Categoría: Webinar
Tarifas publicadas por GDUFA: ¿Se aplicarán a usted?
Las Enmiendas a la tarifa de usuario de medicamentos genéricos (Generic Drug User Fee Amendments, GDUFA) son fundamentales para la supervisión de la FDA de los fabricantes de medicamentos genéricos, pero no siempre es sencillo navegar por los requisitos. La autoidentificación, las tarifas del programa y las presentaciones de DMF crean desafíos recurrentes que pueden
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Desde el rechazo hasta la aprobación: Guía del fabricante de China para el éxito mundial
Únase a nosotros en este seminario web informativo diseñado para fabricantes farmacéuticos y de API con sede en China que preparan presentaciones de archivos maestros (Master File, MF) a agencias reguladoras globales, incluidas la FDA de EE. UU., Health Canada, EMA y otras. Esta sesión proporcionará información esencial sobre el ciclo de vida de MF
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Simplificando la regulación de ingredientes y etiquetado de alimentos de la FDA de Estados Unidos (EE. UU.): Que deben saber las compañías antes de exportar
¿Sabía que dos de las razones más comunes por las que se niega la entrada de productos alimenticios a los EE. UU. son los errores de etiquetado y los aditivos de alimentos ilegales? Muchas compañías no descubren que sus productos no están permitidos en el mercado estadounidense hasta que es demasiado tarde y son detenidos
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Pasos prácticos para cumplir rápidamente con MoCRA
Pasos prácticos para cumplir rápidamente con MoCRA
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Actualización de MoCRA
Organizado por la Sociedad Español de Productos Químicos Cosméticos (SEQC)
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