Registrar Corp. đã giới thiệu phần mềm Quản lý sự kiện bất lợi (AEM) để đáp ứng với Đạo luật Quy định Hiện đại hóa Mỹ phẩm (MoCRA) của FDA. Quy định mới này yêu cầu các thương hiệu mỹ phẩm bao gồm thông tin liên hệ trên cả bao bì chính và phụ để báo cáo các biến cố bất lợi. Phần mềm này cung cấp cho các công ty một URL hoặc mã QR cụ thể của thương hiệu, cho phép người tiêu dùng báo cáo vấn đề trực tiếp cho thương hiệu thay vì đến FDA.

Jaclyn Bellomo, Giám đốc cấp cao về Khoa học Mỹ phẩm và các vấn đề pháp lý tại Registrar Corp., giải thích rằng việc truyền thông trực tiếp này cho phép các thương hiệu nhanh chóng xác định các vấn đề tiềm ẩn về sản phẩm. Người tiêu dùng sử dụng URL hoặc mã QR được chuyển đến một biểu mẫu trực tuyến chi tiết, bao gồm hơn 40 trường, được thiết kế để thu thập tất cả dữ liệu cần thiết để tuân thủ MoCRA.

Phần mềm AEM cũng cung cấp quản lý sự kiện toàn diện. Nó theo dõi tất cả các sự kiện bất lợi trên toàn cầu, truyền dữ liệu đến các bên liên quan nội bộ và định dạng các sự kiện nghiêm trọng sang định dạng MedWatch của FDA để gửi. Mặc dù phần mềm ban đầu được phát triển cho ngành công nghiệp mỹ phẩm, Bellomo lưu ý kế hoạch mở rộng việc sử dụng nó sang các lĩnh vực khác, bao gồm dược phẩm và dược phẩm dinh dưỡng. Đối với các ngành công nghiệp này, hệ thống sẽ quản lý các báo cáo sự kiện bất lợi qua thư hoặc điện thoại, hợp lý hóa thông tin liên lạc giữa người tiêu dùng, thương hiệu và các bộ phận nội bộ.

Đọc toàn bộ bài viết về Packaging Digest.