Conservare il file di informazioni sul prodotto (PIF)conforme e il tuo marchio protetto.
Rimanere conformi va oltre l’archiviazione di un Product Information File (PIF). Man mano che le normative si evolvono, un PIF precedentemente conforme potrebbe non soddisfare più gli standard attuali. Il nostro servizio completo di due diligence PIF garantisce che il tuo PIF sia aggiornato e in linea con gli attuali requisiti UE/Regno Unito.
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Completare il servizio di due diligence PIFper i tuoi prodotti
Mantenere il tuo PIF conforme è un sacco di lavoro. Con il nostro servizio di Due Diligence PIF,:
- Condurre una revisione completa dell’analisi delle lacune dei PIF(i) esistenti per identificare i componenti mancanti o obsoleti
- Verificare la conformità agli articoli 19 e 20 sull’etichettatura
- Verificare il logo e la motivazione delle affermazioni
- Assicurarsi che il CPSR sia stato completato da un individuo qualificato con i calcoli di ragionamento, margine di sicurezza (MOS) e dose di esposizione sistemica (SED) corretti
- Valutare la conformità di fragranze e allergeni, compresi gli aggiornamenti del 51° emendamento dell’International Fragrance Association (IFRA)
- Verificare la documentazione relativa ai test e alla finitura del prodotto
- Confermare la certificazione delle buone pratiche di fabbricazione (GMP)
- Confermare la dichiarazione del test sugli animali
- Fornire un report di conformità semplificato e fruibile con un’analisi Rosso-Ambra-Verde
Riceverai una chiara panoramica dei rischi, delle raccomandazioni e dei passaggi necessari per aggiornare e rendere i tuoi PIF pienamente aggiornati e conformi.
Perché scegliere Registrar per la Due Diligence PIF?
Revisione completa della conformità con la due diligence PIF e il servizio RP per completare le notifiche e la sorveglianza post-commercializzazione sia nell’UE che nel Regno Unito
Analisi condotta da esperti con tossicologi registrati ERT, UKRT e DABT dedicati
Oltre 70 anni di combinazioneCompetenza normativa UE/Regno Unito
Centinaia di PIF dovuti Servizi di diligence completati
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PCR - Servizi PIF
Domande frequenti
Un PIF è un file di informazioni sul prodotto, che contiene tutta la documentazione relativa a un prodotto cosmetico che le aziende devono conservare in un luogo facilmente accessibile da fornire all’autorità locale come richiesto/necessario.
Un PIF deve contenere documenti che dimostrino la sicurezza del prodotto e la conformità UE e Regno Unito. La documentazione richiesta include
- Dati sulle materie prime – Schede di sicurezza (SDS), Schede tecniche (TDS), Certificati di analisi, dati sugli allergeni, informazioni sulla purezza e dichiarazioni di origine, se pertinente
- Dati completi della formula finita: stabilità del prodotto, compatibilità delle confezioni, test microbiologici e certificazione GMP per la conformità alla produzione
- Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR)
- Etichette e rivendicazioni conformi ai sensi del regolamento (CE) n. 1223/2009 articoli 19 e 20
Sì, il PIF deve essere pienamente conforme alle disposizioni stabilite nel regolamento UE e Regno Unito prima che la notifica possa essere eseguita.
La Persona responsabile mantiene il PIF e deve assicurarsi che il PIF sia:
- Accesso immediato in formato elettronico o di altro tipo alle autorità competenti
- Disponibile presso un unico indirizzo all’interno dell’UE e/o del Regno Unito
- Dettagliati, conformi e aggiornati con eventuali modifiche normative o modifiche del prodotto
- Disponibile in una lingua facilmente comprensibile dalle autorità competenti dello Stato membro.
Il PIF deve essere conservato per un periodo di dieci anni dopo la data in cui l’ultimo lotto del prodotto cosmetico è stato immesso sul mercato.
Sì. Se non sei sicuro che il tuo PIF sia aggiornato e tu o qualcun altro state agendo come Persona responsabile e non volete cambiare, possiamo comunque rivedere il tuo PIF per darti la tranquillità e la sicurezza di essere pienamente conforme.