弗吉尼亚州汉普顿，2023 年 3 月 8 日 （GLOBE NEWSWIRE） — 领先的 FDA 服务、软件和培训公司Registrar Corp 最近宣布在Cosmetri 内发布化妆品产品安全报告 （CPSR） 功能，Cosmetri 是Registrar Corp 为化妆品业务提供的综合监管和配方软件。
在 Cosmetri 的产品管理器应用程序中，该工具将化妆品产品信息文件 （PIF） 完全集成到软件中，进一步支持客户努力满足文档的监管要求。以前，公司需要手动将外部 CPSR 上传到 Cosmetri。这一新功能通过自动化 PIF 生成和简化安全评估流程，减少了对耗时数据输入的需求。
Cosmetri 如何帮助 CPSR？
Cosmetri 现在使用软件中已有的化妆品配方自动生成完整的 PIF。CPSR 功能还允许安全评估员登录系统，在 PIF 中完成 CPSR 部分的 A 部分和 B 部分，并在完成后在 CPSR 上签字。
“CPSR 功能为公司和安全评估人员创建了一个简化的流程，以完成和管理安全性数据，”Registr Corp 化妆品服务和软件总监 Jaclyn Bellomo 说。“通过此功能，安全评估员可以输入最终化妆品中成分的所有测试、计算和分析。公司可以查看和管理这些数据，并根据评估验证化妆品是否安全。
通过将所有 CPSR 元素整合到一个方便的平台上，用户可以花更多的时间积极参与风险评估，并直接与产品完整性团队合作，而不是管理繁琐的文书工作。
Bellomo继续说：“随着许多法规的改变，安全和透明度处于最前沿，以及需要这种评估来营销化妆品的国家，CPSR功能帮助公司有效地满足这些要求。
什么是 PIF？
PIF 由描述和证明化妆品安全性的支持文件组成。PIF 必须包含：
- 将 PIF 归入产品的详细产品描述
- CPSR（见下文）
- 生产工艺描述和 GMP 遵守声明
- 证明产品功能符合要求
- 动物试验数据
公司必须在产品最后一批上市后将 PIF 保存 10 年。
什么是 CPSR？
CPSR 是 PIF 的关键要素之一。在欧盟、英国（法规 （EC） 第 1223/2009 号）和东南亚国家联盟 （ASEAN） 地区（ACD 第 2.2 节）销售产品之前，化妆品公司必须进行符合特定法规的安全评估。CPSR 包括有关产品安全评估的详细信息。
CPSR 由两部分组成：
- A 部分：化妆品安全信息 – 证明化妆品安全性的一系列数据
- B 部分：化妆品安全评估 – 基于 A 部分，化妆品安全评估，包括安全评估员的参考资料和安全评估员的教育和证书（由行政用户上传）
Cosmetri 总监 Matthias Raetz 表示：“利用 Cosmetri CPSR 功能的安全评估员能够更完整、更准确、更快速地完成工作，同时确保 CPSR 中的敏感信息保持机密和安全。”
Registrar Corp 的其他合规解决方案
Registrar Corp 为食品、医疗器械、药品和化妆品机构提供 FDA 合规服务。除了化妆品软件，公司还协助以下工作：
- FDA 注册和更新
- 拘留
- 检查准备
- 食品安全法规
- 合规软件解决方案
关于 Registrar Corp
Registrar Corp 是 FDA 服务、软件和培训的领先提供商。自 2003 年成立弗吉尼亚州汉普顿总部以来，Registor Corp 已扩展至全球 20 个办事处，为 160 个国家/地区的 50，000 多家公司提供援助。
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