L’expert Jaclyn Bellomo vous présentera l’autorité élargie de la FDA et son pouvoir réglementaire concernant les événements indésirables dans les cosmétiques. Cette nouvelle exigence aura un impact significatif sur la manière dont les entreprises traitent les rapports de consommation liés à la santé, car la FDA peut demander des dossiers s’il existe une probabilité raisonnable de causer une grave conséquence indésirable pour la santé ou un problème de santé publique. Plus important encore, les entreprises doivent être préparées aux inspections à venir de la FDA, où il leur sera demandé de fournir des dossiers appropriés. La nouvelle autorité de la FDA autorise les rappels obligatoires et les suspensions d’installations posant de graves risques pour les marques cosmétiques.

1. Comprendre les nouvelles exigences relatives aux événements indésirables pour les cosmétiques
2. Exigences relatives à la réception des événements indésirables et date limite à venir pour les étiquettes cosmétiques
3. Processus et conseils pour la mise en œuvre d’un système de prise en charge des événements indésirables
4. Démonstration du logiciel de gestion des événements indésirables