한 미국 식품의약청(FDA) 규정 준수 회사가 새로운 FDA 화장품 규정에 대한 높은 비준수율에 대해 경보를 울리고 있습니다. Registrar Corp의 평가에 따르면 상위 25개 미국 소매업체로 수입하는 화장품 회사의 48%가 FDA를 준수하지 않으며 매장에서 철수될 위험이 있습니다.
고객이 FDA 규정을 탐색할 수 있도록 돕는 Registrar Corp는 수입 화장품을 판매하는 회사와 이러한 화장품 제품이 화장품 규제법(MoCRA)의 새로운 표준을 충족하는지 여부에 대한 평가를 발표했습니다. 평가 결과, 주요 미국 소매업체는 약 135,000개의 비준수 제품을 판매하고 있는 것으로 나타났습니다.
Registrar Corp 사장인 David Lennarz는 “MoCRA는 안전하지 않은 화장품으로부터 고객을 보호하기 위한 비교적 새로운 규정입니다.”라고 말합니다. “우리의 분석에 따르면 소매업체는 진열대의 화장품이 FDA를 준수하는지 확인하기 위해 고군분투하고 있습니다.”
2022년에 통과하여 2023년 12월에 제정된 MoCRA는 화장품에 대한 FDA의 규제를 확대하고 화장품 및 개인 위생 산업의 안전성과 투명성을 높이는 것을 목표로 합니다.
이 법은 제조 시설을 FDA에 등록하고, 제품 목록을 제공하고, 고객이 15일 이내에 제품에 미치는 심각하거나 부정적인 영향을 보고하는 등 화장품 생산자에 대한 새로운 요건을 도입했습니다.
MoCRA의 목적은 화장품 생산업체를 규제하는 것이지만, 이러한 제품을 판매하는 소매업체는 규정 준수에 대한 직접적인 책임이 없습니다. Registrar Corp.는 “그러나 고객은 소매점에서 판매되는 제품이 FDA를 준수할 것으로 기대합니다”라고 말합니다.
Registrar Corps의 FDA 규정 준수 평가는 미국의 주요 식료품점, 약국 체인, 백화점 및 일반 상품 체인에서 판매되는 제품을 조사했습니다. 이러한 소매업체 중 약국 체인은 공급업체 규정 준수율이 54점으로 가장 높았%, 고 일반 상품 체인은 32%, Registrar Corp에서만 가장 낮았습니다.
“Lennarz는 “”이러한 새로운 규정은 안전하지 않은 화장품으로부터 소비자를 보호하기 위해 고안되었습니다.””라고 말합니다.” “연말 시즌이 시작됨에 따라 소비자들은 수백만 개의 화장품 선물을 구매할 것이며, 소매업체 진열대의 제품이 FDA를 준수한다는 확신을 가져야 합니다. “새로운 규정을 채택하는 데 뒤처지는 기업은 제품의 안전성을 신뢰하는 고객에게 해를 끼칩니다.”””
FDA 규정 준수 연장
FDA는 화장품 회사가 특정 요구 사항을 준수하기 위해 여러 번의 연장을 제공했지만 이러한 연장 기한은 곧 만료될 예정입니다. 기업은 2024년 12월 29일까지 제조 시설을 등록하고, 제품 목록 요건을 준수하며, 안전성 입증을 확인해야 합니다. FDA는 또한 이 날짜에 중대한 이상반응에 대한 보고 요건을 시행하기 시작할 것이다.
아카이브로 돌아가기