米国食品医薬品局（FDA）のコンプライアンス企業は、新しいFDA化粧品規制のコンプライアンス違反率の高さについて警鐘を鳴らしています。レジストラ・コーポレーションの評価によると、米国のトップ25の小売業者に輸入する48% ofの化粧品会社はFDAに準拠しておらず、店舗から撤去されるリスクがある。
クライアントがFDAの規制を乗り越えるのを支援するレジストラ社は、輸入化粧品を販売する企業、およびこれらの化粧品が化粧品規制近代化法（MoCRA）に基づく新しい基準を満たしているかどうかの評価を発表した。同社の評価によると、米国の大手小売業者は約135,000の非準拠製品を販売している。
“MoCRAは、危険な化粧品から顧客を守ることを目的とした比較的新しい規制である”とレジストラの社長であるDavid Lennarzは述べている。私たちの分析は、小売業者が彼らの棚の化粧品がFDAに準拠していることを保証しようと苦労していることを示しています。
2022年に成立し、2023年12月に制定されたMoCRAは、化粧品に関するFDAの規制を拡大し、化粧品およびパーソナルケア業界における安全性と透明性の向上を目指しています。
この法律は、製造施設をFDAに登録したり、製品リストを提供したり、顧客が製品に及ぼす深刻な影響や悪影響を15日以内に報告したりするなど、化粧品生産者のための新しい要件を導入しました。
MoCRAの目的は化粧品生産者を規制することですが、これらの製品を販売する小売業者はコンプライアンスに直接責任を負いません。しかし、顧客は小売店で販売される製品がFDAに準拠していることを期待している、とRegistar Corp.は述べている。
レジストラのFDAコンプライアンス評価では、米国の大手食料品店、薬局チェーン、デパート、一般商品チェーンで販売されている製品を調べました。これらの小売業者のうち、薬局チェーンは54のサプライヤーコンプライアンス率が最も高く%, 、一般的な商品チェーンはわずか32%, レジストラー社が見つけた最も低いものでした。
\”これらの新しい規制は、消費者を危険な化粧品から守るために設計されています\”とLennarzは言います。ホリデーシーズンが始まると、消費者は何百万もの化粧品ギフトを購入し、小売店の棚にある製品がFDAに準拠しているという確信を持つべきです。新しい規制の採用が遅れている企業は、製品の安全性を信頼している顧客にとって不利なものです。
FDAコンプライアンスの延長
発効以来、FDAは化粧品企業に特定の要件を遵守するための複数の延長を与えてきましたが、これらの延長期限はもうすぐ切れます。企業は2024年12月29日まで、製造施設を登録し、製品リストの要件を遵守し、安全性の実証を確認する必要があります。FDAはまた、この日付に重篤な有害事象の報告要件の施行を開始します。
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