Registrar Corp ได้เปิดตัวซอฟต์แวร์การจัดการเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AEM) เพื่อช่วยอุตสาหกรรมเครื่องสําอางในการปฏิบัติตามกฎหมายว่าด้วยการปรับปรุงให้ทันสมัยของ FDA ว่าด้วยการควบคุมเครื่องสําอาง (MoCRA) MoCRA แนะนําข้อกําหนดที่เข้มงวดมากขึ้นสําหรับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง รวมถึงการแสดงข้อมูลติดต่อบนบรรจุภัณฑ์ การเก็บรวบรวมข้อมูลทางการแพทย์ของผู้บริโภค และการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรงต่อ FDA ภายใน 15 วัน ก่อนหน้านี้ มาตรการเหล่านี้เป็นไปโดยสมัครใจ แต่ตอนนี้เป็นมาตรการบังคับที่ต้องมีการประสานงานระหว่างแผนกต่าง ๆ เช่น การตลาด กฎหมาย การประกันคุณภาพ และการวิจัยและพัฒนา

Jaclyn Bellomo ผู้อํานวยการอาวุโสของ Cosmetic Science and Regulatory Affairs ของ Registrar Corp เน้นความซับซ้อนของข้อกําหนดในการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ MoCRA ระบบการร้องเรียนที่มีอยู่ไม่เพียงพอที่จะตอบสนองความต้องการใหม่ ๆ เหล่านี้ ซึ่งเกี่ยวข้องกับการเก็บรวบรวมข้อมูลและการตรวจสอบแบบเรียลไทม์เพื่อประเมินเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อย่างรวดเร็ว ซอฟต์แวร์ AEM ของนายทะเบียนช่วยปรับปรุงกระบวนการนี้ให้ดีขึ้นโดยการนําเสนอ URL หรือรหัส QR เฉพาะแบรนด์ที่ปลอดภัยบนบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ซึ่งจะนําผู้บริโภคไปยังแบบฟอร์มสําหรับรายงานปัญหา จากนั้นซอฟต์แวร์จะติดตามเหตุการณ์เหล่านี้ทั่วโลก ส่งข้อมูลไปยังผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายใน และกําหนดกรณีร้ายแรงสําหรับการส่ง FDA MedWatch

AEM ยังได้รับการออกแบบด้วยปริมาณการบริโภคที่เป็นมิตรกับผู้บริโภค การตรวจสอบแบบเรียลไทม์ และการรักษาความปลอดภัยในการจัดเก็บข้อมูลที่ISO27001-certified เพื่อรับรองถึงการจัดการข้อมูลทางการแพทย์ที่ละเอียดอ่อนอย่างปลอดภัย ช่วยให้บริษัทสามารถตรวจสอบปัญหาของผลิตภัณฑ์ได้ตั้งแต่เนิ่นๆ และจัดการการสื่อสารระหว่างแผนกภายใน ซอฟต์แวร์นี้ได้ช่วยให้บริษัทกว่าหนึ่งพันแห่งมีความพร้อมสําหรับ MoCRA รวมถึงการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์และการตรวจสอบฉลาก เนื่องจาก FDA กําลังเพิ่มการบังคับใช้มากขึ้น ซอฟต์แวร์ AEM ของ Registrar Corp จึงมีจุดมุ่งหมายเพื่อตอบสนองความต้องการเร่งด่วนสําหรับการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สอดคล้องกับกฎระเบียบในอุตสาหกรรมเครื่องสําอาง ซึ่งท้ายที่สุดก็ช่วยปรับปรุงความปลอดภัยของผู้บริโภคและความโปร่งใสของอุตสาหกรรม

อ่านบทความทั้งหมดเกี่ยวกับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับการดูแลส่วนบุคคล