扩展到北美带来了巨大的机会，但导航三个不同的食品标签系统可能具有挑战性。本网络研讨会提供了清晰实用的路线图，帮助制造商、品牌所有者和出口商了解并满足美国、墨西哥和加拿大的标签要求。与我们的监管专家一起分解这些市场的关键相似点和差异，包括强制性标签要素、营养标签格式、成分声明、过敏原要求、语言规则和最近的监管更新。您还将了解在多个国家/地区销售时应避免的常见陷阱和简化合规的策略。无论您是要推出新产品、重新制定现有生产线，还是准备跨境扩张，本课程都将为您提供知识和信心，以确保您的标签准确、合规和市场就绪。
主要收获：
- 了解美国、墨西哥和加拿大的核心食品标签法规
- 了解营养事实、声明和成分列表在不同市场有何不同
- 确定每个国家/地区独有的双语和格式要求
- 为影响包装和索赔的监管变更做好准备
非常适合监管事务专业人员、质量团队、产品开发人员、出口商和品牌所有者进入北美市场或进行扩张。
对于医疗器械机构，谁必须注册？
参与生产和销售用于美国市场的医疗器械的企业所有者或经营者必须每年向FDA注册，并支付年度注册费。
提交哪些信息用于医疗器械注册？
除了向FDA注册外，医疗器械企业的大多数所有者或经营者还必须在年度注册更新期间提交所有医疗器械的列名。
- 美国企业
- 首次进口商必须确定其进口医疗器械的生产商。
- 如果医疗器械属于以下任何一种情况，则必须列出：
- 合同生产商
- 合同消毒
- 生产商
- 重新贴标/重新包装
- 再生产商
- 一次性器械的再处理
- 规范开发人员
- 仅限出口的器械的美国生产商
谁必须提供医疗器械列表？
在大多数情况下，所有需要向FDA注册的医疗器械企业还必须提交在美国市场进行商业销售的医疗器械的完整清单。
属于以下任何职能的所有企业：
- 合同生产商
- 合同灭菌
- 外国出口商
- 生产商
- 重新贴标/重新包装
- 再生产商
- 一次性器械的再处理
- 规范开发人员
- 仅限出口的器械的美国生产商
提交哪些信息用于医疗设备列表？
医疗器械企业必须列出企业制造的所有医疗器械以及该器械的用途。
- 公司职能（活动）
- 器械产品代码
- 专有名称
- 进口商信息
什么是主文件？
主文件是将专有产品数据安全、保密地提交给法规机构，例如美国食品药品监督管理局 （FDA）、加拿大卫生部或中国国家药品协会 （NMPA）。
