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Hampton, Virginia, 8 de marzo de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — La firma líder en servicios, software y capacitación de la FDA,Registrar Corp , anunció recientemente el lanzamiento de una función de Informe de seguridad de productos cosméticos (CPSR) dentro deCosmetri, el software integral de formulación y regulación deRegistrar Corp para negocios de cosméticos.
Esta herramienta, dentro de la aplicación Product Manager de Cosmetri, integra completamente los Archivos de información de productos (PIF) cosméticos en el software, lo que respalda aún más los esfuerzos de los clientes para cumplir con los requisitos reglamentarios de documentación. Anteriormente, las empresas necesitaban cargar CPSR externos en Cosmetri manualmente. Esta nueva característica alivia la necesidad de ingresar datos que consumen mucho tiempo al automatizar la generación de PIF y agilizar el proceso de evaluación de seguridad.
¿Cómo ayuda Cosmetri con las CPSR?
Cosmetri ahora genera automáticamente un PIF completo utilizando formulaciones cosméticas que ya están en el software. La función CPSR también permite que los evaluadores de seguridad inicien sesión en el sistema, completen las partes A y B de la sección CPSR dentro del PIF y firmen el CPSR al finalizar.
“La función CPSR crea un proceso simplificado para que las empresas y los asesores de seguridad completen y administren los datos de seguridad”, dijo Jaclyn Bellomo, directora de Servicios y Software de Cosméticos de Registrar Corp. “Con esta función, un evaluador de seguridad puede ingresar todas las pruebas, cálculos y análisis de los ingredientes de un producto cosmético final. Las empresas pueden ver y administrar estos datos y verificar que el producto cosmético sea seguro en función de la evaluación”.
Al incorporar todos los elementos de CPSR en una plataforma conveniente, los usuarios pueden dedicar más tiempo activamente a las evaluaciones de riesgos y colaborar directamente con los equipos de integridad del producto en lugar de gestionar papeleo tedioso.
Bellomo continúa diciendo: “Con muchas regulaciones que cambian para poner la seguridad y la transparencia en primer plano, y con países que requieren esta evaluación para comercializar un producto cosmético, la función CPSR ayuda a las empresas a cumplir con estos requisitos de manera eficiente”.
¿Qué es un PIF?
Un PIF está compuesto por documentación de respaldo que describe y demuestra la seguridad de un producto cosmético. El PIF debe contener:
- Una descripción detallada del producto que atribuye el PIF al producto
- El CPSR (ver a continuación)
- Una descripción del proceso de fabricación y una declaración de cumplimiento de las GMP
- Prueba de que el producto funciona según lo declarado
- Datos de pruebas en animales
Las empresas deben conservar los PIF durante 10 años después de que el último lote del producto se haya puesto en el mercado.
¿Qué es una CPSR?
Una CPSR es uno de los elementos clave de un PIF. Las compañías de cosméticos deben realizar una evaluación de seguridad que cumpla con ciertas regulaciones antes de comercializar sus productos en la UE, el Reino Unido (Reglamento (CE) n.o 1223/2009) y en la región de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (ASEAN) (ACD sección 2.2 ). Las CPSR incluyen detalles sobre la evaluación de seguridad del producto.
Una CPSR consta de dos partes:
- Parte A: Información de seguridad del producto cosmético: una recopilación de datos que demuestra la seguridad del producto cosmético
- Parte B: Evaluación de seguridad del producto cosmético: basada en la parte A, una evaluación de la seguridad del producto cosmético, incluidas las referencias de un evaluador de seguridad y la educación y las credenciales del evaluador de seguridad (cargadas por el usuario administrativo)
El director de Cosmetri, Matthias Raetz, dijo: “Los evaluadores de seguridad que utilizan la funcionalidad de CPSR de Cosmetri pueden hacer su trabajo de manera más completa, precisa y rápida, al tiempo que garantizan que la información confidencial dentro de sus CPSR permanezca confidencial y segura”.
Soluciones adicionales de cumplimiento de Registrar Corp
Registrar Corp proporciona servicios de cumplimiento de la FDA para establecimientos de alimentos, dispositivos médicos, fármacos y cosméticos. Junto con el software de cosméticos, la compañía también ayuda con lo siguiente:
- Registro y renovación de la FDA
- Detenciones
- Preparación de la inspección
- Regulaciones de seguridad alimentaria
- Soluciones de software para el cumplimiento
Acerca de Registrar Corp
Registrar Corp es el proveedor líder de servicios, software y capacitación de la FDA. Desde la apertura de su sede central en Hampton, Virginia, en 2003, Registrar Corp se ha expandido a 20 oficinas en todo el mundo y ha ayudado a más de 50 000 empresas en 160 países.
Si tiene preguntas sobre los requisitos de cosméticos o las soluciones de software de Registrar Corp, comuníquese con Registrar Corp al info@registrarcorp.como llame al +1-757-224-0177 (opción 5).
