Junte-se a nós em um webinar aprofundado, projetado para fabricantes de dispositivos médicos que lidam com os requisitos da FDA relacionados à rotulagem de produtos, rastreabilidade e identificação exclusiva de dispositivos (UDI). Quer você esteja preparando seu primeiro envio de UDI ou reavaliando seu programa de conformidade, esta sessão oferece uma visão geral estruturada e estratégica do que a FDA espera — e como implementá-lo corretamente em todo o seu portfólio de dispositivos.
Vamos abordar:
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Aplicabilidade de UDI para dispositivos de Classe I, II e III
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Atribuição de DI/PI e conformidade da hierarquia de embalagem
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Padrões de rotulagem da FDA sob o CFR 21 Parte 801
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Enviar e manter registros no GUDID
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Erros comuns que desencadeiam erros de marca ou aplicação
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Melhores práticas para conformidade de longo prazo e prontidão para auditoria
Envolva-se diretamente com nossos especialistas regulatórios em uma sessão de perguntas e respostas ao vivo e obtenha clareza sobre os desafios técnicos e práticos da implementação da UDI.
