Una società statunitense di conformità della Food and Drug Administration (FDA) sta dando l’allarme per gli alti tassi di non conformità con le nuove normative cosmetiche della FDA. La valutazione di Registrar Corp indica che il 48% delle aziende cosmetiche che importano nei primi 25 rivenditori statunitensi non sono conformi alla FDA e potrebbero rischiare la rimozione dai negozi.
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Registrar Corp, che aiuta i clienti a navigare tra le normative FDA, ha pubblicato una valutazione delle aziende che vendono cosmetici importati e se questi prodotti cosmetici soddisfano i nuovi standard ai sensi del Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA). La loro valutazione indica che i principali rivenditori statunitensi vendono circa 135.000 prodotti non conformi.
“MoCRA è un regolamento relativamente nuovo volto a proteggere i clienti dai cosmetici non sicuri”, afferma David Lennarz, presidente di Registrar Corp. “La nostra analisi indica che i rivenditori stanno lottando per garantire che i prodotti cosmetici sui loro scaffali siano conformi alla FDA”.
Passato nel 2022 e promulgato nel dicembre 2023, MoCRA espande la regolamentazione dei prodotti cosmetici della FDA e mira ad aumentare la sicurezza e la trasparenza nel settore cosmetico e della cura della persona.
La legge ha introdotto nuovi requisiti per i produttori di cosmetici, come la registrazione degli impianti di produzione presso la FDA, la fornitura di un elenco di prodotti e la segnalazione di eventuali effetti gravi o negativi che i clienti hanno sui prodotti entro 15 giorni.
Mentre lo scopo di MoCRA è quello di regolamentare i produttori di cosmetici, i rivenditori che vendono questi prodotti non sono direttamente responsabili della conformità. Tuttavia, i clienti si aspettano che i prodotti venduti nelle sedi dei rivenditori siano conformi alla FDA, afferma Registrar Corp.
La valutazione della conformità FDA di Registrar Corps ha esaminato i prodotti venduti nei principali negozi di alimentari, catene di farmacie, grandi magazzini e catene di merci generali negli Stati Uniti. Di questi rivenditori, le catene farmaceutiche avevano il più alto tasso di conformità dei fornitori di 54 %, mentre le catene di merci generali avevano il più basso a soli 32 rilevamenti di %, Registrar Corp.
“Queste nuove normative sono progettate per proteggere i consumatori da cosmetici non sicuri”, afferma Lennarz. “Con l’inizio delle festività natalizie, i consumatori acquisteranno milioni di regali cosmetici e dovrebbero avere fiducia che i prodotti sugli scaffali dei rivenditori sono conformi alla FDA. Le aziende in ritardo nell’adozione delle nuove normative sono un disservizio per il cliente che si fida della sicurezza del prodotto”.
Estensioni di conformità FDA
Da quando è entrata in vigore, la FDA ha dato alle aziende cosmetiche più estensioni per raggiungere la conformità con determinati requisiti, ma quelle scadenze di estensione stanno per scadere. Le aziende hanno tempo fino al 29 dicembre 2024 per registrare gli impianti di produzione, rispettare i requisiti di elenco dei prodotti e confermare la convalida della sicurezza. La FDA inizierà anche a far rispettare il requisito di segnalazione per eventi avversi gravi in questa data.
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