自信地进入任何全球市场
Registrar Corp 的全球值得信赖的合规专家网络将确保您的医疗设备能够高效、安全地进入市场。为每个市场中的每台医疗设备提供单一的合规合作伙伴,简化和加强您的业务。

每个市场、每个设备、一个合作伙伴
无论您是进入单一市场还是在全球扩张,我们都能提供专业知识和基础设施,以支持您的增长。凭借在 FDA 监管协助方面近 30 年的领导地位,以及我们与 CMC Medical Devices 的战略合作伙伴关系,我们将全球影响力与当地专业知识相结合,以有效管理和加速您的合规要求。
注册商目前服务的区域包括:
- Europe(欧洲)
- 英国
- 瑞士
- 澳大利亚
- 中国
- 沙特阿拉伯
- 美国
- 印度
- 韩国
- South America(南美洲)
- 巴西
- 哥伦比亚
- 秘鲁
- 墨西哥
- 东南亚
- 印度尼西亚
- 马拉西亚
- 菲律宾
- 泰国
- Vietnam(越南)

轻松建立和设备注册
我们支持制造商在关键的全球市场获得医疗器械和 IVD 注册,确保完全符合当地卫生当局的要求。在大多数国家/地区,必须进行注册才能合法地将医疗器械和 IVD 产品投放市场。
凭借我们的国际监管专业知识,无论您计划在哪里运营,您都可以依靠结构化、合规和高效的市场进入途径。
我们的全球注册服务包括:
- 准备并向国家有关部门提交注册档案
- 在需要时担任当地授权代表、申办方或代理
- 关于标签、技术文件和国家特定合规要求的指南
- 支持免费销售证书 (FSC) 和其他强制性证书
- 协助履行上市后义务、续约、变更和授权沟通
通过与一个经验丰富的合作伙伴集中您的监管策略,您可以降低复杂性,改进时间表,并确保跨多个司法管辖区的一致性。
从初始提交到上市后支持,我们帮助您确保和维护全球市场准入 充满信心。
与注册商合规专家交谈
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