Una società di conformità dell’Ente statunitense preposto alla tutela di alimenti e medicinali (Food and Drug Administration, FDA) sta emettendo l’allarme di elevati tassi di non conformità alle nuove normative cosmetiche della FDA. La valutazione di Registrar Corp indica che 48% of aziende cosmetiche che importano nei primi 25 rivenditori statunitensi non sono conformi alla FDA e potrebbero rischiare la rimozione dai negozi.
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Registrar Corp, che aiuta i clienti a navigare tra le normative FDA, ha rilasciato una valutazione delle aziende che vendono cosmetici importati e se questi prodotti cosmetici soddisfano i nuovi standard ai sensi del Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA). La loro valutazione indica che i principali rivenditori statunitensi stanno vendendo circa 135.000 prodotti non conformi.
“MoCRA è una normativa relativamente nuova volta a proteggere i clienti dai cosmetici non sicuri”, afferma David Lennarz, presidente del Registro delle imprese. “La nostra analisi indica che i rivenditori hanno difficoltà a garantire che i prodotti cosmetici presenti sui loro scaffali siano conformi alla FDA”.
Passato nel 2022e promulgato nel dicembre 2023, MoCRA espande la normativa FDA sui prodotti cosmetici e mira ad aumentare la sicurezza e la trasparenza nel settore cosmetico e della cura della persona.
La legge ha introdotto nuovi requisiti per i produttori di cosmetici, come la registrazione degli impianti di produzione presso la FDA, la fornitura di un elenco di prodotti e la segnalazione di eventuali effetti gravi o negativi che i clienti hanno sui prodotti entro 15 giorni.
Sebbene lo scopo di MoCRA sia quello di regolare i produttori di cosmetici, i rivenditori che vendono questi prodotti non sono direttamente responsabili della conformità. Tuttavia, i clienti si aspettano che i prodotti venduti presso i rivenditori siano conformi alla FDA, afferma Registrar Corp.
La valutazione della conformità FDA del Registrar Corps ha esaminato i prodotti venduti nei principali negozi di alimentari, catene farmaceutiche, grandi magazzini e catene di merci generali negli Stati Uniti. Di questi rivenditori, le catene farmaceutiche avevano il più alto tasso di conformità dei fornitori di 54, %, mentre le catene di merci generali avevano il più basso a soli 32 risultati di %, Registrar Corp.
“Queste nuove normative sono progettate per proteggere i consumatori da cosmetici non sicuri”, afferma Lennarz. “Con l’inizio delle festività natalizie, i consumatori acquisteranno milioni di regali cosmetici e dovrebbero essere sicuri che i prodotti sugli scaffali dei rivenditori siano conformi alla FDA. Le aziende che non adottano le nuove normative sono un disservizio per il cliente che si fida della sicurezza del prodotto”.
Estensioni di conformità FDA
Da quando è entrata in vigore, la FDA ha fornito alle aziende cosmetiche più estensioni per raggiungere la conformità con determinati requisiti, ma tali scadenze di estensione stanno per scadere. Le aziende hanno tempo fino al 29 dicembre 2024 per registrare gli impianti di produzione, rispettare i requisiti dell’elenco dei prodotti e confermare la convalida della sicurezza. In questa data, la FDA inizierà anche a far rispettare il requisito di segnalazione degli eventi avversi gravi.
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