Registrar Corp. ได้เปิดตัวซอฟต์แวร์การจัดการเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AEM) เพื่อตอบสนองต่อกฎหมายการปรับให้ทันสมัยของ FDA ว่าด้วยกฎระเบียบเครื่องสําอาง (MoCRA) กฎระเบียบใหม่นี้บังคับให้แบรนด์เครื่องสําอางมีข้อมูลติดต่อทั้งบนบรรจุภัณฑ์หลักและบรรจุภัณฑ์รองสําหรับการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ซอฟต์แวร์นี้ให้ URL หรือรหัส QR เฉพาะแบรนด์แก่บริษัท เพื่อช่วยให้ผู้บริโภคสามารถรายงานปัญหาต่อแบรนด์ได้โดยตรงแทนที่จะส่งไปยัง FDA

Jaclyn Bellomo ผู้อํานวยการอาวุโสของ Cosmetic Science and Regulatory Affairs ของ Registrar Corp. อธิบายว่าการสื่อสารโดยตรงนี้ช่วยให้แบรนด์สามารถระบุปัญหาของผลิตภัณฑ์ที่อาจเกิดขึ้นได้อย่างรวดเร็ว ผู้บริโภคที่ใช้ URL หรือรหัส QR จะถูกนําไปยังแบบฟอร์มออนไลน์ที่มีรายละเอียดซึ่งประกอบด้วยช่องมากกว่า 40 ช่อง ซึ่งออกแบบมาเพื่อเก็บข้อมูลที่จําเป็นทั้งหมดสําหรับการปฏิบัติตามข้อกําหนดของ MoCRA

นอกจากนี้ ซอฟต์แวร์ AEM ยังมีการจัดการเหตุการณ์ที่ครอบคลุม โดยจะติดตามเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดทั่วโลก ส่งข้อมูลไปยังผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายใน และกําหนดรูปแบบเหตุการณ์ร้ายแรงลงในรูปแบบ MedWatch ของ FDA สําหรับการส่ง ในขณะที่ซอฟต์แวร์นี้ได้รับการพัฒนาขึ้นเป็นครั้งแรกสําหรับอุตสาหกรรมเครื่องสําอาง Bellomo ได้ตั้งข้อสังเกตว่าจะเพิ่มการใช้งานไปยังภาคส่วนอื่น ๆ รวมถึงเภสัชภัณฑ์และโภชนาการ สําหรับอุตสาหกรรมเหล่านี้ ระบบจะจัดการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นทางไปรษณีย์หรือโทรศัพท์ ปรับปรุงประสิทธิภาพการสื่อสารระหว่างผู้บริโภค แบรนด์ และแผนกภายใน

อ่านบทความฉบับเต็มเกี่ยวกับ Packaging Digest