Uma empresa de conformidade da Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) está soando o alarme sobre altas taxas de não conformidade com as novas regulamentações de cosméticos da FDA. A avaliação da Registrar Corp indica que as 48% of empresas de cosméticos que importam para os 25 principais varejistas dos EUA não estão em conformidade com a FDA e podem arriscar a remoção das lojas.
A Registrar Corp, que ajuda os clientes a navegar pelas regulamentações da FDA, lançou uma avaliação das empresas que vendem cosméticos importados e se esses produtos cosméticos atendem aos novos padrões da Lei de Regulamentação de Modernização de Cosméticos (MoCRA). Sua avaliação indica que os principais varejistas dos EUA estão vendendo aproximadamente 135.000 produtos fora de conformidade.
“O MoCRA é um regulamento relativamente novo que visa proteger os clientes de cosméticos inseguros”, diz David Lennarz, presidente da Registrar Corp. “Nossa análise indica que os varejistas estão lutando para garantir que os produtos cosméticos em suas prateleiras estejam em conformidade com a FDA.”
Passado em 2022e promulgado em dezembro de 2023, o MoCRA expande a regulamentação de produtos cosméticos da FDA e visa aumentar a segurança e a transparência no setor de cosméticos e cuidados pessoais.
A lei introduziu novos requisitos para produtores de cosméticos, como o registro de instalações de fabricação na FDA, o fornecimento de uma lista de produtos e o relato de quaisquer efeitos sérios ou negativos que os clientes tenham aos produtos dentro de 15 dias.
Embora o objetivo do MoCRA seja regular os produtores de cosméticos, os varejistas que vendem esses produtos não são diretamente responsáveis pela conformidade. No entanto, os clientes esperam que os produtos vendidos em lojas varejistas estejam em conformidade com a FDA, diz Registrar Corp.
A avaliação de conformidade com a FDA da Registrar Corps analisou produtos vendidos nos principais supermercados, cadeias de farmácias, lojas de departamentos e cadeias de mercadorias em geral nos EUA. Desses varejistas, as cadeias de farmácias tinham a maior taxa de conformidade de fornecedores de 54, %, enquanto as cadeias de mercadorias em geral tinham a menor taxa, com apenas 32achados %, daRegistrar Corp.
“Esses novos regulamentos são projetados para proteger os consumidores de cosméticos inseguros”, diz Lennarz. “À medida que a temporada de festas começa, os consumidores comprarão milhões de presentes de cosméticos e devem ter confiança de que os produtos nas prateleiras dos varejistas estão em conformidade com a FDA. As empresas que estão atrasadas em adotar os novos regulamentos são um desserviço para o cliente que confia na segurança do produto.”
Extensões de conformidade com a FDA
Desde que entrou em vigor, a FDA deu às empresas de cosméticos várias extensões para alcançar a conformidade com certos requisitos, mas esses prazos de extensão estão prestes a expirar. As empresas têm até 29 de dezembro de 2024 para registrar instalações de fabricação, cumprir os requisitos de listagem de produtos e confirmar a fundamentação da segurança. A FDA também começará a aplicar a exigência de relato de eventos adversos sérios nesta data.
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