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Comércio com a FDA dos EUA
Exportar certificados

Ao exportar produtos regulamentados pela FDA dos Estados Unidos, clientes estrangeiros ou governos muitas vezes exigem um Certificado de Exportação como prova de que seu produto está em conformidade com as regulamentações dos EUA. Esses certificados confirmam o status regulatório ou de marketing de um produto, ajudando a simplificar a liberação alfandegária e facilitar o comércio internacional.

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Medical Devices Services - Export Certificate Hero image

2,000+ Fabricantes de dispositivos médicos confiam na Registrar Corp

O que é um certificado de exportação da FDA?

Documento oficial emitido pela FDA

Confirma que o produto está em conformidade com as regulamentações dos EUA

Verifica o status de marketing legal nos EUA (se aplicável)

Confirma se a instalação de fabricação atende aos padrões da FDA

Tipos de certificados de exportação da FDA dos EUA

Medical Devices - Export certificate types

Certificado para governo estrangeiro (CFG) – Alimentos

Alimentos convencionais, aditivos alimentares, contato com alimentossubstâncias, fórmula infantil

Certificado para cosméticos

Produtos cosméticos nos termos da seção 201(i) da Lei FD&C

Certificado para dispositivos médicos do governo estrangeiro (CFG)

Dispositivos médicos para exportação

Certificados de saúde

Produtos de colágeno e gelatina destinados à exportação paraa União Europeia (UE)

Certificado de um produto farmacêutico (CPP)

Medicamentos humanos

Certificado de venda gratuita

Suplementos alimentares, alimentos médicos, alimentos especiaisuso alimentar

Como a Registrar Corp ajuda você a obter um certificado de exportação da FDA

Navegar pelo processo de certificado de exportação pode ser complexo. Diferentes países têm requisitos exclusivos, e o processo de documentação da FDA pode ser demorado. A Registrar Corp simplifica esse processo ao:

Determinação da elegibilidade

Garantir que seu produto e sua instalação atendam aos requisitos da FDA para certificação

Preparação e envio de solicitações

Ajudando você a compilar a documentação necessária  e enviar uma solicitação completa à FDA

Aceleração do processo

Evitar atrasos garantindo que sua aplicação seja  preciso e completo

Fornecer orientação de conformidade

Aconselhamento sobre etapas regulatórias adicionais necessáriaspara o comércio internacional

Medical Devices - Registrar Corp Helps obtain FDA export certificate

Estudo de caso: Garantindo um certificado de exportação para 
um fabricante de dispositivos médicos

Desafio:

Uma empresa de dispositivos médicos dos EUA enfrentou atrasos na obtenção de um CFG devido adocumentos ausentes e verificações de conformidade incompletas.

Solução:

A Registrar Corp garantiu a conformidade com o 21 CFR Parte 820, compilado como obrigatóriodocumentação da FDA e enviou uma solicitação completa.

Resultados:

CFG aprovado em tempo recorde, permitindo a entrada no mercado na Europa e noOriente Médio, evitando atrasos futuros.

Obtenha seu certificado de exportação da FDA hoje mesmo

Evite atrasos dispendiosos na remessa e obstáculos regulatórios. A Registrar Corp facilita a obtenção do certificado de exportação da FDA correto para seus produtos.

Etapa 1: Preencha o formulário

Para podermos trabalhar com você, precisaríamos de algunsdetalhes de contato e o tipo de certificado de exportação de que você precisa.

Etapa 2: Analisamos sua solicitação

Depois de preencher o formulário, nossos especialistas regulatórios analisarão sua solicitaçãoe entrar em contato com você para confirmar a documentação necessária e oprazos, detalhes de pagamento etc.

Etapa 3: Enviamos sua candidatura

Assim que tivermos seus detalhes, enviaremos sua candidatura e guiaremos você por qualqueretapas adicionais, se necessário. Nossos consultores regulatórios manterão você atualizado em cada etapa.

Etapa 4: Você recebe o certificado

Ao atender com sucesso a todos os requisitos, você receberá seucertificado de exportação para poder expandir seu alcance global.

Por que as empresas globais de medicamentos escolhem a Registrar Corp?

Mais de 20 anos de FDAExperiência regulatóriaCom a confiança de milharesde fabricantes globais

Tempos de aprovação mais rápidosEvite atrasos comguiado por especialistasaplicativos

Processo sem complicaçõesLidamos com a papeladae envios para você

Conformidade de ponta a pontaSuporte além da exportaçãocertificados, ajudamoscom rotulagem, instalaçãoregistro e muito mais

Precisa de ajuda? Fale comum especialista em conformidade com a FDApara iniciar o processo

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Solicite seu certificado de exportação

A Registrar Corp pode ajudá-lo a obter um certificado de exportação. Basta preencher o formulário abaixo: