La compañía de cumplimiento de la FDA más grande del mundo está lista el primer día, ya que satisface las necesidades de cientos.
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HAMPTON, VA, Month Day, 2023 (Distribuidor) — Registrar Corp , la firma líder en servicios de cumplimiento normativo, capacitación y software para todas las cosas que la FDA ha comenzado a aprovechar su amplia experiencia en Etiquetado Estructurado de Productos (Structured Product Labeling, SPL) para ayudar a cientos de empresas cosméticas a enviar datos críticos de cumplimiento a través del nuevo Portal de Cosméticos de la FDA.
“Hemos pasado los últimos 20 años trabajando con sistemas de la FDA. Sabemos lo que se necesita para lograr que el cumplimiento de MoCRA se haga de la manera correcta y preparar a nuestros clientes para el éxito a largo plazo”, dijo David Lennarz, cofundador y presidente de Registrar Corp. “Ahora que el portal de cosméticos está abierto, estamos encantados de servir a la fila de cientos de personas que ya han confiado en nosotros para manejar sus presentaciones”.
Con el lanzamiento de Cosmetics Direct por parte de la FDA, el nuevo portal de registro de instalaciones y listados de productos, las empresas ahora deben comenzar a cumplir con las pautas de presentación descritas en la Ley de Modernización de Regulación de Cosméticos (Modernization of Cosmetics Regulation Act, MoCRA).
La fecha límite legal para el registro de las instalaciones y la lista de productos aún está marcada para el 29 de diciembre de 2023. Sin embargo, la FDA ejercerá su criterio de aplicación hasta el 1 de julio de 2024, proporcionando una extensión de seis meses.
Es importante recordar que esta demora es específica para el registro de las instalaciones y la lista de productos únicamente. Se aplicarán todos los demás requisitos legales que entren en vigencia el 29 de diciembre de 2023 (incluido el seguimiento y la presentación de informes de eventos adversos, la justificación de seguridad, el etiquetado de uso profesional, el acceso a registros, etc.).
“La aprobación de MoCRA ya ha hecho que el cumplimiento cosmético sea más complejo que nunca y, para aquellas empresas en las que la gestión y el formato de los datos de SPL es un territorio nuevo, el portal y su uso pueden parecer intimidantes y abrumadores”, dijo Jaclyn Bellomo, directora de Servicios y Software Cosméticos. “Ayudamos a levantar la carga y el estrés de manejar requisitos complicados de validación y XML de nuestros clientes para que puedan enfocarse en las iniciativas que más importan para su negocio”.
Registrar Corp ya está trabajando arduamente para comunicarse con la FDA y presentar documentación en nombre de sus clientes, ayudando a innumerables empresas a cumplir con MoCRA de manera rápida y fácil.
Acerca de Registrar Corp
Como la compañía de cumplimiento de la FDA más grande del mundo, Registrar Corp ha pasado las últimas dos décadas ayudando a más de 30,000 compañías cada año en más de 190 países a navegar por las complejidades del cumplimiento de la FDA.
Desde el registro de instalaciones y listados de productos cosméticos hasta el contacto y la presentación de informes de eventos adversos, Registrar Corp sabe cómo ayudarlo a navegar y lograr el cumplimiento de MoCRA con soluciones cosméticas, que incluyen:
- Registro adecuado de sus instalaciones cosméticas ante la FDA
- Representación del agente de los EE. UU. para instalaciones cosméticas fuera de los EE. UU.
- Asistencia para enviar y administrar sus listados de productos cosméticos
- Recopilación e informe de eventos adversos
- Etiquetado cosmético profundo y revisiones de ingredientes
- Software de formulación, capacitación en línea y más
Si tiene preguntas sobre los requisitos de la FDA o las soluciones de Registrar Corp para su industria, comuníquese con Registrar Corp al info@registrarcorp.com o llame al +1-757-224-0177.
