ลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ของคุณกับ Health Canada
กําลังมองหาการขายอุปกรณ์การแพทย์ในแคนาดาอยู่ใช่ไหม ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของบริษัท Registrar Corp จะช่วยให้คุณปฏิบัติตามกฎระเบียบเกี่ยวกับการจําแนกประเภท การออกใบอนุญาต และการลงทะเบียนเพิ่มเติม เพื่อให้คุณสามารถเข้าสู่ตลาดแคนาดาได้อย่างปลอดภัย
การออกใบอนุญาตอุปกรณ์การแพทย์ของ Health Canada
Health Canada จะตรวจสอบและประเมินอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดเพื่อความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพ ก่อนที่จะวางจําหน่ายในตลาดแคนาดา สถานประกอบการใด ๆ ที่ผลิตและจัดจําหน่ายอุปกรณ์สําหรับตลาดแคนาดาจะต้อง:
แบ่งประเภทอุปกรณ์ออกเป็นหนึ่งในสี่หมวดหมู่ตามความเสี่ยง (ประเภท I, ประเภท II, ประเภท III หรือประเภท IV) ตามเกณฑ์และกฎระเบียบที่กําหนด
ยื่นขอใบอนุญาตก่อตั้งอุปกรณ์การแพทย์ (MDEL) และ/หรือใบอนุญาตอุปกรณ์การแพทย์ (MDL) ที่ออกโดย Health Canada ตามการจําแนกหมวดหมู่อุปกรณ์
ทําการลงทะเบียน Health Canada โดยการต่ออายุและปรับปรุงใบอนุญาต MDEL หรือ MDL เป็นประจํา
Registrar Corp จะทํางานร่วมกับคุณเพื่อระบุการจําแนกประเภทผลิตภัณฑ์ของคุณอย่างถูกต้อง สนับสนุนคุณผ่านการขอใบอนุญาต และช่วยเหลือในการเปลี่ยนแปลงใบอนุญาต ค่าธรรมเนียม และอื่น ๆ
Registrar Corp ซึ่งเป็นตัวแทนด้านกฎระเบียบส่วนบุคคลของคุณ
เรามุ่งมั่นที่จะทําให้ขั้นตอนการลงทะเบียน Health Canada ของคุณรวดเร็วและง่ายดาย การลงทะเบียน Health Canada และบริการการปฏิบัติตามกฎระเบียบของเราประกอบด้วย:
- ความช่วยเหลือในการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์
- การสนับสนุนแอปพลิเคชัน MDEL
- การต่ออายุใบอนุญาต MDEL ประจําปี
- การส่งการอัปเดตใบอนุญาตสําหรับการเปลี่ยนแปลงอุปกรณ์ใด ๆ
- การอํานวยความสะดวกค่าธรรมเนียมใบอนุญาตของ Health Canada
รับความช่วยเหลือเกี่ยวกับสิทธิการใช้งานอุปกรณ์การแพทย์ของ Health Canada
เพียงกรอกแบบฟอร์มเพื่อเริ่มต้น