美国食品药品监督管理局 (FDA) 的一家合规公司对违反 FDA 化妆品新法规的高不合规率发出警报。Registrar Corp 的评估表明,进口到美国前 25 大零售商的 48% of 化妆品公司不符合 FDA 标准,并可能面临从商店移除的风险。
帮助客户遵守 FDA 法规的 Registrar Corp 发布了一份对销售进口化妆品的公司的评估,以及这些化妆品是否符合化妆品法规现代化法案 (MoCRA) 下的新标准。他们的评估表明,美国主要零售商正在销售大约135,000种不合规产品。
“MoCRA 是一项相对较新的法规,旨在保护客户免受不安全化妆品的侵害,”Registr Corp 总裁 David Lennarz 说。“我们的分析表明,零售商正在努力确保货架上的化妆品符合FDA。
MoCRA 于 2022 年通过并于 2023 年 12 月颁布,扩大了 FDA 对化妆品的监管,旨在提高化妆品和个人护理行业的安全性和透明度。
该法律对化妆品生产商提出了新的要求,例如向FDA注册生产设施,提供产品清单,并在15天内报告客户对产品产生的任何严重或负面影响。
虽然 MoCRA 的目的是监管化妆品生产商,但销售这些产品的零售商并不直接负责合规。然而,客户确实希望在零售商处销售的产品符合 FDA 标准,Registrr Corp. 表示。
Registrar Corps 的 FDA 合规评估着眼于在美国主要杂货店、药房连锁店、百货商店和一般商品连锁店销售的产品。在这些零售商中,药房连锁店的供应商合规率最高,为54家,%, 而一般商品连锁店的供应商合规率最低,只有32%, 家Registrar Corp发现。
“这些新法规旨在保护消费者免受不安全的化妆品的侵害,”Lennarz说。“随着假日季节的开始,消费者将购买数百万件化妆品礼品,并应该有信心零售商货架上的产品符合FDA。那些不愿采纳新法规的公司,对信任产品安全的顾客来说是一种损害。”
FDA 合规扩展
自生效以来,FDA已经为化妆品公司提供了多次延期,以符合某些要求,但这些延期的最后期限即将到期。公司必须在 2024 年 12 月 29 日之前注册生产设施,遵守产品列表要求并确认安全证明。FDA 还将在此日期开始执行严重不良事件的报告要求。
返回 存档