Mantenha seu arquivo de informações do produto (PIF)em conformidade e 
sua marca protegida.

Manter a conformidade vai além de ter um arquivo de informações do produto (PIF) em arquivo. À medida que as regulamentações evoluem, um PIF previamente compatível pode não atender mais aos padrões atuais. Nosso abrangente serviço de Due Diligence de PIF garante que seu PIF esteja atualizado e alinhado com os requisitos atuais da UE/Reino Unido.

PIF product information file

Junte-se às centenas de marcas que confiam 
com a devida diligência do PIF.

PIF person examining product information

Concluir o serviço de diligência devida do PIFpara seus produtos 

Manter seu PIF em conformidade é muito trabalhoso. Com nosso serviço de Due Diligence PIF, nós:

  • Realizar uma análise completa de lacunas de seus FPI(s) existentes para identificar componentes ausentes ou desatualizados
  • Verificar a conformidade com os Artigos 19 e 20 na rotulagem
  • Verificar a fundamentação do logotipo e das alegações
  • Garantir que o CPSR foi preenchido por um indivíduo qualificado com o raciocínio correto, cálculos de Margem de Segurança (MOS) e Dose de Exposição Sistêmica (SED)
  • Avaliar a conformidade com fragrâncias e alérgenos, incluindo atualizações da 51a Emenda da Associação Internacional de Fragrâncias (International Fragrance Association, IFRA)
  • Verificar a documentação do produto de teste e acabamento
  • Confirmar certificação de Boas Práticas de Fabricação (GMP)
  • Confirmar declaração de teste em animal
  • Forneça um relatório de conformidade simplificado e prático com uma análise vermelho-âmbar-verde

Você receberá uma visão geral clara dos riscos, recomendações e as etapas necessárias para manter seus FPIs totalmente atualizados e em conformidade.

Por que escolher o registrador para a devida diligência do PIF?

icon compliance data

Análise de conformidade completa com devida diligência de PIF e serviço de RP para concluir suas notificações e vigilância pós-comercialização na UE e no Reino Unido

Icon - Expert verified safety

Análise conduzida por especialistas com toxicologistas registrados dedicados da ERT, UKRT e DABT

Icon - EU/UK regulatory expertise

Mais de 70 anos de combinaçãoExperiência regulatória da UE/Reino Unido

icon customer satisfaction

Centenas de PIF devidos 
Serviços de diligência concluídos

Deixe a Registrar Corp ajudá-lo a obter emanter a conformidade com nossos incomparáveisDiligência devida do PIF.

Mantemos seu dossiê PIF completo — organizado, acessível,e pronto para revisão regulatória.

Descrição do produto
Fórmula-IL – (QQ)
Matéria-prima MSDS TDS COA
Fragrância
Teste – Estabilidade, Compatibilidade,TVC e animal de estimação (se aplicável)
BPF e outras delimitações
Informações de embalagem
MSDS do produto acabado,Especificações, COA
Declaração de teste em animais
Arte-Imagens
Fundamentação de sinistros
CSPR – Parte A e B, comQualificações dos avaliadores
CPNP e SCNP

Comece a usar seu PIF hoje mesmo.

PCR - Serviços PIF

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Perguntas frequentes

Um PIF é um arquivo de informações do produto, que contém toda a documentação relacionada a um produto cosmético que as empresas devem reter em um local de fácil acesso para fornecer à autoridade local, conforme solicitado/necessário.

Um PIF deve conter documentos que demonstrem a segurança do produto e a conformidade da UE e do Reino Unido. A documentação necessária inclui

  • Dados de matérias-primas – Fichas de dados de segurança (FDS), Fichas de dados técnicos (TDS), Certificados de análise, dados de alérgenos, informações de pureza e declarações de origem, se aplicável
  • Dados completos da fórmula acabada – estabilidade do produto, compatibilidade da embalagem, testes microbiológicos e certificação GMP para conformidade de fabricação
  • Relatório de segurança do produto cosmético (CPSR)
  • Rótulos e reivindicações em conformidade com o Regulamento (CE) no 1223/2009 Artigos 19 e 20

Sim, o PIF deve estar totalmente em conformidade com as disposições estabelecidas na regulamentação da UE e do Reino Unido antes que a notificação possa ser realizada.

A pessoa responsável mantém o PIF e deve garantir que o PIF seja:

  • Prontamente acessível em formato eletrônico ou outro formato às autoridades competentes
  • Disponível em um único endereço na UE e/ou no Reino Unido
  • Detalhado, em conformidade e atualizado com quaisquer alterações regulatórias ou emendas ao produto
  • Disponível em um idioma que pode ser facilmente compreendido pelas autoridades competentes do Estado-Membro.

O PIF deve ser mantido por um período de dez anos após a data em que o último lote do produto cosmético foi colocado no mercado.

Sim. Se você não tiver certeza se o seu FPI está atualizado, e se você ou outra pessoa está agindo como a pessoa responsável e você não quer mudar, ainda podemos analisar o seu FPI para lhe dar a tranquilidade e a confiança de que você está totalmente em conformidade.

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