Planes de seguridad alimentaria conformes con Registrar Corp.
Mantenga su negocio funcionando sin problemas y una cadena de suministro saludable cumpliendo con las regulaciones de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA). Nuestro equipo calificado y décadas de conocimiento regulatorio de la industria pueden ayudarlo a desarrollar un plan de seguridad alimentaria para sus productos.
Planes de seguridad alimentaria
La Regla de controles preventivos exige que los fabricantes de alimentos identifiquen y minimicen los peligros de seguridad alimentaria, implementen y monitoreen medidas de control, lleven a cabo actividades de verificación y tomen medidas correctivas cuando se produzcan desviaciones o problemas. Un plan de inocuidad de los alimentos debe incluir un plan de retiro cuando se identifiquen peligros significativos.
- La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. exige que la mayoría de las instalaciones alimentarias registradas creen e implementen planes de seguridad alimentaria.
- Estos planes deben cumplir con los requisitos reglamentarios de Controles Preventivos de la FDA:
- Otros sistemas de inocuidad alimentaria, como los planes de análisis de peligros y puntos críticos de control (Hazard Analysis and Critical Control Points, HACCP) pueden no cumplir con los requisitos de controles preventivos.
- Los planes de inocuidad de los alimentos deben ser escritos, implementados y supervisados por una persona calificada en controles preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI)
- Ciertos alimentos procesados para el consumo en los EE. UU. sin un plan de seguridad alimentaria pueden considerarse no conformes.
Componentes del plan de seguridad alimentaria
Análisis de peligros
- Proceso de recopilación y evaluación de información sobre peligros y sus condiciones para decidir cómo pueden abordarse a través de controles preventivos.
- Las instalaciones también deben considerar los peligros que pueden introducirse intencionalmente para obtener ganancias económicas.
Controles preventivos
- Procedimientos, prácticas y procesos basados en riesgos que cualquier persona calificada para fabricar, procesar, empacar o mantener productos alimenticios de manera segura emplearía para minimizar o prevenir posibles peligros identificados en función de un análisis de peligros actualizado.
Programa de cadena de suministro
- Procedimientos para evaluar proveedores, utilizar proveedores aprobados y determinar y realizar la verificación de proveedores. Los programas de la cadena de suministro son necesarios cuando existen peligros significativos controlados por los proveedores antes de que los productos lleguen a las instalaciones de un fabricante o procesador.
- Los fabricantes no necesitan un programa de cadena de suministro para los peligros que controlan en la instalación, incluso si el proveedor ha aplicado un control.
Plan de retiro
- Planificar el establecimiento de procedimientos para notificar a las partes correspondientes de un retiro, realizar verificaciones de efectividad para verificar la implementación del retiro y desechar los productos retirados.
- Una instalación debe desarrollar un plan de retiro si identifica un peligro que requiere un control preventivo.
Monitoreo
- Se han logrado procedimientos escritos para realizar verificaciones en cada paso de control preventivo y garantizar que se hayan alcanzado los parámetros o límites establecidos para reducir, minimizar o eliminar un peligro significativo.
Medida correctiva
- Procedimientos escritos para las medidas que las personas responsables deben tomar cuando no se ha alcanzado un parámetro o límite de control preventivo o se descubre un problema de seguridad alimentaria.
Verificación
- Procedimientos y actividades escritos para verificar que las medidas de control aplicadas controlaron eficazmente los peligros en los alimentos.
- La verificación más común es el muestreo y el análisis de los alimentos.
Validación
- Obtener y evaluar evidencia de que la(s) medida(s) de control o todo el plan de seguridad alimentaria pueden controlar eficazmente los peligros identificados.
- No se requiere validación para todos los controles preventivos (p. ej., controles de higiene).
Mantenimiento de registros
- El propietario, operador o agente a cargo debe aprobar (firmar y fechar) el plan de seguridad alimentaria una vez completado o cuando haya alguna modificación.
- Se debe mantener documentación y cualquier registro asociado con los componentes del plan de seguridad alimentaria.
- La FDA exige que todos los registros relacionados se conserven durante un mínimo de dos años.
Cumplir con los estándares de seguridad alimentaria de la FDA puede ser un desafío, pero Registrar Corp está aquí para ayudar. Nuestro equipo de PCQI de seguridad alimentaria trabaja con usted para desarrollar planes integrales de seguridad alimentaria que cumplan con las regulaciones actuales de la FDA de los EE. UU. y lo ayuden a lograr el cumplimiento.
Facilitamos el cumplimiento de la seguridad alimentaria.
Los servicios de nuestro plan de seguridad alimentaria incluyen:
- Una revisión de su plan(es) de seguridad alimentaria actual o plan(es) de HACCP
- Un plan de seguridad alimentaria para el/los producto(s) establecidos
- Asistencia personalizada de expertos del especialista en seguridad alimentaria calificado que se le asignó
- Un 2.o período de revisión de 30 días para hacer preguntas y realizar una revisión adicional del plan redactado para incorporar correcciones o cambios
Registrar Corp ayuda a los profesionales de la inocuidad de los alimentos de manera rápida y eficiente con el cumplimiento de la FDA.
Preguntas frecuentes
Además de los peligros biológicos, químicos y físicos que a menudo se identifican en los planes de HACCP, los planes de inocuidad de los alimentos también deben considerar:
- Peligros radiológicos
- Alérgenos
- Peligros que requieren controles de la cadena de suministro
- Peligros introducidos para obtener ganancias económicas
Si bien los planes HACCP pueden aplicar controles de proceso en puntos críticos de control, también puede aplicarse un plan de seguridad alimentaria:
- Controles de alérgenos
- Controles de desinfección
- Controles de la cadena de suministro
- Otros controles preventivos
Un plan de inocuidad de los alimentos según lo requerido por la Regla de controles preventivos también introduce componentes no abordados por el HACCP. En sus planes de seguridad alimentaria, la mayoría de las instalaciones deben establecer:
- Un plan de retiro
- Un programa de cadena de suministro