加拿大卫生部主文件 (MF) 是保护专有信息的强大工具,同时简化了监管提交流程,但导航其要求可能很复杂。了解如何准备、提交和维护合规的主文件对于保护知识产权、避免代价高昂的延迟以及加快加拿大竞争激烈的医药产品市场的产品审批至关重要。
在本次网络研讨会中,您将获得关于以下方面的明确、可行的指导:
1. 主文件基本原则 – 定义、目的和保密优势2. 全球接受 – 哪些机构接受主文件3. 文档要点 – 行政和质量要求、受限与申请人部分4. 成本明细 – 加拿大卫生部用户费用和预算见解5. 提交最佳实践 – 电子格式、ESG NextGen 安全网关和 eCTD 优势6. Registrar Corp 支持 – 专家 MF 准备、安全通信和 MyFDA 门户工具以互动问答环节结束,我们的专家将解决您的提交挑战,并分享实用资源,帮助您自信地浏览加拿大卫生部主文件流程
