Les Fichiers maîtres (MF) de Santé Canada sont un outil puissant pour protéger les informations exclusives tout en rationalisant les soumissions réglementaires, mais il peut être complexe de répondre à leurs exigences. Il est essentiel de comprendre comment préparer, soumettre et maintenir un fichier maître conforme pour protéger la propriété intellectuelle, éviter les retards coûteux et accélérer les approbations de produits sur le marché concurrentiel des produits pharmaceutiques au Canada.

Dans ce webinaire, vous obtiendrez des conseils clairs et exploitables sur :

1. Fondamentaux du fichier maître – Définition, objectif et avantage de confidentialité2. Acceptation globale – Quelles agences acceptent les fichiers maîtres ?3. Fondamentaux de la documentation – Exigences administratives et de qualité, restreintes par rapport à la partie du demandeur4. Répartition des coûts – Informations sur les frais d’utilisation et la budgétisation de Santé Canada5. Meilleures pratiques de soumission – Formats électroniques, passerelle sécurisée ESG NextGen et avantages eCTD6. Support de Registrar Corp – Préparation MF experte, communication sécurisée et outils du portail MyFDAConcluez par une session interactive de questions-réponses, au cours de laquelle nos experts répondront à vos défis de soumission et partageront des ressources pratiques pour vous aider à naviguer dans le processus du dossier principal de Santé Canada en toute confiance