Con la sostenibilità e l’innovazione da un lato e il rapido cambiamento del comportamento dei consumatori dall’altro, il settore della bellezza e dei cosmetici sta vivendo una profonda trasformazione. Le aziende stanno lavorando per soddisfare queste richieste e allo stesso tempo stanno affrontando i requisiti normativi in evoluzione.
Questo webinar approfondirà le tendenze critiche che plasmano il futuro del packaging di prodotti di bellezza e cosmetici e il modo in cui le aziende possono adattarsi a questi cambiamenti in modo efficace. I partecipanti otterranno informazioni sulle ultime tendenze del settore del packaging dall’esperto McKinsey e ascolteranno un esperto del settore cosmetico presso RegistrarCorp sulle fasi necessarie e sulla mentalità organizzativa necessaria per navigare in normative come MoCRA.
La discussione esplorerà anche il percorso verso la maturità digitale nel packaging, sottolineando il ruolo delle soluzioni digitali nell’ottimizzazione dei processi e nella promozione del progresso. Inoltre, saranno introdotti gli strumenti chiave che supportano la trasformazione digitale nel packaging.
Per le strutture di dispositivi medici, chi deve registrarsi?
I proprietari o gli operatori di stabilimenti coinvolti nella produzione e distribuzione di dispositivi medici destinati al mercato statunitense devono registrarsi annualmente presso la FDA e pagare una quota di registrazione annuale.
Quali informazioni vengono inviate per la registrazione presso lo stabilimento di dispositivi medici?
Oltre a registrarsi presso la FDA, la maggior parte dei proprietari o degli operatori di stabilimenti di dispositivi medici deve anche presentare un elenco di tutti i dispositivi durante il rinnovo annuale della registrazione.
- Strutture negli Stati Uniti
- Gli importatori iniziali devono identificare i produttori dei dispositivi che stanno importando.
- Un dispositivo deve essere elencato se rientra in una delle seguenti condizioni:
- Produttore a contratto
- Sterilizzatore a contratto
- Produttore
- Rietichettatrice/Reimballaggio
- Rigeneratore
- Reprocessore del dispositivo monouso
- Sviluppatore di specifiche
- Produttore statunitense di dispositivi destinati esclusivamente all’esportazione
- Non USA Strutture
- È necessario elencare i dispositivi, fornire un agente statunitense e identificare gli importatori.
Chi deve fornire gli elenchi dei dispositivi medici?
Nella maggior parte dei casi, tutti gli stabilimenti di dispositivi medici tenuti a registrarsi presso la FDA devono anche presentare un elenco completo di dispositivi medici fabbricati per la distribuzione commerciale nel mercato statunitense.
Tutte le strutture che rientrano in una delle seguenti funzioni:
- Produttore a contratto
- Sterilizzatore a contratto
- Esportatore straniero
- Produttore
- Rietichettatrice/Reimballaggio
- Rigeneratore
- Reprocessore del dispositivo monouso
- Sviluppatore di specifiche
- Produttore statunitense di dispositivi destinati esclusivamente all’esportazione
Quali informazioni vengono inviate per un elenco di dispositivi medici?
Gli stabilimenti di dispositivi medici devono elencare qualsiasi dispositivo medico realizzato nello stabilimento e le attività per cui il dispositivo è destinato.
- Funzione aziendale (attività)
- Codice prodotto dispositivo
- Nomi proprietari
- Informazioni sull’importatore
Che cos’è un file master?
Un Master File è una sottomissione sicura e riservata dei dati del proprietario del prodotto a una regulatory agency, come la FDA (Food and Drug Administration), Health Canada o la National Medical Products Association (NMPA) in Cina.
