Mantenha seu arquivo de informações do produto (PIF)em conformidade e sua marca protegida.
Manter a conformidade vai além de ter um arquivo de informações do produto (PIF) em arquivo. À medida que as regulamentações evoluem, um PIF previamente compatível pode não atender mais aos padrões atuais. Nosso abrangente serviço de Due Diligence de PIF garante que seu PIF esteja atualizado e alinhado com os requisitos atuais da UE/Reino Unido.
Junte-se às centenas de marcas que confiam com a devida diligência do PIF.
Concluir o serviço de diligência devida do PIFpara seus produtos
Manter seu PIF em conformidade é muito trabalhoso. Com nosso serviço de Due Diligence PIF, nós:
- Realizar uma análise completa de lacunas de seus FPI(s) existentes para identificar componentes ausentes ou desatualizados
- Verificar a conformidade com os Artigos 19 e 20 na rotulagem
- Verificar a fundamentação do logotipo e das alegações
- Garantir que o CPSR foi preenchido por um indivíduo qualificado com o raciocínio correto, cálculos de Margem de Segurança (MOS) e Dose de Exposição Sistêmica (SED)
- Avaliar a conformidade com fragrâncias e alérgenos, incluindo atualizações da 51a Emenda da Associação Internacional de Fragrâncias (International Fragrance Association, IFRA)
- Verificar a documentação do produto de teste e acabamento
- Confirmar certificação de Boas Práticas de Fabricação (GMP)
- Confirmar declaração de teste em animal
- Forneça um relatório de conformidade simplificado e prático com uma análise vermelho-âmbar-verde
Você receberá uma visão geral clara dos riscos, recomendações e as etapas necessárias para manter seus FPIs totalmente atualizados e em conformidade.
Por que escolher o registrador para a devida diligência do PIF?
Análise de conformidade completa com devida diligência de PIF e serviço de RP para concluir suas notificações e vigilância pós-comercialização na UE e no Reino Unido
Análise conduzida por especialistas com toxicologistas registrados dedicados da ERT, UKRT e DABT
Mais de 70 anos de combinaçãoExperiência regulatória da UE/Reino Unido
Centenas de PIF devidos Serviços de diligência concluídos
Deixe a Registrar Corp ajudá-lo a obter emanter a conformidade com nossos incomparáveisDiligência devida do PIF.
Mantemos seu dossiê PIF completo — organizado, acessível,e pronto para revisão regulatória.
Comece a usar seu PIF hoje mesmo.
PCR - Serviços PIF
Perguntas frequentes
Um PIF é um arquivo de informações do produto, que contém toda a documentação relacionada a um produto cosmético que as empresas devem reter em um local de fácil acesso para fornecer à autoridade local, conforme solicitado/necessário.
Um PIF deve conter documentos que demonstrem a segurança do produto e a conformidade da UE e do Reino Unido. A documentação necessária inclui
- Dados de matérias-primas – Fichas de dados de segurança (FDS), Fichas de dados técnicos (TDS), Certificados de análise, dados de alérgenos, informações de pureza e declarações de origem, se aplicável
- Dados completos da fórmula acabada – estabilidade do produto, compatibilidade da embalagem, testes microbiológicos e certificação GMP para conformidade de fabricação
- Relatório de segurança do produto cosmético (CPSR)
- Rótulos e reivindicações em conformidade com o Regulamento (CE) no 1223/2009 Artigos 19 e 20
Sim, o PIF deve estar totalmente em conformidade com as disposições estabelecidas na regulamentação da UE e do Reino Unido antes que a notificação possa ser realizada.
A pessoa responsável mantém o PIF e deve garantir que o PIF seja:
- Prontamente acessível em formato eletrônico ou outro formato às autoridades competentes
- Disponível em um único endereço na UE e/ou no Reino Unido
- Detalhado, em conformidade e atualizado com quaisquer alterações regulatórias ou emendas ao produto
- Disponível em um idioma que pode ser facilmente compreendido pelas autoridades competentes do Estado-Membro.
O PIF deve ser mantido por um período de dez anos após a data em que o último lote do produto cosmético foi colocado no mercado.
Sim. Se você não tiver certeza se o seu FPI está atualizado, e se você ou outra pessoa está agindo como a pessoa responsável e você não quer mudar, ainda podemos analisar o seu FPI para lhe dar a tranquilidade e a confiança de que você está totalmente em conformidade.