Duy trì cơ sở chế độ ăn uống bổ sung của quý vị tuân thủ.
Nhập khẩu và tiếp thị thực phẩm chức năng bổ sung một cách an toàn với Registrar Corp. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi luôn tận tâm giúp bạn đạt được và duy trì sự tuân thủ.
Dịch vụ
Registrar Corp chuyên về thực phẩm, đồ uống và tuân thủ chế độ ăn uống bổ sung. Các dịch vụ bổ sung chế độ ăn uống của chúng tôi bao gồm đăng ký và gia hạn cơ sở, đánh giá nhãn và thành phần, hỗ trợ gửi Thông báo trước và đánh giá hồ sơ Sản xuất Chính.
Chúng tôi tận dụng hàng thập kỷ kinh nghiệm kết hợp giữa đội ngũ và trong ngành để giúp các nhà sản xuất thực phẩm bổ sung trong nước và quốc tế điều hướng sự tuân thủ. Các dịch vụ tuân thủ và an toàn thực phẩm của chúng tôi bao gồm từ đăng ký cơ sở FDA và GACC đến hỗ trợ Thông báo trước.
Đăng ký FDA
Luôn cập nhật đăng ký cơ sở thực phẩm chức năng của quý vị. Chúng tôi cung cấp dịch vụ đăng ký, gia hạn và hỗ trợ số DUNS nhanh chóng và hợp lý. Chúng tôi cũng có thể hỗ trợ các dịch vụ đại diện Đại lý Hoa Kỳ của chúng tôi và truy cập vào nền tảng MyFDA của chúng tôi để bạn có thể duy trì sự tuân thủ một cách dễ dàng.
Đánh giá Nhãn và Thành phần
Các yêu cầu của FDA đối với các chất bổ sung chế độ ăn uống thay đổi liên tục —Registrar Corp có thể giúp bạn theo kịp. Các dịch vụ đánh giá nhãn và thành phần của chúng tôi bao gồm các đánh giá chuyên sâu về nhãn sản phẩm của bạn, báo cáo chi tiết về các thay đổi được đề xuất, tệp đồ họa sẵn sàng sử dụng của nhãn tuân thủ và hướng dẫn trực tiếp từ các chuyên gia quản lý của chúng tôi.
Thông báo trước
Bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách gửi thông báo bắt buộc trước cho mỗi lô hàng nhập khẩu. Registrar Corp làm việc với bạn để thu thập và cung cấp tài liệu bổ sung, đáp ứng các hướng dẫn gửi nghiêm ngặt dựa trên phương thức vận chuyển lô hàng của bạn và điều hướng các hệ thống phần mềm gửi Thông báo trước. Bạn cũng có thể nộp nhiều Thông báo Trước bằng dịch vụ Thông báo Trước nhanh an toàn và hiệu quả của chúng tôi.
Hồ sơ Sản xuất Chính
Các công ty sản xuất thực phẩm bổ sung phải viết và thực hiện Hồ sơ Sản xuất Chính (Master Manufacturing Records, MMR) cho từng công thức và kích thước lô duy nhất. MMR xác định các bước và giai đoạn của quy trình sản xuất để giúp quản lý tính nhất quán trong các thành phần, chất lượng, ghi nhãn và đóng gói của mỗi lô bổ sung. Các chuyên gia an toàn thực phẩm của chúng tôi sẽ xem xét các MMR của cơ sở của bạn để đảm bảo tuân thủ FDA liên tục.
Các dịch vụ khác
Registrar Corp hỗ trợ các cơ sở bổ sung chế độ ăn uống với báo cáo biến cố bất lợi kịp thời bằng cách đóng vai trò là người liên hệ tại Hoa Kỳ của bạn. Chúng tôi cũng cung cấp hỗ trợ tạm giữ cho các lô hàng đã bị trì hoãn và giữ bởi FDA.
Nhận và duy trì tuân thủ với Registrar Corp.
Với kinh nghiệm trong ngành và đội ngũ chuyên gia của chúng tôi, cơ sở bổ sung chế độ ăn uống của bạn nằm trong tay an toàn.
Câu hỏi thường gặp
Sản phẩm dùng để ăn cũng chứa một thành phần chế độ ăn uống nhằm bổ sung cho chế độ ăn uống, chẳng hạn như vitamin, khoáng chất, thảo mộc hoặc các loại thực vật khác, axit amin, enzyme và vi sinh vật sống (probiotic). Chúng có thể được bán dưới nhiều hình thức, thuốc, viên nén, viên nang, kẹo dẻo, gel mềm, chất lỏng và bột, hoặc thậm chí các loại thực phẩm, chẳng hạn như trà hoặc thanh, miễn là chúng không được quảng cáo dưới dạng thực phẩm hoặc một món ăn.
Một thành phần dinh dưỡng phải thuộc một trong các loại dưới đây:
- Vitamin
- Khoáng sản
- Thảo mộc hoặc thực vật
- Axit amin
- Chất dinh dưỡng được sử dụng để bổ sung chế độ ăn bằng cách tăng tổng lượng thức ăn
- Cô đặc, chất chuyển hóa, thành phần, chiết xuất hoặc kết hợp các thành phần từ các danh mục trên
Một thành phần dinh dưỡng mới là một thành phần dinh dưỡng chưa được bán trên thị trường Hoa Kỳ trước tháng 10 năm 1994.
Các quy định của FDA yêu cầu tất cả các nhãn thực phẩm bổ sung phải bao gồm:
- Tên sản phẩm
- Tuyên bố rằng sản phẩm là thực phẩm bổ sung hoặc thuật ngữ tương đương thay thế “chế độ ăn uống” bằng thành phần chế độ ăn uống của sản phẩm, chẳng hạn như “thực phẩm bổ sung sắt” hoặc “thực phẩm bổ sung thảo dược”
- Tên và địa điểm kinh doanh của nhà sản xuất, nhà đóng gói hoặc nhà phân phối
- Nhãn dinh dưỡng bổ sung trên bảng thông tin
- Danh sách các thành phần khác
- Số lượng nội dung thực
- Địa chỉ trong nước hoặc số điện thoại trong nước để báo cáo các biến cố bất lợi nghiêm trọng cho nhà sản xuất, nhà đóng gói hoặc nhà phân phối
Không. Bất kỳ sản phẩm nào được bán dưới dạng thực phẩm bổ sung và được tiếp thị dưới dạng điều trị, phòng ngừa hoặc chữa khỏi một bệnh cụ thể hoặc loại bệnh đều đáp ứng định nghĩa về thuốc của FDA và phải tuân theo các quy định về thuốc.