NOTRE CLIENT
Italian Imports est une petite entreprise familiale d’importation basée à St Louis, dans le Missouri, spécialisée dans l’huile d’olive italienne pour la vente en gros et au détail.
DÉFI
Les exigences du FSVP 2019 obligent les petites entreprises familiales italiennes imports à rechercher un soutien professionnel en matière de conformité réglementaire
Géré exclusivement par plusieurs membres de la famille Bono, Italian Imports fournit aux grossistes, aux détaillants et aux restaurants de la région de Saint-Louis de l’huile d’olive importée directement d’Italie. Fin 2019, ils ont appris qu’ils devaient se conformer à un nouvel ensemble de réglementations du Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) et qu’ils avaient 30 jours pour trouver une solution.
Le président Jeff Bono et son père ont fait des recherches sur les nouvelles réglementations et se sont rendu compte qu’ils ne disposaient pas du personnel ou des ressources nécessaires pour la création et la mise en œuvre du plan FSVP, la collecte de la documentation fournisseur et d’autres exigences de conformité.
Sachant que leur fenêtre d’adhésion se fermait rapidement, les Bonos ont contacté leur réseau pour obtenir de l’aide et un fabricant avec lequel ils travaillaient depuis 2007 a recommandé Registrar Corp.
« Ce réseau d’entreprises en Italie est si étroit que c’est comme si vous aviez affaire à votre famille. Et si vous décrochez le téléphone pour une faveur, tous les arrêts sont retirés et vous recevez une recommandation en laquelle ils ont confiance », a déclaré Bono. « Donc, pour que Registrar Corp atteigne le sommet et soit dans l’esprit de quelqu’un, c’est un énorme compliment. »
SOLUTION
L’expertise réglementaire de Registrar Corp et le logiciel FSVP aident à maintenir les importations italiennes en activité
Depuis près de 5 ans, Registrar Corp aide Italian Imports à :
- Préparez-vous aux prochaines inspections de la FDA. Les Importations italiennes n’ont eu qu’une seule inspection (2020) depuis qu’elles ont travaillé avec Registrar Corp et ont réussi à la réussir avec une « aucune action indiquée » (NAI). Registrar Corp les a soutenus en développant et en mettant en œuvre un nouveau plan FSVP et en gérant la communication avec la FDA en tant que personne qualifiée (QI) de la société.
- Gérer les fournisseurs italiens. Le spécialiste réglementaire dédié de l’importation italienne s’est coordonné avec ses fournisseurs pour rassembler la documentation nécessaire à leur plan FSVP et à l’inspection de la FDA.
- Gérer la conformité des fournisseurs. La société utilise ComplyHub, la plateforme logicielle de conformité FSVPde Registrar Corp, pour surveiller et suivre les fournisseurs étrangers.
Mais le plus grand avantage, explique Bono, est la façon dont le travail avec Registrar Corp les aide à remplir une fonction cruciale qui les maintient dans leurs activités. « C’est littéralement mon père et moi et ma femme qui gérons. Si nous ne continuons pas à faire fonctionner l’entreprise, l’entreprise s’arrête. Donc, si nous essayions de faire ce que vous faites tous pour nous, nous subirions un impact sur les revenus parce que nous aurions besoin du nombre d’employés pour le faire. »
TÉMOIGNAGE
« Nous ne sommes pas équipés pour collecter, stocker ou résumer les données, nous nous tournons donc vers Registrar Corp pour être ces experts en contenu. De ce point de vue, en tant que chefs d’entreprise, nous nous retiendrons et vous dirons que vous valez votre poids en or.
L’assistance FSVP est comme une assurance automobile. Vous n’en avez peut-être jamais besoin, vous n’avez peut-être pas d’inspection cette année-là, mais il vaut mieux l’avoir. Chaque centime que nous payons à Registrar Corp en vaut la peine à 100 %, car nous ne sommes pas en mesure d’exécuter cette fonction nous-mêmes dans notre entreprise. Nous n’avons donc pas de regrets ni de deuxièmes pensées. »
Jeff Bono, Président
IMPACT
SERVICE SATISFAIT
5
Années de partenariat positif avec Registrar Corp
REVENUS ENREGISTRÉS
Plus de 10 000
Gain de main-d’œuvre supplémentaire nécessaire pour maintenir la conformité en interne
INSPECTION RÉUSSIE
1
Inspection de la FDA réussie avec l’aide d’un spécialiste réglementaire
Soyez prêt pour l’audit FSVP 24 h/24, 7 j/7