ส่งออก-พร้อมหรือไม่
เราจะช่วยคุณพิสูจน์มัน
การขยายกิจการทั่วโลกสามารถหยุดทับเอกสารเพียงฉบับเดียว: ใบรับรองการส่งออกของ FDA หากปราศจากสารดังกล่าว ผลิตภัณฑ์ยาของคุณมีความเสี่ยงที่จะถูกปฏิเสธ เกิดความล่าช้าและสูญเสียรายได้ ปกป้องการจัดส่งทั่วโลกของคุณ Registrar Corp รับประกันการออกใบรับรองที่รวดเร็วและถูกต้อง – กําจัดเทปสีแดง รักษาการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างเต็มที่และทําให้การจัดส่งของคุณเคลื่อนไหว ขยายไปทั่วโลกด้วยความมั่นใจ ไม่ใช่ความลังเล
Trust Registrar Corp ผู้ผลิตยามากกว่า 3,000 ราย
ใบรับรองการส่งออกของ FDA คืออะไร
ใบรับรองการส่งออกทําหน้าที่เป็นเอกสารอย่างเป็นทางการจาก FDA เพื่อยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ยา:
- ทําการตลาดอย่างถูกกฎหมายหรือปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับของสหรัฐอเมริกา
- ผลิตภายใต้ Prac การผลิตที่ดีในปัจจุบัน
- ผลิตภายใต้คําแนะนําหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (cGMP) (cGMP) ฉบับปัจจุบัน
สําหรับหลายประเทศ ใบรับรองนี้เป็นข้อกําหนดเบื้องต้นสําหรับการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ การนําเข้า หรือการผ่านพิธีการศุลกากร โดยทําหน้าที่เป็นตราประทับความน่าเชื่อถือตามกฎระเบียบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อแนะนําผลิตภัณฑ์ที่ควบคุมโดยสหรัฐอเมริกาให้กับหน่วยงานกํากับดูแลทั่วโลก
ใครบ้างที่ต้องการ
หากคุณกําลังผลิต บรรจุใหม่ ติดฉลากใหม่ หรือจัดจําหน่ายผลิตภัณฑ์ยาใด ๆ ที่ควบคุมโดย FDA รวมถึง API ยาสั่งจ่าย OTC หรือยาสัตวแพทย์ และวางแผนที่จะส่งออกจากสหรัฐอเมริกา คุณอาจจําเป็นต้องมีใบรับรองการส่งออกของ FDA ซึ่งใช้กับ:
- ผู้ผลิตยาในสหรัฐอเมริกา
- บริษัทยาต่างประเทศที่ใช้ผู้ผลิตตามสัญญาของสหรัฐอเมริกา
- ผู้จัดจําหน่ายฉลากส่วนตัวที่ส่งออกจากสหรัฐอเมริกา
เราช่วยให้คุณเข้าใจถูกต้องตั้งแต่ครั้งแรก
การรักษาความปลอดภัยใบรับรองการส่งออกของ FDA เป็นมากกว่าแค่การสมัคร FDA คาดหวังเอกสารที่สมบูรณ์และเป็นไปตามกฎระเบียบและข้อมูลผลิตภัณฑ์และสถานประกอบการที่แม่นยํา Registrar Corp รับรองว่า:
- การตรวจสอบสถานประกอบการและผลิตภัณฑ์อย่างถูกต้อง
- การจัดรูปแบบคําขอใบรับรองที่ถูกต้อง
- การส่งผ่านระบบ CECATS ของ FDA ในเวลาที่เหมาะสม
- ความช่วยเหลือในการติดตามผลและการแก้ไข หาก FDA ร้องขอการเปลี่ยนแปลง
ไม่ว่าคุณจะสมัครขอรับใบรับรองเภสัชภัณฑ์ (CPP) หรือใบรับรองความสามารถในการส่งออก เราทราบดีว่า FDA คาดหวังอะไรและจะตอบสนองอย่างไร
ทําไมต้องเลือก Registrar Corp
20 ปีขึ้นไปในการจัดการเอกสารของ FDAสําหรับผู้ส่งออกทั่วโลก
การสนับสนุนแบบเรียลไทม์ เพื่อหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดหรือการปฏิเสธ
ผู้เชี่ยวชาญในรายการยา และการลงทะเบียนกับปรับปรุงการเตรียมใบรับรอง
ได้รับความไว้วางใจจาก ผู้เชี่ยวชาญในกว่า 160 ประเทศ
ความคุ้นเคยอย่างลึกซึ้งกับ CECATS ของ FDA และเกณฑ์การปฏิบัติตามกฎระเบียบ
หน่วยงานกํากับดูแลระหว่างประเทศต้องการใบรับรองการส่งออกของ FDA — เรารับรองว่าคุณปฏิบัติตาม
ติดต่อเรา
US FDA Drug Registration Form
"*" indicates required fields