Junte-se a nós em um webinar perspicaz projetado para fabricantes farmacêuticos responsáveis por atender aos requisitos de conformidade da FDA em programas de registro, relatórios e baseados em taxas. Quer você esteja entrando nos EUA pela primeira vez ou recalibrando sua abordagem, esta sessão oferece uma visão geral estratégica e estruturada do que é esperado e como acertar desde o início.
Vamos abordar:
– Registro de estabelecimento e listagem de produtos- Relatório de valor CARES Act- Autoidentificação GDUFA e taxas de instalação/usuário- Taxas de instalações OMUFA- Prazos de envio e expectativas de documentaçãoEnvolva-se com nossos especialistas regulatórios em uma sessão de perguntas e respostas ao vivo para abordar suas perguntas de conformidade mais importantes.