Esporta-Pronto?
Ti aiuteremo a dimostrarlo.
L’espansione globale può bloccarsi su un singolo documento: il certificato di esportazione della FDA. Senza di esso, i tuoi prodotti farmaceutici rischiano il rifiuto, ritardi costosi e entrate perse. Proteggi le tue spedizioni globali. Registrar Corp garantisce un’emissione di certificati rapida e accurata, eliminando la burocrazia, garantendo la piena conformità e mantenendo in movimento le spedizioni. Espandere a livello globale con fiducia, non esitazione.
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Che cosa è un certificato di esportazione FDA?
Un certificato di esportazione funge da documentazione formale da parte della FDA che conferma che un prodotto farmaceutico:
- È legalmente commercializzato o conforme alle normative statunitensi
- È fabbricato nell’ambito dell’attuale Good Manufacturing Prac
- È fabbricato secondo l’attuale buona pratica di fabbricazione (cGMP) tice (cGMP)
Per molti paesi, questo certificato è un prerequisito per la registrazione del prodotto, l’importazione o lo sdoganamento. Agisce come un sigillo di credibilità normativa, soprattutto quando si introducono prodotti regolamentati dagli Stati Uniti alle autorità globali.
Chi ne ha bisogno?
Se si sta producendo, reimballando, rietichettando o distribuendo qualsiasi prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA tra cui API, prescrizione, OTC o farmaci veterinari e si prevede di esportarlo dagli Stati Uniti, è probabile che sia necessario un certificato di esportazione della FDA. Questo vale per:
- Produttori di farmaci con sede negli Stati Uniti
- Aziende farmaceutiche straniere che utilizzano un produttore a contratto statunitense
- Distributori di marchi privati che esportano dagli Stati Uniti
Ti aiutiamo a farlo bene la prima volta
Garantire un certificato di esportazione FDA richiede molto più di una semplice domanda. La FDA si aspetta una documentazione completa e conforme e informazioni precise su prodotti e strutture. Registrar Corp garantisce:
- Verifica accurata della struttura e del prodotto
- Corretta formattazione della richiesta di certificato
- Invio tempestivo attraverso il sistema CECATS della FDA
- Assistenza con follow-up e correzioni se la FDA richiede modifiche
Che tu stia facendo domanda per un Certificato di un Prodotto Farmaceutico (CPP) o un Certificato di Esportabilità, sappiamo cosa si aspetta la FDA e come soddisfarlo.
Perché scegliere Registrar Corp?
Oltre 20 anni di gestione della documentazione FDAper gli esportatori globali
Supporto in tempo reale per evitare errori o rifiuti
Esperti nell’elenco dei farmaci e registrazione asemplifica la preparazione dei certificati
Scelto da esperti in oltre 160 paesi
Profonda familiarità con i CECATS ecriteri di conformità
I regolatori internazionali richiedono certificati di esportazione FDA: ci assicuriamo che il tuo sia conforme.
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