Prepare-se para o inesperado: O setor não está pronto para assumir os novos requisitos de eventos adversos cosméticos da FDA

A FDA expandiu a autoridade e o poder regulatório especificamente para eventos adversos. A FDA agora pode emitir um Recall Obrigatório se determinarem que um produto cosmético está adulterado ou que a exposição causará graves consequências adversas à saúde. Eles também podem suspender uma instalação se houver uma probabilidade razoável de causar uma consequência adversa séria à saúde ou preocupação com a saúde pública. Durante as inspeções, a FDA pode solicitar informações para ajudar a determinar se os eventos adversos exigem um recall ou suspender uma instalação.

  1. Entendendo os novos requisitos de eventos adversos para cosméticos
  2. Requisitos para receber eventos adversos e prazo futuro para rótulos cosméticos
  3. Processo e dicas para implementação de um sistema de admissão de eventos adversos
  4. Demonstração do software de gerenciamento de eventos adversos

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