Health Canada Master Files (MF) è un potente strumento per proteggere le informazioni proprietarie, semplificando al contempo le presentazioni normative, ma la navigazione tra i loro requisiti può essere complessa. Comprendere come preparare, inviare e mantenere un Master File conforme è essenziale per salvaguardare la proprietà intellettuale, evitare costosi ritardi e accelerare le approvazioni dei prodotti nel competitivo mercato farmaceutico canadese.

In questo webinar, otterrai indicazioni chiare e fruibili su:

1. Fondamenti del file master – Definizione, scopo e vantaggio di riservatezza2. Accettazione globale – Quali agenzie accettano i file master3. Elementi essenziali della documentazione – Requisiti amministrativi e di qualità, Parte soggetta a restrizioni rispetto a parte del richiedente4. Suddivisione dei costi – Commissioni utente e informazioni sul budget di Health Canada5. Migliori pratiche di invio – Formati elettronici, gateway ESG NextGen sicuro e vantaggi eCTD6. Supporto di Registrar Corp – Preparazione di esperti MF, comunicazione sicura e strumenti del portale MyFDAConcludi con una sessione interattiva di domande e risposte, in cui i nostri esperti affronteranno le tue sfide di invio e condivideranno risorse pratiche per aiutarti a navigare con sicurezza nel processo del Master File di Health Canada