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Hampton, Virginia, 8 marzo 2023 (GLOBE NEWSWIRE) —Registrar Corp, prestigiosa società di servizi, software e formazione della FDA, ha recentemente annunciato il rilascio di una funzionalità di rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (Co Cosmetic Product Safety Report, CPSR) all’interno diCosmetri, il software completo di regolamentazione e formulazione diRegistrar Corp per le aziende cosmetiche.

Questo strumento, all’interno dell’applicazione Product Manager di Cosmetri, integra completamente i file di informazioni sui prodotti cosmetici (PIF) nel software, supportando ulteriormente gli sforzi dei clienti per soddisfare i requisiti normativi per la documentazione. In precedenza, le aziende dovevano caricare manualmente i CPSR esterni in Cosmetri. Questa nuova funzione riduce la necessità di inserire dati dispendiosi in termini di tempo automatizzando la generazione di PIF e semplificando il processo di valutazione della sicurezza.

In che modo Cosmetri aiuta con le CPSR?

Cosmetri ora genera automaticamente un PIF completo utilizzando formulazioni cosmetiche già presenti nel software. La funzione CPSR consente inoltre ai valutatori della sicurezza di accedere al sistema, completare le parti A e B della sezione CPSR all’interno del PIF e firmare il CPSR al completamento.

“La funzione CPSR crea un processo semplificato per le aziende e i valutatori della sicurezza per completare e gestire i dati sulla sicurezza”, ha affermato Jaclyn Bellomo, Direttore dei servizi e del software cosmetici di Registrar Corp. “Con questa funzione, un Safety Assessor può inserire tutti i test, i calcoli e l’analisi degli ingredienti in un prodotto cosmetico finale. Le aziende possono visualizzare e gestire questi dati e verificare che il prodotto cosmetico sia sicuro in base alla valutazione.”

Portando tutti gli elementi CPSR in un’unica comoda piattaforma, gli utenti possono dedicare più tempo attivamente alle valutazioni dei rischi e collaborare direttamente con i team di integrità dei prodotti piuttosto che gestire noiose pratiche burocratiche.

Bellomo continua affermando: “Con molte normative che cambiano per mettere la sicurezza e la trasparenza in prima linea e con i Paesi che richiedono questa valutazione per commercializzare un prodotto cosmetico, la funzione CPSR aiuta le aziende a soddisfare questi requisiti in modo efficiente”.

Che cos’è un PIF?

Un PIF è costituito da documentazione di supporto che descrive e dimostra la sicurezza di un prodotto cosmetico. Il PIF deve contenere:

• Una descrizione dettagliata del prodotto che attribuisce il PIF al prodotto
• Il CPSR (vedere di seguito)
• Una descrizione del processo di produzione e una dichiarazione di aderenza alle GMP
• Prova che il prodotto funziona come dichiarato
• Dati sui test sugli animali

Le aziende devono conservare i PIF per 10 anni dopo che l’ultimo lotto del prodotto è stato immesso sul mercato.

Che cos’è un CPSR?

Una CPSR è uno degli elementi chiave di un PIF. Le aziende cosmetiche devono effettuare una valutazione della sicurezza che soddisfi determinate normative prima di commercializzare i propri prodotti nell’UE, nel Regno Unito (Regolamento (CE) n. 1223/2009) e nella regione dell’Associazione delle Nazioni del Sud-Est Asiatico (Association of Southeast Asian Nations, ASEAN) (sezione 2.2 dell’ACD). Le CPSR includono dettagli sulla valutazione della sicurezza del prodotto.

Una CPSR è composta da due parti:

• Parte A: Informazioni sulla sicurezza del prodotto cosmetico: una raccolta di dati che dimostra la sicurezza del prodotto cosmetico
• Parte B: Valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico – sulla base della parte A, una valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico, compresi i riferimenti di un valutatore della sicurezza e la formazione e le credenziali del valutatore della sicurezza (caricate dall’utente amministrativo)

Matthias Raetz, Direttore di Cosmetri, ha dichiarato: “I valutatori della sicurezza che utilizzano la funzionalità CPSR di Cosmetri sono in grado di svolgere il proprio lavoro in modo più completo, accurato e rapido, garantendo al contempo che le informazioni sensibili all’interno dei loro CPSR rimangano riservate e sicure”.

Il Registror Corp di Additional Compliance Solutions

fornisce servizi di conformità FDA per strutture alimentari, di dispositivi medici, di farmaci e cosmetici. Oltre al software cosmetico, l’azienda assiste anche nei seguenti aspetti:

• Registrazione e rinnovo FDA
• Detenzioni
• Preparazione dell’ispezione
• Normative sulla sicurezza alimentare
• Soluzioni software per la conformità

Informazioni su Registrar Corp

Registrar Corp è il fornitore leader di servizi, software e formazione FDA. Dall’apertura della sede centrale di Hampton, Virginia, nel 2003, Registrar Corp si è ampliata fino a raggiungere 20 uffici in tutto il mondo e ha aiutato oltre 50.000 aziende in 160 Paesi.

In caso di domande sui requisiti cosmetici o sulle soluzioni software di Registrar Corp, contattare Registrar Corp al numero info@registrarcorp.como chiamare il numero +1-757-224-0177 (opzione 5).