Um webinar perspicaz projetado para fabricantes farmacêuticos responsáveis por atender aos requisitos de conformidade da FDA em programas de registro, relatórios e baseados em taxas. Quer você esteja entrando nos EUA pela primeira vez ou recalibrando sua abordagem, esta sessão oferece uma visão geral estratégica e estruturada do que é esperado e como acertar desde o início.

Tópicos abordados:
– Registro de estabelecimento e listagem de produtos- Relatório de valor CARES Act- Autoidentificação GDUFA e taxas de instalação/usuário- Taxas de instalações OMUFA- Prazos de envio e expectativas de documentação