Déposez rapidement et facilement les avis préalables en ligne.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis exige un préavis de toutes les expéditions d’aliments, de boissons et de compléments alimentaires entrant aux États-Unis. Nos services d’avis préalable sont des solutions sur mesure qui rationalisent le processus de dépôt afin que vous puissiez vous concentrer sur la mise sur le marché de votre produit.
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Délais pour la Prior Notice
La notification préalable des expéditions importées permet à la FDA de cibler les inspections plus efficacement et de mieux prévenir les urgences de santé publique. La FDA dispose de directives strictes pour la soumission des Prior Notices, en fonction de la manière dont les produits sont expédiés.
Les Prior Notices doivent être soumises et confirmées par la FDA au moins :
4 heures avant l’arrivée par le train
4 heures avant l’arrivée par avion
8 heures avant l’arrivée par eau
Si votre envoi arrive par courrier international ou par courrier express, vous devez soumettre une Prior Notice avant d’envoyer le colis.
Vous pouvez soumettre une Prior Notice jusqu’à 15 jours calendaires avant l’arrivée de l’envoi via la Prior Notice System Interface (PNSI) de la FDA, ou jusqu’à 30 jours calendaires si vous la soumettez via la Automated Broker Interface/Automated Commercial System (ABI/ACS) par l’intermédiaire d’un agent.
Informations requises pour la Prior Notice
La FDA vous demande de fournir des documents supplémentaires avec chaque Prior Notice.
Les soumissions doivent inclure :
Informations sur le fabricant, l’émetteur, l’expéditeur et l’importateur, le propriétaire ou le
destinataire final
Identification de chaque produit envoyé, qui comprend son code produit FDA, le nom courant du produit, la quantité estimée et le poids du produit
Transporteur et mode de transport
Heure d’arrivée prévue ou heure d’entrée au port d’arrivée, ce qui peut signifier l’arrivée à quai, l’atterrissage ou l’heure de passage de la frontière prévue en fonction du mode de transport de votre envoi
Le nom de tout pays dans lequel l’
entrée du produit a été refusée, comme l’exige la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA)
Avantages de notre service Prior Notice express
Gagnez du temps en soumettant plusieurs Prior Notice à la fois grâce à notre service Prior Notice Express. Prior Notice Express vous permet d’enregistrer et de stocker vos informations en toute sécurité en ligne, de réduire les erreurs de soumissions potentielles et de réduire votre temps de soumission de 50 %.
Il vous suffit de créer un compte Prior Notice Express pour commencer.
Prix du service de Prior Notice de Registrar Corp
Vous pouvez acheter un seul dépôt d’Avis préalable ou des
blocs de dépôt à un taux réduit :
Un (1) dépôt d’avis
préalable
19,95 $
Dix (10) dépôts d’avis
préalables
17,95 $ chaque réduction de
10 % (179,50 $ USD)
Vingt-cinq (25) dépôts d’avis
préalables
14,95 $ chacun
25 % de remise (373,75 $ USD)
Pour utiliser les blocs de Prior Notice, vous devez créer un compte Prior Notice Express.
Foire Aux Questions
La loi Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act de 2002 (la loi sur le bioterrorisme) exige que la FDA reçoive une notification préalable des produits alimentaires, animaux, boissons et compléments alimentaires, y compris les aliments pour animaux importés ou proposés pour l’importation aux États-Unis.
Les fournisseurs étrangers de produits alimentaires, de boissons et de compléments alimentaires entrant aux États-Unis doivent soumettre une déclaration préalable avec des informations sur chaque produit et envoi, un processus appelé Prior Notice.
Cela permet à la FDA de mieux cibler les inspections d’importation et de protéger la santé publique américaine.
Le CBP (U.S. Customs and Border Protection) protège également l’approvisionnement alimentaire et la santé publique aux frontières nationales avec la FDA. Cependant, le CBP exige une documentation différente des expéditions entrantes appelée « Importation Security Filing » (ISF) ou « 10+2 ». Elles ne sont requises que pour les expéditions maritimes entrantes par navire.
Si vous ne fournissez pas à la FDA une Prior Notice en temps opportun, l’envoi de produits alimentaires, de boissons ou de compléments alimentaires sera refusé jusqu’à ce que les erreurs soient corrigées. Les entreprises pourraient également être condamnées à une amende par la FDA pour ne pas avoir fourni de Prior Notice.