挑战
因没有 FSVP 而从 FDA 收到警告信
在收到 FDA 的警告信之前,一家小型美国进口商已经经营了 2 年,这让他们对解决这封信的复杂性感到困惑,并需要支持才能实现 FSVP 合规。他们面临着许多挑战,包括:
- 缺乏 FSMA 和 FSVP 知识,因此没有计划或文件
- 情况升级和未来产品被拘留或拒绝的可能性
- 通过努力获得合规性,从发展业务中花费了大量时间
解决方案
通过 Registrar Corp 的 ComplyHub 实施 FSVP,以简化未来的合规性
在向 Registrar Corp 提出挑战后,进口商能够实现 FSVP 合规并拯救他们不断增长的业务。
具体而言,Registor Corp 帮助:
- 向企业介绍 FDA 要求以及如何管理其 FSVP
- 处理未结清的警告信,避免高额罚款
- 引入 ComplyHub 平台,以高效、轻松地找到合格的供应商
影响
节省的成本
16,000 美元以上
每年节省人工成本,以保持合规性
合规已实现
5
使用 ComplyHub 同时监控供应商
避免的费用
20,000 美元
节省了 FDA 的潜在拘留罚款和费用
保持 FDA 合规 24/7