Cosmetri 推出用于化妆品安全评估的新 CPSR 功能

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弗吉尼亚州汉普顿,2023 年 3 月 8 日 (GLOBE NEWSWIRE) — 领先的 FDA 服务、软件和培训公司Registrar Corp最近宣布在Cosmetri 内发布化妆品产品安全报告 (CPSR) 功能,Cosmetri 是Registrar Corp 针对化妆品业务的综合监管和配方软件。

在 Cosmetri 的产品管理器应用程序中,该工具将化妆品产品信息文件 (PIF) 完全集成到软件中,进一步支持客户努力满足文档的监管要求。以前,公司需要手动将外部 CPSR 上传到 Cosmetri。这一新功能通过自动化 PIF 生成和简化安全评估流程来减少对耗时数据输入的需求。

Cosmetri 如何帮助 CPSR?

Cosmetri 现在使用软件中已有的化妆品配方自动生成完整的 PIF。CPSR 功能还允许安全评估员登录系统,在 PIF 中完成 CPSR 部分的 A 部分和 B 部分,并在完成后在 CPSR 上签字。

“CPSR 功能为公司和安全评估人员创建了一个简化的流程,以完成和管理安全性数据,”Registr Corp 化妆品服务和软件总监 Jaclyn Bellomo 说。“通过此功能,安全评估员可以输入最终化妆品成分的所有测试、计算和分析。公司可以查看和管理这些数据,并根据评估验证化妆品是否安全。

通过将所有 CPSR 元素整合到一个方便的平台上,用户可以花更多的时间积极参与风险评估,并直接与产品完整性团队合作,而不是管理繁琐的文书工作。

Bellomo继续说:“随着许多法规的变化,将安全和透明度放在首位,以及需要这种评估来营销化妆品的国家,CPSR功能帮助公司有效地满足这些要求。

什么是 PIF?

PIF 由描述和证明化妆品安全性的支持文件组成。PIF 必须包含:

  • 将 PIF 归入产品的详细产品描述
  • CPSR(见下文)
  • 生产工艺描述和 GMP 遵守声明
  • 证明产品功能符合要求
  • 动物试验数据

公司必须在产品最后一批上市后将 PIF 保存 10 年。

什么是 CPSR?

CPSR 是 PIF 的关键要素之一。在欧盟、英国(法规 (EC) 第 1223/2009 号)和东南亚国家联盟 (ASEAN) 地区(ACD 第 2.2 节)销售产品之前,化妆品公司必须进行符合特定法规的安全评估。CPSR 包括有关产品安全评估的详细信息。

CPSR 由两部分组成:

  • A 部分:化妆品安全信息 – 证明化妆品安全性的一系列数据
  • B 部分:化妆品安全评估 – 基于 A 部分,化妆品安全评估,包括安全评估员的参考资料、安全评估员的教育和证书(由行政用户上传)

Cosmetri 总监 Matthias Raetz 表示:“使用 Cosmetri CPSR 功能的安全评估员能够更完整、更准确、更快速地完成工作,同时确保 CPSR 中的敏感信息保持机密和安全。”

Registrar Corp 的 Additional Compliance Solutions

Registrar Corp 为食品、医疗器械、药品和化妆品机构提供 FDA 合规服务。除了化妆品软件,该公司还协助以下工作:

  • FDA 注册和更新
  • 拘留
  • 检查准备
  • 食品安全法规
  • 合规软件解决方案

关于 Registrar Corp

Registrar Corp 是 FDA 服务、软件和培训的领先提供商。自 2003 年成立弗吉尼亚州汉普顿总部以来,Registor Corp 已扩展至全球 20 个办事处,为 160 个国家/地区的 50,000 多家公司提供援助。

如果您对化妆品要求或 Registrar Corp 的软件解决方案有疑问,请致电 info@registrarcorp.com或致电 +1-757-224-0177(选项 5)联系 Registrar Corp。


          

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