Hãy tham gia hội thảo trên web do các chuyên gia hướng dẫn của chúng tôi để có cái nhìn tổng quan toàn diện về các yêu cầu pháp lý của Châu Âu đối với Hồ sơ Chính về Chất Hoạt tính (Active Substance Master Files, ASMF) và Chứng nhận phù hợp (Certificates of Suitability, CEP). Phiên họp này sẽ hướng dẫn các chuyên gia dược phẩm và quản lý thông qua các khuôn khổ chính, lộ trình đệ trình và nghĩa vụ bảo trì liên tục trong bối cảnh châu Âu.

Chúng tôi sẽ tìm hiểu vai trò của các cơ quan quản lý chính bao gồm EMA, HMA, các cơ quan quốc gia, MHRA của Vương quốc Anh và Swissmedic, đồng thời phá vỡ cấu trúc ASMF, yêu cầu gửi eCTD và thực hành tốt nhất về quản lý vòng đời. Những người tham dự cũng sẽ hiểu rõ hơn về quy trình CEP, từ áp dụng đến gia hạn và công nhận toàn cầu.

Ngoài ra, hãy tìm hiểu cách thức Registrar Corp hỗ trợ các công ty chuẩn bị tập tin tổng thể, gửi an toàn và các giải pháp tuân thủ quy định.

Hội thảo trực tuyến này lý tưởng cho các chuyên gia tham gia vào các vấn đề pháp lý, đảm bảo chất lượng và phát triển dược phẩm tìm kiếm sự rõ ràng và hiệu quả trong các bản đệ trình của châu Âu.