[MALAGA, Spain & HAMPTON, Va., November 13, 2025] — （BUSINESS WIRE） — 监管合规和技术解决方案的全球领导者 Registrar Corp 和 Paine Schwartz Partners 投资组合公司今天宣布收购 CMC Medical Devices （CMC），这是一家位于西班牙的医疗器械监管、临床和合规咨询服务提供商。Registrar Corp 的全球网络与 CMC 的临床和技术专长相结合，形成了一个统一的合作伙伴，帮助医疗器械和体外诊断 （IVD） 制造商更快、更有信心地将产品推向市场。
“我们很荣幸地欢迎 CMC Medical Devices 加入 Registrar Corp 大家庭，”Registor Corp. 首席执行官 Raj Shah 表示。 “我们共同为医疗设备制造商提供单一合作伙伴，以应对复杂的法规，并进入美国，欧盟和其他关键的全球市场 – 以便他们可以专注于创新而不是合规。
CMC Medical Devices 首席执行官 Manuel Mateos 表示：“加入 Registrar Corp 使我们能够为客户提供更大的价值。“我们的共同使命是帮助制造商通过值得信赖的、特定地区的合规支持更快地到达患者身边。”
“我们共同为医疗设备制造商提供单一合作伙伴，以应对复杂的法规并进入美国，欧盟和其他关键的全球市场 – 以便他们可以专注于创新而不是合规。
此次收购将 Registrar Corp 的能力扩展到多个服务领域，包括：
- 全球代表：欧盟、英国、瑞士、澳大利亚、美国和中国的授权代表和赞助商服务，帮助制造商在每个市场保持合规性。
- 出口和市场准入支持：管理主要司法管辖区的自由销售证书 （FSC），以简化出口文件并加快产品审批。
- 临床和监管支持：通过 CMC 的临床合作伙伴网络，Registor Corp 现在提供临床评估文件、数据收集计划、上市后临床随访 （PMCF） 报告和全面的 MDR/IVDR 指南。
此次收购加强了 Registrar Corp 致力于简化制造商的国际扩张，从而降低复杂性、成本和上市时间。通过集成的监管、临床和合规服务，医疗设备和 IVD 公司现在可以依靠一个值得信赖的合作伙伴来处理产品合规和商业化的每个阶段。
关于 Registrar Corp
Registrar Corp 是全球最大的监管合规公司，为 190 个国家/地区的 32，000 多家客户提供服务。该公司致力于帮助企业满足食品、饮料、医疗设备、化妆品等领域的监管要求。
关于 CMC Medical Devices
CMC Medical Devices 是一家全球监管咨询公司，为 70 多个国家/地区的医疗设备和 IVD 制造商提供服务，专门从事 MDR 和 IVDR 合规、授权代表和监管策略。
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Kelly 波茨间距PR电子邮件： kelly@PitchPublicRelations.com
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