Ein Compliance-Unternehmen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) gibt Alarm über hohe Nichteinhaltungsraten mit neuen FDA-Kosmetikvorschriften. Die Einschätzung von Registrar Corp zeigt, dass 48% of-Kosmetikunternehmen, die in die Top 25 US-Einzelhändler importieren, nicht FDA-konform sind und die Entfernung aus den Geschäften riskieren könnten.
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Registrar Corp, das Kunden bei der Navigation durch FDA-Vorschriften unterstützt, hat eine Bewertung von Unternehmen veröffentlicht, die importierte Kosmetika verkaufen, und ob diese Kosmetikprodukte die neuen Standards des Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) erfüllen. Ihre Einschätzung zeigt, dass große US-Einzelhändler etwa 135.000 nicht konforme Produkte verkaufen.
„MoCRA ist eine relativ neue Vorschrift, die darauf abzielt, Kunden vor unsicheren Kosmetika zu schützen“, sagt David Lennarz, Präsident der Registrar Corp. „Unsere Analyse zeigt, dass Einzelhändler Schwierigkeiten haben, sicherzustellen, dass die Kosmetikprodukte in ihren Regalen FDA-konform sind.“
MoCRA wurde 2022 verabschiedet und im Dezember 2023 verabschiedet. Es erweitert die Regulierung der FDA für Kosmetikprodukte und zielt darauf ab, die Sicherheit und Transparenz in der Kosmetik- und Körperpflegebranche zu erhöhen.
Das Gesetz hat neue Anforderungen für Kosmetikproduzenten eingeführt, wie z. B. die Registrierung von Produktionsstätten bei der FDA, die Bereitstellung einer Liste von Produkten und die Meldung aller schwerwiegenden oder negativen Auswirkungen, die Kunden auf die Produkte innerhalb von 15 Tagen haben.
Während der Zweck von MoCRA darin besteht, Kosmetikproduzenten zu regulieren, sind Einzelhändler, die diese Produkte verkaufen, nicht direkt für die Einhaltung der Vorschriften verantwortlich. Kunden erwarten jedoch, dass Produkte, die an Einzelhandelsstandorten verkauft werden, FDA-konform sind, sagt Registrar Corp.
Die FDA-Compliance-Bewertung von Registrar Corps untersuchte Produkte, die in großen Lebensmittelgeschäften, Apothekenketten, Kaufhäusern und allgemeinen Warenketten in den USA verkauft wurden. Von diesen Einzelhändlern hatten Apothekenketten die höchste Lieferanten-Compliance-Rate von 54, %, während allgemeine Warenketten mit nur 32%, Registrar Corp.-Ergebnissen am niedrigsten waren.
„Diese neuen Vorschriften sollen Verbraucher vor unsicheren Kosmetika schützen“, sagt Lennarz. „Zu Beginn der Weihnachtszeit werden die Verbraucher Millionen von Kosmetikgeschenken kaufen und sollten darauf vertrauen können, dass die Produkte in den Regalen der Einzelhändler FDA-konform sind. Unternehmen, die die neuen Vorschriften nicht übernehmen, sind ein Nachteil für den Kunden, der auf die Sicherheit des Produkts vertraut.“
Erweiterungen der FDA-Compliance
Seit dem Inkrafttreten hat die FDA Kosmetikunternehmen mehrere Verlängerungen gewährt, um die Einhaltung bestimmter Anforderungen zu erreichen, aber diese Verlängerungsfristen laufen bald ab. Unternehmen haben bis zum 29. Dezember 2024 Zeit, Produktionsstätten zu registrieren, die Anforderungen an die Produktliste zu erfüllen und die Sicherheitsbegründung zu bestätigen. Die FDA wird an diesem Datum auch mit der Durchsetzung der Meldepflicht für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse beginnen.
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