Pequenas empresas economizam mais de US$ 16.000 anualmente com o ComplyHub
A Registrar Corp ajuda pequenas empresas a resolver problemas de conformidade com o FSVP após a carta de advertência da FDA e economizar milhares em custos trabalhistas.
DESAFIO
Carta de advertência recebida da FDA por não ter FSVP
Um pequeno importador dos EUA estava no mercado há apenas dois anos antes de receber uma carta de advertência da FDA, deixando-os confusos com as complexidades de abordar a carta e precisar de apoio para alcançar a conformidade com o FSVP. Eles enfrentaram uma série de desafios, incluindo:
- Falta de conhecimento de FSMA e FSVP, sem plano ou documentação como resultado
- O potencial para a situação escalar e futuros produtos sujeitos a detenções ou recusas
- Tempo significativo despendido do crescimento de seus negócios ao tentar obter conformidade
SOLUÇÃO
Implementação do FSVP com o ComplyHub da Registrar Corp para simplificar a conformidade futura
Depois de apresentar à Registrar Corp seus desafios, o importador conseguiu alcançar a conformidade com o FSVP e salvar seus negócios em crescimento.
Especificamente, a Registrar Corp ajudou a:
- Instruir o negócio sobre os requisitos da FDA e como gerenciar seu FSVP
- Aborde a carta de advertência pendente e evite multas caras
- Introduzir a plataforma ComplyHub para encontrar fornecedores qualificados de forma eficiente e fácil
IMPACTO
CUSTOS ECONOMIZADOS
Mais de US$ 16.000
Economizado anualmente em custos de mão de obra para manter a conformidade
CONFORMIDADE OBTIDA
5
Fornecedores monitorados simultaneamente usando o ComplyHub
TAXAS EVITADAS
US$ 20.000
Economizado em possíveis multas e taxas de detenção da FDA
Mantenha a conformidade com a FDA 24 horas por dia, 7 dias por semana