittelzutaten müssen entweder als Lebensmittelzusatzstoffe zugelassen oder für ihren Verwendungszweck allgemein als sicher („GRAS“) anerkannt sein. Nahrungsergänzungsmittel sind von dieser Anforderung ausgenommen, unterliegen aber einer „New Diäterstoff-Benachrichtigung“, wenn sie nicht vor dem 15. Oktober 1994 in einem Nahrungsergänzungsmittel in den USA vermarktet wurden.
Unternehmen sollten eine gründliche Überprüfung der Inhaltsstoffe aller Produkte durchführen, die sie in den USA vermarkten möchten. Unangemessene oder illegale Inhaltsstoffe können dazu führen, dass eine Sendung am Einreisehafen festgehalten wird. Der Importeur muss dann das Produkt entweder reexportieren oder vernichten, was zu erheblichen Unterbrechungen der Lieferkette und finanziellen Verlusten führen kann. Der Etikettenprüfungsservice von Registrar Corp umfasst eine Analyse der Produktbestandteile, um sicherzustellen, dass sie auf dem US-Markt zugelassen sind.
Zulässige Ansprüche hängen von Ihrer Produktkategorie ab (z. B. Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Arzneimittel). Herkömmliche Nahrungsmittel und Nahrungsergänzungsmittel können Aussagen über den Gehalt bestimmter Nährstoffe im Produkt, die Auswirkungen auf die Struktur und Funktion des Körpers, bestimmte Aussagen zur Verringerung des Krankheitsrisikos und Merkmale wie „glutenfrei“ oder „gesund“ machen.
Die meisten Ansprüche unterliegen auch Einschränkungen, die im Code of Federal Regulations, in FDA-Leitlinien oder anderen Veröffentlichungen beschrieben sind.