收到进口提醒？
我们可以提供帮助。
进口提醒可以停止货件并触发代价高昂的延迟。如果列出，您的产品可能面临自动拘留 （DWPE）。要恢复贸易，您必须通过纠正措施和重复的清洁运输来证明合规性。Registrar Corp 通过专家级 FDA 就绪请愿书指导您完成移除流程。
2，000 多家医疗设备制造商信任注册商公司
什么是无体检拘留 （DWPE）？
当 FDA 将公司或产品置于 Import Alert 上时，未来的货件将自动在边境拘留，无需检查。
为什么会发生：
- 违反法规（标签、质量、安全）
- 反复未通过 FDA 检查
- 掺假或品牌错误
- 公共卫生问题
这意味着：
- 进入时冻结的货件
- 需要采取纠正措施和 FDA 要求删除
专家支持有助于避免：
- 代价高昂的挫折
- 产品过期
- 因扣押造成的产品损坏
如何向 FDA 申请从进口警报中删除
要从进口警报中删除，FDA 要求：
- 纠正措施证据您已解决合规问题的证明（一个或多个）
- 多个合规货件成功进口符合 FDA 法规的货件
- 正式书面申请概述纠正措施的详细提交文件
“注册商公司”如何帮助您解决进口警报
解决导入警报可能很复杂。Registrar Corp 通过以下方法简化了这一过程：
合规评估我们分析您的进口警报的原因，并评估必要的纠正措施。
纠正措施计划制定我们的监管专家会与您合作，以解决合规问题、更新文档并确保您的医疗设备符合 FDA 要求。
证据编制和提交我们收集所需的证明，协助提交多个合规货件，并准备您的正式请愿书。
FDA 直接联络人我们代表您直接与 FDA 沟通，以促进更快的审查和批准流程。
凭借 Registrar Corp 20 多年的监管经验，我们帮助企业有效地驾驭进口警报，最大限度地减少中断，并更快地恢复市场准入。
案例研究：成功删除医疗来自导入警报的设备制造商
挑战：
由于质量体系缺陷，一家欧洲 I 类和 II 类骨科植入物制造商被列入 FDA 的 Import Alert Red List。美国经销商停止订单，被拘留的货物在港口堆积，收入损失升级。
解决方案：
“注册商公司”进行了全面的监管审计，纠正了合规差距，促进了多次合规发货，并向 FDA 提交了一份移除申请。
结果：
导入提醒在 90 天内删除，使公司能够恢复 美国销售迅速。
为什么选择 Registrar Corp 删除进口提醒？
20+ FDA 年监管专业知识受数千人信赖全球制造商
更快的进口提醒要最小化的分辨率供应链中断和收入损失
全面合规支持从风险评估请愿书起草
FDA 直接联络人我们处理沟通与 FDA 合作流程更顺畅
我们将帮助您恢复市场准入并恢复您的供应链
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美国 FDA 医疗器械注册表
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