
LabelComplySM: โซลูชันฉลากที่สมบูรณ์สําหรับตลาดของคุณ
ลดความเสี่ยงในการควบคุมตัวขององค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาก่อนจัดส่งผลิตภัณฑ์ของคุณ ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราจะตรวจสอบฉลากผลิตภัณฑ์ของคุณ แผงข้อเท็จจริงด้านโภชนาการ และรายการส่วนผสมสําหรับ FDA ของสหรัฐอเมริกา คุณจะได้รับ:

การยืนยันว่าการเรียกร้องใด ๆ มีความเหมาะสมตาม FDA
รายงาน 80-100 หน้าพร้อมคําแนะนําโดยละเอียด
ความเชี่ยวชาญจากการตรวจสอบฉลากมากกว่า 13,000 รายการ

ไฟล์การออกแบบกราฟิกที่พร้อมสําหรับการพิมพ์ที่แก้ไขแล้วของฉลากของคุณ

การแก้ไขฉลากที่ปรับปรุงแล้วหนึ่งชุดภายใน 30 วัน

ปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญด้านการติดฉลากของคุณแบบตัวต่อตัว
LabelCheckSM: การตรวจสอบความถูกต้องอย่างรวดเร็วก่อนการจัดส่ง
ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราจะตรวจสอบฉลากอาหารและรายชื่อส่วนผสมของคุณ และแนะนําการปรับปรุงที่จําเป็นเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานของ FDA คุณจะได้รับ:
- การทบทวนข้อกําหนดบังคับ 10 ข้อของ FDA สหรัฐฯ อย่างครอบคลุม
- ความเชี่ยวชาญจากการตรวจสอบฉลากมากกว่า 13,000 รายการ
- ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านการติดฉลากของคุณ 30 นาที
- รายงาน 30-40 หน้าพร้อมคําแนะนํา
ลดความเสี่ยงจากการถูกกักขังโดย COFEPRIS ก่อนจัดส่งผลิตภัณฑ์ของคุณ เราจะตรวจสอบฉลากผลิตภัณฑ์ แผงข้อเท็จจริงด้านโภชนาการ และรายชื่อส่วนผสมของคุณเพื่อปฏิบัติตามกฎระเบียบ (NOM-051) ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบสองภาษาของเราสามารถสื่อสารและรายงานของคุณเป็นภาษาอังกฤษหรือสเปนตามความชอบของคุณ ท่านจะได้รับ:

การยืนยันว่าการเรียกร้องค่าสินไหมทดแทนใด ๆ มีความเหมาะสมตาม COFEPRIS
รายงาน 40-60 หน้าพร้อมคําแนะนําโดยละเอียด
จดหมายของ Constancia de Conformidad (Letter Proving Compliance of NOM -051)

ไฟล์การออกแบบกราฟิกที่พร้อมสําหรับการพิมพ์ที่แก้ไขแล้วของฉลากของคุณ

การแก้ไขฉลากที่ปรับปรุงแล้วหนึ่งชุดภายใน 30 วัน

ปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญด้านการติดฉลากของคุณแบบตัวต่อตัว
COFEPRIS และ “Constancia de Conformidad”
COFEPRIS เป็นหน่วยงานของรัฐบาลกลางที่กํากับดูแลความปลอดภัยของอาหาร ยา อุปกรณ์การแพทย์ การปลูกถ่ายอวัยวะ และการปกป้องสิ่งแวดล้อมในเม็กซิโก COFEPRIS สามารถทําให้บริษัทดีได้ หากผลิตภัณฑ์อาหารไม่เป็นไปตามข้อกําหนด NOM-051 COFEPRIS ยังสามารถถือผลิตภัณฑ์เมื่อเข้าสู่ประเทศหากผลิตภัณฑ์นั้นไม่เป็นไปตามระเบียบข้อบังคับ
ก. “Constancia de Conformidad”เป็นจดหมายแสดงการปฏิบัติตามข้อกําหนด จดหมายฉบับนี้แสดงให้เห็นว่าฉลากอาหารเป็นไปตามข้อกําหนดตามระเบียบข้อบังคับของ NOM-051 อาหารและเครื่องดื่มที่ไม่มีแอลกอฮอล์ทั้งหมดที่นําเข้ามายังเม็กซิโกต้องเป็นไปตาม NOM-051 และควรมีจดหมายแจ้งการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ขอแนะนําอย่างยิ่งให้ใช้จดหมายแจ้งการปฏิบัติตามกฎระเบียบเพื่อป้องกันปัญหาเมื่อนําเข้า
NOM-051 (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) เป็นมาตรฐานอย่างเป็นทางการที่กําหนดข้อมูลเชิงพาณิชย์และที่ถูกสุขลักษณะที่ต้องรวมอยู่ในฉลากของผลิตภัณฑ์อาหารสําเร็จรูปที่ผลิตในประเทศหรือภายนอกที่ขายในอาณาเขตของประเทศ
ลดความเสี่ยงในการควบคุมตัว CFIA ก่อนจัดส่งผลิตภัณฑ์ของคุณ ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราจะตรวจสอบฉลากผลิตภัณฑ์ของคุณ แผงข้อเท็จจริงด้านโภชนาการ และรายการส่วนผสมสําหรับ Health Canada คุณจะได้รับ:

การยืนยันว่าการเรียกร้องใด ๆ มีความเหมาะสมตาม Health Canada
รายงาน 80-100 หน้าพร้อมคําแนะนําโดยละเอียด
ความเชี่ยวชาญจากการตรวจสอบฉลากมากกว่า 13,000 รายการ

ไฟล์การออกแบบกราฟิกที่พร้อมสําหรับการพิมพ์ที่แก้ไขแล้วของฉลากของคุณ

การแก้ไขฉลากที่ปรับปรุงแล้วหนึ่งชุดภายใน 30 วัน

ปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญด้านการติดฉลากของคุณแบบตัวต่อตัว
LabelCheckSM: การตรวจสอบความถูกต้องอย่างรวดเร็วก่อนการจัดส่ง
ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราจะตรวจสอบฉลากอาหารและรายการส่วนผสมของคุณ และแนะนําการอัปเดตที่จําเป็นเพื่อให้ยังคงเป็นไปตามกฎระเบียบด้าน Health Canada คุณจะได้รับ:
- ทบทวนข้อกําหนดบังคับ 10 ข้อของ Health Canada อย่างครอบคลุม
- ความเชี่ยวชาญจากการตรวจสอบฉลากมากกว่า 13,000 รายการ
- ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านการติดฉลากของคุณ 30 นาที
- รายงาน 30-40 หน้าพร้อมคําแนะนํา
บริการให้คําปรึกษาเพิ่มเติมของ FDA สําหรับทุกความต้องการด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบของคุณ
ที่ปรึกษาด้านฉลากอาหารของเรามีประสบการณ์รวมมากกว่า 75 ปีและสามารถช่วยคุณได้ตามความต้องการในการปฏิบัติตามกฎระเบียบใด ๆ ของคุณ
หลีกเลี่ยงการละเมิดการติดฉลากทั่วไปที่ส่งผลให้เกิดการควบคุมผลิตภัณฑ์
บริการนี้ให้:
- RACC ที่เหมาะสมสําหรับผลิตภัณฑ์ของคุณ
- ขนาดการให้บริการที่เหมาะสม
- ข้อยกเว้นที่อาจเกี่ยวข้อง
- กราฟิกคุณภาพสูงของฉลากข้อเท็จจริงด้านโภชนาการ
อย่าปล่อยให้ส่วนผสมที่ไม่ถูกต้องมารบกวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ของคุณ
ผู้เชี่ยวชาญของเราจะ:
- ส่วนผสมวิจัยที่ขัดต่อแนวทางขององค์การอาหารและยา (เช่น สารเติมแต่งอาหาร GRAS)
- ตรวจสอบสารเติมแต่งสีเพื่อให้แน่ใจว่าได้รับการรับรองจาก FDA
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าส่วนผสมได้รับอนุญาตสําหรับผลิตภัณฑ์ที่แน่นอนของคุณและระบุชื่ออย่างถูกต้อง
ใช้ความเชี่ยวชาญของเราเพื่อแก้ปัญหาผลิตภัณฑ์ที่ซับซ้อนที่สุดของคุณ
เราเสนอ:
- การให้คําปรึกษาที่เหมาะกับความต้องการที่แท้จริงของคุณ
- การให้คําปรึกษาหนึ่งชั่วโมงหรือคําแนะนําเพิ่มเติมสําหรับโครงการที่นานขึ้น
- การสนับสนุนชั่วคราว/พาร์ทไทม์
- ความเชี่ยวชาญเฉพาะด้าน
มาพูดคุยเกี่ยวกับความต้องการของคุณกัน
A la Calc ได้รับความไว้วางใจจากร้านอาหารกว่า 10,000 แห่งทั่วโลก เสนอแนวทางแบบบริการตนเองในการวิเคราะห์สูตรอาหารและซอฟต์แวร์โภชนาการ
คําถามที่พบบ่อย
FDA มีอํานาจเหนือผลิตภัณฑ์จํานวนมากที่ผู้คนใช้ทุกวัน รวมถึงอาหาร เครื่องดื่ม และอาหารเสริม โดยทั่วไป ฉลากต้องเป็นความจริงและไม่ทําให้เข้าใจผิดเพื่อป้องกันมิให้ติดแบรนด์ผิด (และอยู่ภายใต้การดําเนินการบังคับใช้โดย FDA) ข้อกําหนดนี้มีผลบังคับใช้กับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศ ตลอดจนผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหรัฐอเมริกาและนําเข้า
ระเบียบข้อบังคับในข้อที่ 21 ของประมวลกฎหมายแห่งรัฐบาลกลางกําหนดให้ต้องแสดงข้อความเฉพาะบนฉลากของผลิตภัณฑ์เหล่านี้ FDA ยังได้เผยแพร่เอกสารคําแนะนํามากมายเพื่อช่วยให้อุตสาหกรรมเข้าใจถึงระเบียบข้อบังคับและวิธีการที่ FDA จะนําไปใช้
ข้อกําหนดหลักสําหรับอาหาร ได้แก่:
- คําประกาศเกี่ยวกับอัตลักษณ์
- ปริมาณสุทธิของเนื้อหา
- ข้อมูลข้อเท็จจริงด้านโภชนาการ
- รายการส่วนผสม
- และตัวตนของผู้ผลิต ผู้บรรจุหีบห่อ หรือผู้จัดจําหน่าย
ระเบียบข้อบังคับและเอกสารคําแนะนําของ FDA ยังนําเสนอเนื้อหาเฉพาะและข้อกําหนดการจัดรูปแบบ เช่น ขนาดประเภทบังคับและวิธีการระบุชื่อส่วนผสม แผง “ข้อเท็จจริงด้านโภชนาการ” มีองค์ประกอบกราฟิกเพิ่มเติม (เช่น แผนภูมิ) ที่จะต้องใช้บนฉลาก
กฎใหม่ของ FDA มีผลบังคับใช้สําหรับทุกบริษัทในวันที่ 1 มกราคม 2021 ผลิตภัณฑ์อาหารทั้งหมดที่มีข้อมูลทางโภชนาการจะต้องแสดงฉลากข้อเท็จจริงเกี่ยวกับโภชนาการฉบับปรับปรุง
ผลิตภัณฑ์บางอย่าง (เช่น ไอศกรีม แยม และถั่วรวม) อยู่ภายใต้ “มาตรฐานอัตลักษณ์” หรือกฎระเบียบที่อธิบายสภาวะที่ผลิตภัณฑ์ต้องตรงตามที่เรียกด้วยชื่อเฉพาะ ซึ่งอาจรวมถึงส่วนผสมที่จําเป็นหรือต้องห้าม กระบวนการผลิตเฉพาะ หรือลักษณะเฉพาะบางอย่าง (เช่น เปอร์เซ็นต์ไขมันจากนม)
FDA ตีพิมพ์ระเบียบข้อบังคับสําหรับมาตรฐานการระบุตัวตนและออกเอกสารคําแนะนําสําหรับชื่อผลิตภัณฑ์ประเภทอื่น ๆ เช่น ช็อคโกแลต อาหารที่มีชื่อต่างประเทศ เครื่องเทศ และอาหารทะเล
ข้อกําหนดการติดฉลากเดียวกันจํานวนมากสําหรับอาหารทั่วไปยังใช้กับอาหารเสริม โดยมีข้อยกเว้นที่สําคัญบางประการ แทนที่จะเป็นแผง “ข้อเท็จจริงเกี่ยวกับโภชนาการ” อาหารเสริมต้องสําแดงแผง “ข้อเท็จจริงเกี่ยวกับอาหารเสริม” ที่มีการจัดรูปแบบและเนื้อหาที่แตกต่างกันมาก ส่วนเพิ่มเติมต้องรวมถึงหมายเลขโทรศัพท์ในประเทศสหรัฐอเมริกาและที่อยู่ทางไปรษณีย์ เพื่อให้ผู้บริโภคสามารถรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรงได้
ข้อถือสิทธิใด ๆ ที่ทําขึ้นเพื่อการอ้างอิงโครงสร้างหรือหน้าที่ของร่างกายจะต้องมาพร้อมกับข้อความปฏิเสธความรับผิดชอบ: “คําแถลงนี้ยังไม่ได้รับการประเมินโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัย รักษา รักษา หรือป้องกันโรคใด ๆ” ข้อความปฏิเสธความรับผิดชอบนี้ยังมีข้อกําหนดเกี่ยวกับขนาด การจัดรูปแบบ และการจัดวางของประเภท
FDA มีอํานาจเหนืออาหารสัตว์ ซึ่งรวมถึงอาหารสัตว์เลี้ยงและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร หน่วยงานนี้ทํางานร่วมกับสมาคมเจ้าหน้าที่ควบคุมอาหารอเมริกัน (Association of American Feed Control Officials หรือ “AAFCO”) ซึ่งเป็นองค์กรสมาชิกโดยสมัครใจของหน่วยงานของรัฐบาลสหรัฐอเมริกาและรัฐบาลกลางที่ควบคุมการผลิต การติดฉลาก การจัดจําหน่าย การใช้ และการขายอาหารสัตว์
ข้อกําหนดการติดฉลากของ FDA รวมถึงคําแถลงเกี่ยวกับตัวตน ปริมาณสุทธิของสิ่งที่บรรจุ รายการส่วนผสม และอัตลักษณ์ของผู้ผลิต ผู้บรรจุ หรือผู้จัดจําหน่าย ฉลากอาหารสัตว์เลี้ยงมักจะเสริมด้วยข้อกําหนดที่ระบุไว้โดย AAFCO ในสิ่งพิมพ์อย่างเป็นทางการ (“OP”) ซึ่งรวมถึงข้อกําหนดของรัฐแต่ละแห่ง เช่น “การวิเคราะห์ที่ค้ําประกัน” ข้อความแสดงวัตถุประสงค์ และข้อจํากัดเพิ่มเติมเกี่ยวกับประเภทของข้อกล่าวอ้างที่สามารถอ้างอิงกับผลิตภัณฑ์หรือส่วนผสมของผลิตภัณฑ์
ระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับส่วนผสมอาจแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด ส่วนผสมที่ถือว่ายอมรับได้นอกสหรัฐอเมริกาอาจไม่มีสถานะเดียวกันกับ FDA ตัวอย่างหนึ่งที่สําคัญคือสารเติมแต่งสี การฝ่าฝืนสารเติมแต่งสีเป็นเรื่องปกติ เนื่องจาก FDA กําหนดให้สารเติมแต่งสีทุกชนิด (แม้แต่สารที่มาจากธรรมชาติ) ต้องได้รับการอนุมัติจากพวกเขา
ส่วนผสมอาหารทั่วไปต้องได้รับการอนุมัติเป็นสารเติมแต่งอาหารหรือได้รับการยอมรับโดยทั่วไปว่าปลอดภัย (“GRAS”) สําหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ ส่วนผสมอาหารที่พบในอาหารเสริมจะได้รับการยกเว้นจากข้อกําหนดนี้ แต่จะอยู่ภายใต้ข้อกําหนด “การแจ้งเตือนส่วนผสมใหม่เกี่ยวกับอาหาร” หากไม่ได้วางตลาดในอาหารเสริมในสหรัฐอเมริกาก่อนวันที่ 15 ตุลาคม 1994
บริษัทควรดําเนินการตรวจสอบส่วนผสมที่พบในผลิตภัณฑ์ทั้งหมดอย่างละเอียดถี่ถ้วน ซึ่งบริษัทตั้งใจที่จะทําการตลาดในสหรัฐอเมริกา ส่วนผสมที่ไม่เหมาะสมหรือผิดกฎหมายอาจส่งผลให้การขนส่งถูกกักไว้ที่ท่าเรือขาเข้า จากนั้นผู้นําเข้าจะต้องส่งออกซ้ําหรือทําลายผลิตภัณฑ์ ซึ่งอาจทําให้เกิดการหยุดชะงักในห่วงโซ่อุปทานและการสูญเสียทางการเงินอย่างมีนัยสําคัญ บริการตรวจสอบฉลากของ Registrar Corp รวมถึงการวิเคราะห์ส่วนผสมของผลิตภัณฑ์เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตในตลาดสหรัฐอเมริกา
การเรียกร้องที่ได้รับอนุญาตขึ้นอยู่กับหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ของคุณ (เช่น อาหาร อาหารเสริม ยา) ผลิตภัณฑ์อาหารและอาหารเสริมทั่วไปอาจกล่าวอ้างถึงระดับของสารอาหารบางอย่างในผลิตภัณฑ์ ผลกระทบต่อโครงสร้างและการทํางานของร่างกาย การอ้างอิงเพื่อลดความเสี่ยงของโรคบางอย่าง และลักษณะเฉพาะ เช่น “ปราศจากกลูเตน” หรือ “ดีต่อสุขภาพ”
ข้อกล่าวอ้างส่วนใหญ่ยังอยู่ภายใต้ข้อจํากัดที่อธิบายไว้ในประมวลระเบียบข้อบังคับของรัฐบาลกลาง เอกสารคําแนะนําของ FDA หรือสิ่งตีพิมพ์อื่น ๆ
เม็กซิโก
COFEPRIS: คณะกรรมาธิการกลางว่าด้วยการป้องกันความเสี่ยงด้านสุขาภิบาล COFEPRIS เป็นหน่วยงานของรัฐบาลกลางที่กํากับดูแลความปลอดภัยของอาหาร ยา อุปกรณ์การแพทย์ การปลูกถ่ายอวัยวะ และการปกป้องสิ่งแวดล้อมในเม็กซิโก COFEPRIS สามารถทําให้บริษัทดีได้ หากผลิตภัณฑ์อาหารไม่เป็นไปตามข้อกําหนด NOM-051 COFEPRIS ยังสามารถถือผลิตภัณฑ์เมื่อเข้าสู่ประเทศหากผลิตภัณฑ์นั้นไม่เป็นไปตามระเบียบข้อบังคับ
โปรเฟโก: การคุ้มครองของรัฐบาลกลางของผู้บริโภค PROFECO เป็นหน่วยงานของรัฐที่ปกป้องสิทธิของผู้บริโภค PROFECO มีอํานาจในการปรับบริษัท หากฉลากแสดงข้อมูลที่ทําให้เข้าใจผิดหรือทําให้ผู้บริโภคสับสน
NOM-051 (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) เป็นมาตรฐานอย่างเป็นทางการที่กําหนดข้อมูลเชิงพาณิชย์และที่ถูกสุขลักษณะที่ต้องรวมอยู่ในฉลากของผลิตภัณฑ์อาหารสําเร็จรูปที่ผลิตในประเทศหรือภายนอกที่ขายในอาณาเขตของประเทศ
ข้อกําหนดหลักสําหรับอาหารและเครื่องดื่มที่ไม่มีแอลกอฮอล์ ได้แก่:
- คําประกาศเกี่ยวกับอัตลักษณ์
- ปริมาณสุทธิของเนื้อหา
- การติดฉลากด้านหน้าบรรจุภัณฑ์ (FOP)
- ข้อมูลข้อเท็จจริงเกี่ยวกับโภชนาการ
- รายการส่วนผสม / สารก่อภูมิแพ้
- ที่อยู่ของบุคคลหรือธุรกิจที่รับผิดชอบผลิตภัณฑ์
- ประเทศต้นทาง
- หมายเลขล็อตและวันหมดอายุ/ Número de Lote y Fecha de Expiración
จดหมายฉบับนี้แสดงให้เห็นว่าฉลากอาหารเป็นไปตามข้อกําหนดด้านระเบียบข้อบังคับของ NOM-051 อาหารและเครื่องดื่มที่ไม่มีแอลกอฮอล์ทั้งหมดที่นําเข้ามายังเม็กซิโกต้องเป็นไปตาม NOM-051 และมีจดหมายแจ้งการปฏิบัติตามกฎระเบียบ