[MALAGA, Spain & HAMPTON, Va., November 13, 2025] – (BUSINESS WIRE) – Registrar Corp, leader globale nelle soluzioni tecnologiche e di conformità normativa e società del portafoglio Paine Schwartz Partners, ha annunciato oggi l’acquisizione di CMC Medical Devices (CMC), un fornitore spagnolo di servizi di consulenza per la conformità, la regolamentazione e la clinica dei dispositivi medici. La combinazione della rete globale di Registrar Corp e delle competenze cliniche e tecniche di CMC crea un partner unificato per aiutare i produttori di dispositivi medici e di diagnostica in vitro (IVD) a immettere sul mercato i prodotti più velocemente e con maggiore fiducia.
“Siamo orgogliosi di dare il benvenuto a CMC Medical Devices nella famiglia Registrar Corp”, ha dichiarato Raj Shah, CEO di Registrar Corp. “Insieme, offriamo ai produttori di dispositivi medici un unico partner per navigare in normative complesse e accedere agli Stati Uniti, all’UE e ad altri mercati globali chiave, in modo che possano concentrarsi sull’innovazione piuttosto che sulla conformità”.
“Entrare a far parte di Registrar Corp ci consente di offrire un valore ancora maggiore ai nostri clienti”, ha dichiarato Manuel Mateos, CEO di CMC Medical Devices. “La nostra missione condivisa è aiutare i produttori a raggiungere i pazienti più velocemente con un supporto affidabile e specifico per regione”.
“Insieme, offriamo ai produttori di dispositivi medici un unico partner per navigare in normative complesse e accedere agli Stati Uniti, all’UE e ad altri mercati globali chiave, in modo che possano concentrarsi sull’innovazione piuttosto che sulla conformità”.
L’acquisizione espande le capacità di Registrar Corp in più aree di servizio, tra cui:
- Rappresentanza globale: Servizi di rappresentanza e sponsor autorizzati in UE, Regno Unito, Svizzera, Australia, Stati Uniti e Cina, aiutando i produttori a mantenere la conformità in ogni mercato.
- Supporto per l’esportazione e l’accesso al mercato: Gestione dei certificati di vendita gratuita (Free Sale Certificates, FSC) delle principali giurisdizioni per semplificare la documentazione di esportazione e accelerare le approvazioni dei prodotti.
- Supporto clinico e normativo: Attraverso la rete di partner clinici di CMC, Registrar Corp offre ora documentazione di valutazione clinica, pianificazione della raccolta dei dati, reporting di follow-up clinico post-commercializzazione (PMCF) e una guida MDR/IVDR completa.
Questa acquisizione rafforza l’impegno di Registrar Corp a semplificare l’espansione internazionale per i produttori, riducendo complessità, costi e tempi di commercializzazione. Grazie ai servizi integrati di regolamentazione, clinica e conformità, le aziende di dispositivi medici e IVD possono ora contare su un partner affidabile per ogni fase della conformità e della commercializzazione dei prodotti.
Informazioni su Registrar Corp
Registrar Corp è la più grande società di conformità normativa al mondo, che serve oltre 32.000 clienti in 190 paesi. L’azienda è specializzata nell’aiutare le aziende a soddisfare i requisiti normativi in settori come alimenti, bevande, dispositivi medici, cosmetici e altro ancora.
Informazioni su CMC Medical Devices
CMC Medical Devices è una società di consulenza regolatoria globale che opera in oltre 70 paesi al servizio di produttori di dispositivi medici e IVD, specializzata in conformità MDR e IVDR, rappresentanza autorizzata e strategia normativa.
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Kelly PottsPitchPRE-mail: kelly@PitchPublicRelations.com
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