[MALAGA, Spain & HAMPTON, Va., November 13, 2025] — (BUSINESS WIRE) — Registrar Corp, un leader mondial en solutions de conformité réglementaire et de technologie, et une société de portefeuille Paine Schwartz Partners, a annoncé aujourd’hui l’acquisition de CMC Medical Devices (CMC), un fournisseur espagnol de services de conseil en réglementation, clinique et conformité des dispositifs médicaux. La combinaison du réseau mondial de Registrar Corp et de l’expertise clinique et technique de CMC crée un partenaire unifié pour aider les fabricants de dispositifs médicaux et de diagnostics in vitro (DIV) à commercialiser les produits plus rapidement et en toute confiance.
« Nous sommes fiers d’accueillir CMC Medical Devices dans la famille Registrar Corp », a déclaré Raj Shah, PDG de Registrar Corp. « Ensemble, nous offrons aux fabricants de dispositifs médicaux un partenaire unique pour naviguer dans les réglementations complexes et accéder aux États-Unis, à l’UE et à d’autres marchés mondiaux clés, afin qu’ils puissent se concentrer sur l’innovation plutôt que sur la conformité. »
« Rejoindre Registrar Corp nous permet d’offrir une valeur encore plus grande à nos clients », a déclaré Manuel Mateos, PDG de CMC Medical Devices. « Notre mission commune est d’aider les fabricants à atteindre les patients plus rapidement grâce à un soutien fiable et spécifique à la région en matière de conformité. »
« Ensemble, nous offrons aux fabricants de dispositifs médicaux un partenaire unique pour naviguer dans les réglementations complexes et accéder aux États-Unis, à l’UE et à d’autres marchés mondiaux clés, afin qu’ils puissent se concentrer sur l’innovation plutôt que sur la conformité. »
L’acquisition étend les capacités de Registrar Corp à de multiples domaines de service, notamment :
- Représentation mondiale : Services de représentants autorisés et de promoteurs dans l’UE, au Royaume-Uni, en Suisse, en Australie, aux États-Unis et en Chine, aidant les fabricants à maintenir la conformité sur tous les marchés.
- Assistance à l’exportation et à l’accès au marché : Gestion des certificats de vente libre (FSC) des principales juridictions pour rationaliser la documentation d’exportation et accélérer les approbations de produits.
- Soutien clinique et réglementaire : Grâce au réseau de partenaires cliniques de CMC, Registrar Corp propose désormais une documentation d’évaluation clinique, une planification de la collecte de données, des rapports de suivi clinique post-commercialisation (PMCF) et des recommandations MDR/IVDR complètes.
Cette acquisition renforce l’engagement de Registrar Corp à simplifier l’expansion internationale pour les fabricants, en réduisant la complexité, les coûts et les délais de mise sur le marché. Grâce aux services intégrés de réglementation, de clinique et de conformité, les entreprises de dispositifs médicaux et de DIV peuvent désormais compter sur un partenaire de confiance pour chaque étape de la conformité et de la commercialisation des produits.
À propos de Registrar Corp
Registrar Corp est la plus grande société de conformité réglementaire au monde, desservant plus de 32 000 clients dans 190 pays. La société est spécialisée dans l’aide aux entreprises pour répondre aux exigences réglementaires dans des domaines tels que l’alimentation, les boissons, les dispositifs médicaux, les cosmétiques, etc.
À propos de CMC Medical Devices
CMC Medical Devices est une société de conseil réglementaire mondiale au service des fabricants de dispositifs médicaux et de DIV dans plus de 70 pays, spécialisée dans la conformité MDR et IVDR, la représentation autorisée et la stratégie réglementaire.
Pour les demandes des médias, veuillez contacter :
Kelly PottsPitchPRE-mail : kelly@PitchPublicRelations.com
Revenir à l'archive