Accordo

ACCORDO stipulato da e tra Registrar Corp e la Sua Società (“Registrante”)

Le parti convengono che Registrar Corp registrerà o rinnoverà la registrazione dello stabilimento del Registrante presso la U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) ai sensi della sezione 415(a) del Food, Drug and Cosmetic Act statunitense, 21 U.S.C. sec. 350(d)(a) (the “Act”), secondo i seguenti termini e condizioni:

1. Il Registrante autorizza Registrar Corp a registrare il proprio stabilimento (identificato nel modulo di pagamento di Registrar Corp in allegato) presso la FDA ai sensi della sezione 415(a) della Legge e ad aggiornare o rinnovare tale registrazione o informazione, durante il periodo di validità del presente documento, ai sensi del 21 C.F.R. sec. 1.225 e seguenti e di acconsentire per conto del Registrante all’ispezione della struttura da parte della FDA e ad altre condizioni richieste dalla FDA per la registrazione dello stabilimento. Il Registrante autorizza i singoli dipendenti dell’Agente a verificare che la presentazione di una nuova registrazione sia stata autorizzata dal proprietario, dall’operatore o dall’agente responsabile della struttura ai sensi del 21 C.F.R. 1.231(4), grazie alla sottomissione del “receipt code” trasmesso dalla FDA. Il dichiarante dichiara e garantisce di essere il proprietario, l’operatore o l’agente responsabile della struttura identificata ed è responsabile della conformità ai sensi del 21 C.F.R sec. 1.225 et seq Il Registrante fornirà a Registrar Corp tutte le informazioni e i materiali necessari o ragionevolmente richiesti da Registrar Corp per registrare o rinnovare le strutture alimentari ai sensi della Legge. Nel caso in cui il Registrante fornisca un’e-mail o altra comunicazione scritta che modifichi o integri la ragione sociale e l’Indirizzo della società sopra identificati, tali informazioni possono essere utilizzate dall’Agente e saranno incorporate nel presente documento per riferimento. Il Registrante garantisce che le informazioni e i materiali forniti dal Registrante saranno accurati, veritieri, autentici e aggiornati. Registrar Corp inoltrerà tutte le comunicazioni ricevute dalla FDA al Registrante all’indirizzo, al numero di telefono o all’indirizzo e-mail sopra indicati.

2. Il numero “UFI” (Unique Facility Identifier) del registrante è un prerequisito per ottenere un numero di registrazione FDA da parte dello stabilimento alimentare. Al momento, il numero DUNS è l’unico UFI riconosciuto dalla FDA. Se il Registrante non dispone di un DUNS, l’Agente ne richiederà uno per conto del Registrante utilizzando le informazioni fornite dal Registrante. I servizi dell’Agente relativi al numero DUNS sono limitati all’invio della richiesta iniziale; il Registrante deve comunicare direttamente con l’autorità emittente del DUNS per fornire eventuali informazioni supplementari, verificare le informazioni aziendali e tentare di garantire l’emissione di DUNS. Poiché il numero DUNS è emesso da una terza parte, l’Agente non può garantire l’emissione di un numero DUNS né alcuna registrazione risultante di una struttura alimentare.

3. Il dichiarante accetta di rimborsare, manlevare e tenere indenne Registrar Corp da e contro tutte le spese, costi e reclami, compresi i reclami da parte di terzi e non, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, le agenzie governative, e relativi costi e spese legali, e includendo, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, eventuali spese di riesame dovute alla FDA, se tali rivendicazioni sono accusate di illecito, contratto o ai sensi di altre leggi, derivanti da o in relazione al presente accordo, le operazioni quivi contemplate, qualsiasi reclamo relativo all’attività o alle operazioni del Registrante, o qualsiasi violazione della legge da parte del Registrante. Il Registrante rinuncia a qualsiasi rivendicazione nei confronti di Registrar Corp derivante da o in relazione al presente Accordo, fatta eccezione per dolo o colpa grave e per coloro che rinunciano alle proprie rivendicazioni nella misura consentita dalla legge. Come utilizzato nel presente contratto, “Registrar Corp” includerà i suoi successori, assegnatari, affiliati, controllanti, sussidiarie, funzionari, amministratori, azionisti, agenti e dipendenti.

4. Nessuna delle parti del presente contratto sarà ritenuta responsabile per qualsiasi ritardo, violazione del contratto o mancata esecuzione causata da un atto di Dio, insurrezione, guerra civile, guerra, operazione militare, terrorismo o emergenza locale, incapacità di garantire un numero DUNS o altre cause simili al di fuori del controllo della parte. Il tempo non sarà essenziale per i servizi resi dall’Agente. Il presente Contratto, insieme ai documenti qui incorporati per riferimento, contiene l’intero accordo tra le parti e non può essere modificato se non per iscritto firmato dalla parte da addebitare. L’uso del plurale include il singolare e viceversa. Il presente Accordo sarà interpretato e i rapporti giuridici tra le parti saranno determinati, in conformità con le leggi dello Stato di New York, senza dare effetto alle disposizioni di legge di sua scelta. Qualsiasi azione o procedimento derivante da o in relazione al presente Contratto o alle transazioni quivi contemplate sarà intentato presso i tribunali di New York o dei tribunali distrettuali degli Stati Uniti per i distretti meridionali o orientali di New York. Le parti acconsentono all’esercizio della giurisdizione “in personam” e in materia da parte dei tribunali dello Stato di New York e dei tribunali distrettuali statunitensi per i distretti meridionali o orientali di New York.

5. L’Agente può risolvere il presente Accordo in qualsiasi momento dandone comunicazione scritta al Registrante tramite posta statunitense all’indirizzo sopra indicato o fornito dal Registrante per la registrazione del proprio stabilimento alimentare, o via fax al numero di fax fornito dal Registrante per la registrazione del proprio stabilimento alimentare, o via e-mail all’indirizzo e-mail fornito dal Registrante per la registrazione del proprio stabilimento alimentare. Il Registrante può risolvere il presente Accordo in qualsiasi momento tramite FedEx, DHL o il servizio di consegna notturna UPS, o via fax all’indirizzo e al numero di fax sopra indicati, includendo le informazioni che confermeranno che la registrazione del Registrante presso lo stabilimento alimentare è stata mantenuta o annullata in conformità con i requisiti della Legge. In caso di risoluzione da parte di una delle parti, nessuna parte delle commissioni versate all’Agente ai sensi del presente documento sarà rimborsata e l’ultima frase del paragrafo 1 sopravvivrà alla risoluzione e rimarrà in vigore.

6. Salvo risoluzione anticipata ai sensi del presente paragrafo, l’Accordo inizierà al ricevimento del pagamento dal Registrante e continuerà a essere pienamente valido ed efficace fino al 31 dicembre 2024 e successivamente si rinnoverà automaticamente per i successivi termini di un anno a partire dal 1° gennaio successivo.

7. Il Registrante riconosce che Registrar Corp è un agente di registrazione privato non affiliato alla FDA