免费评估 - 您的标签是否符合FDA要求

您的产品标签符合FDA标准吗？

获得免费评估

This field is hidden when viewing the form
发送未完成
- 发送未完成
This field is hidden when viewing the form
GCLID
This field is hidden when viewing the form
登录页面
This field is hidden when viewing the form
国际办事处电子邮箱
This field is hidden when viewing the form
表格类型
This field is hidden when viewing the form
下载类型
This field is hidden when viewing the form
查询类型*
This field is hidden when viewing the form
行业
This field is hidden when viewing the form
潜在客户来源
This field is hidden when viewing the form
潜在客户类别
This field is hidden when viewing the form
活动来源
This field is hidden when viewing the form
活动术语
This field is hidden when viewing the form
活动媒介
This field is hidden when viewing the form
活动名称
This field is hidden when viewing the form
活动内容
This field is hidden when viewing the form
匹配类型
我的公司进口*
- 海鲜
- 果汁
拘留选项
- 我需要美国 FDA 拘留方面的帮助
- 我需要美国 FDA 进口警报方面的帮助
我想导出到
我希望获得

食品和饮料

膳食补充剂

医疗器械

药品

化妆品
This field is hidden when viewing the form
我希望获得
- 注册
- 位于区域的座席
- 标签要求
- 良好生产规范
- 安全计划
- 颜色添加剂
- 不良事件报告
- 主文件
- 其他
指定其他*
This field is hidden when viewing the form
法规摘要
您需要帮助处理哪种（些）类型的主文件？
您希望向哪些国家/地区提交主文件？
提供您的公司信息
This field is hidden when viewing the form
评估类型
- 标签评估
- 食品安全计划评估
- BTA 后
This field is hidden when viewing the form
要评估的文件
- 食品安全计划
- 产品标签
您的食品安全计划是否符合 FDA？

美国 FDA 要求大多数类型的注册食品设施实施危害分析和基于风险的预防控制（HARPC）计划。HARPC 计划必须遵循美国 FDA 强制要求的独特标准。其他食品安全体系可能无法完全满足 FDA 的要求。
美国 FDA 要求大多数类型的注册食品设施实施危害分析和基于风险的预防控制（HARPC）计划。HARPC 计划必须遵循美国 FDA 强制要求的独特标准。其他食品安全体系可能无法完全满足 FDA 的要求。
FDA 新标签规则的截止日期临近

许多食品公司有不到 12 个月的时间更新标签，以符合新的 FDA 标签规则。新规则包括营养事实图表、份量、强制性声明等的更新。
标签错误导致美国超过22%的拘留。

许多公司直到他们的产品被扣留后才意识到他们的标签是不合规的，这可能导致延迟，重新贴标费用或库存销毁。帮助避免港口出现代价高昂的问题。让 Registrar Corp 的专家评估您标签的 FDA 合规性。
上传您当前的食品安全计划以进行免费评估
拖拽文件到此处，或者

Max. file size: 50 MB.
上传您的产品标签以进行免费初步评估
拖拽文件到此处，或者

Max. file size: 50 MB.
您是否有注册和 PIN 码？*
- 是
- 否
您是否拥有 FURLS 用户名和密码？*
- 是
- 否
注意：注册商公司无法验证或恢复您的注册，没有：
- 您的注册号和 PIN 码
- 或
- 您的 FURLS 登录名和密码。
如果您没有任何一组信息，我们建议您重新注册。
立即重新注册
路由号码*
国家/地区*
公司名称*
联系人姓名*
电子邮箱*
电话*
物理地址*
城市*
州/省/地区
邮政编码
贵公司的总部是否在美国？*
供应商大致数量
我需要协助：
- 通过电子邮件进行监管更新
- 新 FDA 食品设施注册
- 更新 FDA 食品设施注册
- 美国 FDA 通讯代理服务
- 设施360
- FDA 事先通知
- 标签和成分审核
- FCE-SID 法规
- 准备 FDA 检查
- HACCP 或 HARPC 食品安全计划
- 食品防护计划
- 外国供应商验证计划（FSVP）
- 拘留/DWPE 援助
- FDA 合规监督员
- 其他
我需要协助：
- 通过电子邮件进行监管更新
- 药品注册
- 药物列表
- 新一揽子无变更认证
- 美国代理和注册人联系人
- 仿制药的自我识别
- 药物标签和成分要求
- 药物主文件
- eCTD 要求
- 拘留/DWPE 援助
- FDA 合规监督员
- 其他
我需要协助：
- 通过电子邮件进行监管更新
- 化妆品标签和成分要求
- 加州安全化妆品报告
- 自愿化妆品注册计划（VCRP）
- 颜色添加剂/颜色批次认证
- 拘留/进口警报协助
- 其他
我需要协助：
- 通过电子邮件进行监管更新
- 医疗器械注册
- 美国代理和/或官方代理
- 设备列表
- 唯一设备标识符（UDI）要求
- 设备标签要求
- 电子医疗设备报告（eMDR）
- 医疗器械主文件（MAF）
- 拘留/进口警报协助
- 其他
指定其他*
网站
评论
This field is hidden when viewing the form
注册状态
FDA 注册号*
（11位数字）
FDA PIN 码*
（请注明大写字母）
毛皮用户名*
FURLS 密码*
医疗器械所有者/操作员编号
DUNS编码
设施建立标识符
贴标机代码
合规信息
FDA 注册号
FDA PIN 码
列出您想要运输的产品*
上传上述产品的标签
拖拽文件到此处，或者

Max. file size: 50 MB.
上传食品安全计划*
拖拽文件到此处，或者

Max. file size: 50 MB.
FCE 注册号*
SID 编号*
上传您的产品标签
Max. file size: 15 MB.
上传您的食品安全计划
Max. file size: 15 MB.
上传您的产品标签
拖拽文件到此处，或者

Max. file size: 15 MB, Max. files: 10.
上传您的食品安全计划
拖拽文件到此处，或者

Max. file size: 15 MB.
上传您的 HACCP 计划
拖拽文件到此处，或者

Max. file size: 15 MB.
上传拘留的行动通知
拖拽文件到此处，或者

Max. file size: 15 MB.
上传您的 MMR
拖拽文件到此处，或者

Max. file size: 15 MB.
我希望获得
- 出口列表要求
- 出口证书
您希望使用哪些产品提供帮助？
- 向智利、中国或欧盟出口乳制品
- 胶原和明胶出口到欧盟
- 向欧盟或中国出口海鲜
- 婴儿配方奶粉出口至中国
您需要哪种类型的出口证书？*
- 外国政府证书 - 食品
- 免费销售证书 - 膳食补充剂
- 外国政府证书 - 医疗器械
- 药品证书
- 化妆品证书
- 健康证明 - 胶原蛋白和明胶出口到欧盟
以下哪一项最准确地描述了您的设备？*
- 制造商持有至少一个 NIOSHNIOSH 使用非常高的标准来测试和批准用于职业用途的呼吸器。NIOSH 批准的一次性呼吸器标有制造商的名称、部件号（P/N）、过滤器提供的保护（例如 N-95）和“NIOSH”。此信息印在面罩、呼气阀盖或头带上。批准根据其他国家适用的授权标准生产的过滤式面罩呼吸器
- 该设备在中国以外的司法管辖区拥有监管授权
- 该设备根据公认的独立测试实验室报告记录的相应标准表现出可接受的性能
- 该设备在 COVID-19 大流行期间列入疾病控制和预防中心（CDC）的呼吸器替代品清单。
NIOSH 批准的呼吸器*
为您的每种 NIOSH 批准的呼吸器提供以下信息
制造商名称型号 NIOSH 批准编号
请提供以下有关您设备的信息
制造商名称*
制造商地址*
城市*
州/省/地区
邮政编码
国家/地区*
设备型号*
您计划向美国寄送多少个呼吸器？
上传您的产品标签
拖拽文件到此处，或者

Max. file size: 50 MB.
上传上市许可文件/证书
由其他监管机构或合规评估机构发布。包括评估机构的授权编号和名称（如适用）
拖拽文件到此处，或者

Max. file size: 50 MB.
检测机构名称
上传符合适用标准的证书
拖拽文件到此处，或者

Max. file size: 50 MB.
上传测试报告
报告应证明已达到适用的绩效标准
拖拽文件到此处，或者

Max. file size: 50 MB.
验证码
Email
这个字段是用于验证目的，应该保持不变。

阿富汗
阿尔巴尼亚
阿尔及利亚
美属萨摩亚
安道尔
安哥拉
安圭拉
南极洲
安提瓜和巴布达
阿根廷
亚美尼亚
阿鲁巴岛
澳大利亚
奥地利
阿塞拜疆
巴哈马
巴林
孟加拉国
巴巴多斯
白俄罗斯
比利时
伯利兹
贝宁
百慕大
不丹
玻利维亚
博内尔岛、圣尤斯特歇斯岛和萨巴岛
波斯尼亚和黑塞哥维那
博茨瓦纳
布维特岛
巴西
英属印度洋领土
文莱达鲁萨兰国
保加利亚
布基纳法索
布隆迪
柬埔寨
喀麦隆
加拿大
佛得角
开曼群岛
中非共和国
乍得
智利
中国
圣诞岛
可可群岛
哥伦比亚
科摩罗
刚果民主共和国
刚果共和国
库克群岛
哥斯达黎加
克罗地亚
古巴
库拉索
塞浦路斯
捷克共和国
科特迪瓦
丹麦
吉布提
多米尼加
多米尼加共和国
厄瓜多尔
埃及
萨尔瓦多
赤道几内亚
厄立特里亚
爱沙尼亚
埃斯瓦蒂尼（瑞士）
埃塞俄比亚
福克兰群岛
法罗群岛
斐济
芬兰
法国
法属圭亚那
法属波利尼西亚
法国南部地区
加蓬
冈比亚
格鲁吉亚
德国
加纳
直布罗陀
希腊
格陵兰岛
格林纳达
瓜德罗普
关岛
危地马拉
根西岛
几内亚
几内亚比绍
圭亚那
海地
赫德和麦当劳群岛
圣座
洪都拉斯
香港
匈牙利
冰岛
印度
印度尼西亚
伊朗
伊拉克
爱尔兰
马恩岛
以色列
意大利
牙买加
日本
泽西岛
约旦
哈萨克斯坦
肯尼亚
基里巴斯
科威特
吉尔吉斯斯坦
老挝人民民主共和国
拉脱维亚
黎巴嫩
莱索托
利比里亚
利比亚
列支敦士登
立陶宛
卢森堡
澳门
马其顿
马达加斯加
马拉维
马来西亚
马尔代夫
马里
马耳他
马绍尔群岛
马提尼克
毛里塔尼亚
毛里求斯
马约特
墨西哥
密克罗尼西亚
摩尔多瓦
摩纳哥
蒙古
黑山
蒙特塞拉特
摩洛哥
莫桑比克
缅甸
纳米比亚
瑙鲁
尼泊尔
荷兰
新喀里多尼亚
新西兰
尼加拉瓜
尼日尔
尼日利亚
纽埃
诺福克岛
北韩
北马里亚纳群岛
挪威
阿曼
巴基斯坦
帕劳
巴勒斯坦国
巴拿马
巴布亚新几内亚
巴拉圭
秘鲁
菲律宾
皮特凯恩
波兰
葡萄牙
波多黎各
卡塔尔
罗马尼亚
俄罗斯
卢旺达
聚会
圣巴塞尔米
圣赫勒拿
圣基茨和尼维斯
圣卢西亚
圣马丁
圣皮埃尔和密克隆
圣文森特和格林纳丁斯
萨摩亚
圣马力诺
圣多美和普林西比
沙特阿拉伯
塞内加尔
塞尔维亚
塞舌尔
塞拉利昂
新加坡
圣马丁
斯洛伐克
斯洛文尼亚
所罗门群岛
索马里
南非
南乔治亚州
韩国
南苏丹
西班牙
斯里兰卡
苏丹
苏里南
斯瓦尔巴群岛和扬马延群岛
瑞典
瑞士
叙利亚
台湾
塔吉克斯坦
坦桑尼亚
泰国
东帝汶
多哥
托克劳
汤加
特立尼达和多巴哥
突尼斯
土耳其
土库曼斯坦
特克斯和凯科斯群岛
图瓦卢
美国本土外小岛屿
乌干达
乌克兰
阿拉伯联合酋长国
英国
美国
乌拉圭
乌兹别克斯坦
瓦努阿图
委内瑞拉
Vietnam（越南）
英属维尔京群岛
美属维尔京群岛
瓦利斯和富图纳
西撒哈拉
也门
赞比亚
津巴布韦
奥兰群岛

制造商名称	型号	NIOSH 批准编号

您的产品标签符合FDA标准吗？

提供您的公司信息

您的食品安全计划是否符合 FDA？

FDA 新标签规则的截止日期临近

标签错误导致美国超过22%的拘留。

合规信息