Assistente de segurança alimentar FSVP

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Dispositivos
Nome comum Fabricante do dispositivo Nome proprietário Uso pretendido Função da empresa Rótulo (veja o arquivo abaixo) Site 510 mil Dispositivo Predicado
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Informações do dispositivo
Forneça informações sobre seu dispositivo
Liste o nome comum (usual) do dispositivo*
(Exemplo: fita adesiva ou curativos, escova de dentes manual, etc.)
Listar o nome(s) proprietário do dispositivo*
(Exemplo: fita adesiva da marca Ubber, escova de dentes da marca Acme, etc.)
Qual é o uso pretendido do dispositivo?*
Fabricante do dispositivo*
Identifique a função da sua empresa relacionada a este dispositivo*
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Informações do rótulo
Você tem um rótulo para este produto?*
- Sim
- Não
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Carregamentos de arquivos
Carregue qualquer documentação relevante em seu dispositivo.
Arquivos do dispositivo
Carregue um folheto do dispositivo, especificações/fichas informativas ou manual do usuário
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Arquivos do dispositivo
Carregue um folheto do dispositivo, especificações/fichas informativas ou manual do usuário
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Arquivos do dispositivo
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Arquivos do dispositivo
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Arquivos do dispositivo
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Fornecer qualquer site que publique este dispositivo
Por exemplo, uma listagem de comércio eletrônico ou página de produtos
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Informações sobre 510(k)
Você já enviou uma submissão 510(k) à FDA?*
- Sim
- Não
Número 510(k)*
Se você acredita que seu dispositivo pode exigir uma notificação pré-comercialização 510(k), forneça um "
dispositivo predicado
Um dispositivo predicado é um dispositivo médico que é substancialmente equivalente ao seu dispositivo em relação a: uso pretendido, projeto, energia usada ou fornecida, materiais, desempenho, segurança, eficácia, rotulagem, biocompatibilidade, padrões e outras características aplicáveis.
" e seu número 510(k). Caso contrário, deixe os campos abaixo vazios.
Dispositivo Predicado
Número do dispositivo previsto 510(k)
Forneça informações para o diretor técnico deste dispositivo.
(Deve ser um funcionário ou consultor com experiência suficiente para fornecer informações técnicas completas e precisas sobre o dispositivo)
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Telefone

Etapa de
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Produtos
Nome do produto Consumidor pretendido Tipo de alimento Variedades Todos os usos pretendidos Armazenamento Embalagem Proprietário do produto na entrada Fabricante do produto Likely Requirements
Informações básicas do produto
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Requisitos estimados
Forneça informações sobre seu produto alimentício ou de bebida. (Você pode adicionar outros produtos mais tarde no formulário.)
Forneça o nome do produto
Indique o tipo de alimento
Especificar outro
Liste todos os sabores/variedades deste produto que você está manuseando para consumo nos EUA.
(variedades separadas por vírgula ou linha)
Especificar o fabricante deste produto
Quem é o proprietário do produto no momento da entrada?
- Minha empresa
- Outra empresa
- Preenchido pela Amazon
Identificar o proprietário do produto na entrada
Hidden
Detalhes do produto
Indique o consumidor pretendido do produto
- Seres humanos
- Animais
Selecione todos os usos pretendidos do alimento
Especificar outro*
Hidden
Armazenamento/embalagem
Selecione como os alimentos serão armazenados e distribuídos
- Congelado
- Refrigerado
- Estabilidade na prateleira
Tipo de embalagem para o produto acabado
Especificar outro*
Carregamentos de arquivos
Carregue a documentação de segurança de alimentos específica para este produto. (Carregue arquivos em inglês, se possível)
Carregue a documentação de segurança de alimentos específica para este produto de seus fornecedores. (Carregue arquivos em inglês, se possível)
Carregar arquivos de segurança alimentar
Carregar rótulos de produtos, descrições/especificações, fluxogramas, análise de perigos e planos de segurança alimentar/APPCC.
Solte arquivos aqui ou

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Carregar arquivos de segurança alimentar
Carregar rótulos de produtos, descrições/especificações, fluxogramas, análise de perigos e planos de segurança alimentar/APPCC.
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Nome comum	Fabricante do dispositivo	Nome proprietário	Uso pretendido	Função da empresa	Rótulo (veja o arquivo abaixo)	Site	510 mil	Dispositivo Predicado

Nome do produto	Consumidor pretendido	Tipo de alimento	Variedades	Todos os usos pretendidos	Armazenamento	Embalagem	Proprietário do produto na entrada	Fabricante do produto	Likely Requirements