Categoría: Webinar

La formación en BPF es un requisito normativo según la FDA 21 CFR Parte 117 y una base fundamental para garantizar la producción segura e higiénica de alimentos. Pero traducir estos requisitos en un programa de formación efectivo y auditable puede ser un desafío para muchos fabricantes de alimentos.  En este seminario web,  desglosaremos los requisitos

Únase a Registrar Corp en un seminario web en profundidad diseñado para exportadores de mariscos en el sudeste asiático y el Pacífico que buscan entrar o expandirse en el mercado estadounidense.  Estados Unidos representa una importante oportunidad de crecimiento para los exportadores de mariscos. Es uno de los mayores importadores de marisco del mundo, con más de 25.000 millones de

Para los fabricantes farmacéuticos, los desafíos relacionados con el cumplimiento de la FDA suelen hacerse evidentes solo cuando ya están afectando las operaciones, retrasando la comercialización de productos, aumentando la exposición regulatoria o generando obligaciones financieras inesperadas.  Registros de establecimientos inexactos, incumplimiento de plazos de presentación de informes o una comprensión insuficiente de los requisitos de GDUFA y OMUFA pueden dar lugar a riesgos de cumplimiento evitables, complicaciones relacionadas con las tarifas de instalaciones, retrasos en las importaciones, un mayor escrutinio por parte de la FDA y, en algunos casos, la retención de productos. A medida que las expectativas regulatorias continúan evolucionando, mantener una estrategia de cumplimiento proactiva y bien estructurada es esencial para proteger el acceso al mercado y garantizar la continuidad de las operaciones comerciales.  Únase a nuestros expertos en asuntos regulatorios en este webinar práctico diseñado para ayudar a los fabricantes farmacéuticos a comprender mejor los principales requisitos regulatorios de la FDA relacionados con el registro, la presentación de informes, los programas de tarifas para usuarios y las nuevas tendencias de fiscalización. Los participantes obtendrán información sobre las obligaciones actuales, los requisitos de presentación, las deficiencias de cumplimiento más comunes y los patrones recientes de retención de productos observados en la industria durante este año.  Temas que abordaremos:  Requisitos de registro de establecimientos y listado de productos   Obligaciones de reporte de cantidades conforme a la Ley CARES   Requisitos de autoidentificación de GDUFA y tarifas de instalaciones y usuarios   Consideraciones sobre las tarifas de instalaciones bajo OMUFA   Plazos de presentación, mantenimiento de registros y expectativas de documentación   Escenarios comunes de retención por parte de la FDA y tendencias recientes de fiscalización observadas este año   La presentación concluirá con una sesión de preguntas y respuestas en vivo, brindando a los asistentes la oportunidad de plantear preguntas específicas sobre cumplimiento regulatorio directamente a nuestros especialistas. 

Únase a este seminario web para explorar los hallazgos clave de la Encuesta global de formación en seguridad alimentaria, como las organizaciones con un programa de formación sólido tienen 12X más probabilidades de tener un cumplimiento sólido y coherente de los protocolos establecidos en el suelo.   Como la investigación más completa realizada sobre la capacitación de los fabricantes de alimentos, los datos proporcionan una oportunidad para

A medida que la Unión Europea avanza hacia la implementación completa de EUDAMED, los fabricantes de dispositivos médicos se enfrentan a un cambio crítico de la concienciación normativa a la ejecución operativa. Con fechas límite clave en mayo de 2026 para nuevos dispositivos y noviembre de 2026 para dispositivos heredados, las organizaciones deben asegurarse de que

Los reguladores de la UE y el Reino Unido están introduciendo actualizaciones importantes de las normativas cosméticas que afectarán directamente a la selección de ingredientes, el etiquetado, las evaluaciones de seguridad y las declaraciones de productos.    Muchas marcas están subestimando el alcance y la cronología.    La divulgación ampliada de alérgenos de fragancias requerirá actualizaciones de etiquetas. Las

Únase a Registrar Corp y al Servicio Comercial de EE. UU. de la Embajada de EE. UU. en Singapur para un seminario web exclusivo diseñado para exportadores de alimentos y bebidas de toda la ASEAN que buscan entrar y tener éxito en el mercado de EE. UU. Este seminario web, “Desbloqueo del mercado alimentario de

La expansión a los mercados globales trae consigo oportunidades emocionantes, pero también introduce desafíos complejos de etiquetado. Esta sesión proporciona una comparación clara y en paralelo de los requisitos de etiquetado en los Estados Unidos, Canadá, la Unión Europea y el Reino Unido, ayudando a las marcas a evitar errores costosos y agilizar el empaquetado

Únase a nosotros en este seminario web informativo diseñado para fabricantes farmacéuticos y de API con sede en China que preparan presentaciones de archivos maestros (Master File, MF) a agencias reguladoras globales, incluidas la FDA de EE. UU., Health Canada, EMA y otras. Esta sesión proporcionará información esencial sobre el ciclo de vida de MF

¿Sabía que dos de las razones más comunes por las que se niega la entrada de productos alimenticios a los EE. UU. son los errores de etiquetado y los aditivos de alimentos ilegales? Muchas compañías no descubren que sus productos no están permitidos en el mercado estadounidense hasta que es demasiado tarde y son detenidos

Pasos prácticos para cumplir rápidamente con MoCRA

Organizado por la Sociedad Español de Productos Químicos Cosméticos (SEQC)